Programa personalizado de entrevistas motivacionales para promover conductas de planificación anticipada de cuidados
15 de abril de 2020 actualizado por: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Efectos de un programa personalizado de entrevistas motivacionales para promover comportamientos de planificación de cuidados anticipados entre pacientes con necesidades de cuidados paliativos: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio propuesto está diseñado para probar los efectos de la entrevista motivacional (MI) en el aumento de la adopción de comportamientos ACP entre pacientes con necesidades de cuidados paliativos.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado con evaluación de resultados cegada repetida para evaluar los efectos de un programa ACP adaptado a MI (MI-ACP) en pacientes de cuidados paliativos reclutados de las clínicas de cuidados paliativos ambulatorios y los servicios de cuidados paliativos domiciliarios de dos hospitales.
Un total de 204 pacientes serán reclutados y asignados aleatoriamente a grupos experimentales y de control.
Los pacientes del grupo experimental recibirán un programa MI-ACP facilitado por una enfermera capacitada, mientras que los pacientes del grupo de control recibirán la atención habitual.
El resultado primario son los cambios de comportamiento en ACP.
Los resultados secundarios son el estrés percibido, el conflicto decisional y la calidad de vida.
Los resultados del estudio se medirán al inicio, 1 mes y 3 meses después de la inscripción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
204
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kwun Tong, Hong Kong
- United Christian Hospital
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Tseung Kwan O, Hong Kong
- Haven of Hope Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Recién derivados a los servicios de cuidados paliativos.
- con una puntuación en la escala de rendimiento paliativo (PPS) de 60 o más; y
- con pleno nivel de conciencia
Criterio de exclusión:
- incomunicable debido a una discapacidad sensorial o barrera del idioma
- deterioro cognitivo
- están recibiendo tratamiento psiquiátrico activo
- ya había firmado una directiva anticipada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes en el grupo experimental recibirán un programa ACP personalizado de entrevistas motivacionales.
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El intervencionista capacitado que tiene experiencia en técnicas de IM explorará sus experiencias de enfermedad, emociones y creencias sobre sus condiciones de salud y atención futura de manera empática y explorará su ambivalencia por los comportamientos de ACP.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual ofrecida por el equipo de cuidados paliativos en estudio y sus centros de día afiliados, equipo de atención domiciliaria y consultas externas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de planificación de atención anticipada
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses de seguimiento
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Cambios de comportamiento en los comportamientos de ACP medidos mediante un cuestionario.
Incluía 4 ítems sobre diferentes comportamientos de ACP en una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación más alta significa el mayor nivel de preparación para los comportamientos.
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Línea de base, 1 mes y 3 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conflicto decisional
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses de seguimiento
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El conflicto decisional en los cuidados al final de la vida se mide mediante el test SURE, un cuestionario de 4 ítems sobre conocimientos y apoyo a la toma de decisiones médicas.
La puntuación más alta significa menos conflicto decisional.
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Línea de base, 1 mes y 3 meses de seguimiento
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses de seguimiento
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El estrés percibido se mide mediante una escala de estrés percibido de 10 ítems, un cuestionario que utiliza una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación más alta significa el mayor nivel de estrés.
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Línea de base, 1 mes y 3 meses de seguimiento
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses de seguimiento
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La calidad de vida se mide mediante el uso de un Cuestionario sobre la calidad de vida modificado de 23 ítems en el Cuestionario sobre el final de la vida.
Los 23 ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos.
La puntuación más alta significa una mejor calidad de vida.
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Línea de base, 1 mes y 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen N Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14168417
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .