Motivációs interjúk Testreszabott programja az előzetes gondozási tervezési magatartások elősegítésére
2020. április 15. frissítette: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
A motivációs interjúk testreszabott programjának hatásai a palliatív ellátást igénylő betegek előzetes gondozási tervezési magatartásának elősegítésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A javasolt tanulmány célja, hogy tesztelje a motivációs interjúk (MI) hatását az ACP-magatartások elterjedésének növelésében a palliatív ellátást igénylő betegek körében.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek ismételt vak eredményértékeléssel, hogy felmérjék az MI-re szabott ACP (MI-ACP) program hatását a palliatív ellátásban részesülő betegekre, akiket két kórház járóbeteg palliatív ellátási klinikáiról és otthoni palliatív ellátási szolgálatairól vettek fel.
Összesen 204 beteget vesznek fel, és véletlenszerűen osztanak be kísérleti és kontrollcsoportokba.
A kísérleti csoportba tartozó betegek MI-ACP programot kapnak, amelyet képzett nővér vezet, míg a kontrollcsoport betegei a szokásos ellátásban részesülnek.
Az elsődleges eredmény az ACP viselkedésbeli változásai.
A másodlagos következmények az észlelt stressz, a döntési konfliktusok és az életminőség.
A vizsgálati eredményeket a kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a beiratkozás után mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
204
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kwun Tong, Hong Kong
- United Christian Hospital
-
Tseung Kwan O, Hong Kong
- Haven of Hope Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- újonnan hivatkozott palliatív ellátási szolgáltatásokra
- a palliatív teljesítmény skála (PPS) pontszáma legalább 60; és
- teljes tudatszinttel
Kizárási kritériumok:
- Érzékszervi károsodás vagy nyelvi akadály miatt nem fertőzhető
- kognitívan károsodott
- aktív pszichiátriai kezelésben részesülnek
- már aláírt egy előzetes irányelvet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport résztvevői egy személyre szabott AKCS-programot kapnak MotivationaI Interviewing.
|
A képzett intervenciós szakember, aki jártas az MI-technikákban, empatikus módon fogja feltárni a betegséggel kapcsolatos tapasztalataikat, érzelmeiket és hiedelmeiket egészségi állapotukkal és jövőbeli ellátásukkal kapcsolatban, és feltárja ambivalenciájukat az ACP-magatartással szemben.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői a vizsgált palliatív ellátási csoport és a hozzá tartozó nappali gondozási központok, az otthoni gondozási csoport és a járóbeteg-rendelők által nyújtott szokásos ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előzetes gondozási tervezési magatartás
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónap és 3 hónapos követés
|
Kérdőív segítségével mért magatartásváltozások az ACP-magatartásokban.
4 tételt tartalmazott a különböző AKCS-viselkedésekről egy 5 pontos Likert-skálán.
A magasabb pontszám magasabb szintű felkészültséget jelent a viselkedésekre.
|
Kiindulási állapot, 1 hónap és 3 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Döntési konfliktus
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónap és 3 hónapos követés
|
Az életvégi ellátással kapcsolatos döntési konfliktusok mérése a SURE teszttel, egy 4 pontból álló kérdőívvel méri az ismereteket és az orvosi döntéshozatal támogatását.
A magasabb pontszám annál kevesebb döntési konfliktust jelent.
|
Kiindulási állapot, 1 hónap és 3 hónapos követés
|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónap és 3 hónapos követés
|
Az észlelt stressz mérése egy 10 tételes Perceived Stress Scale kérdőívvel történik, 5 pontos Likert-skála segítségével.
A magasabb pontszám magasabb stresszszintet jelent.
|
Kiindulási állapot, 1 hónap és 3 hónapos követés
|
|
Életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónap és 3 hónapos követés
|
Az életminőséget az életvégi kérdőív 23 elemből álló módosított életminőséggel kapcsolatos kérdőívével mérik.
A 23 tételt egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik.
A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
|
Kiindulási állapot, 1 hónap és 3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helen N Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14168417
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .