Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowany program wywiadów motywujących do promowania zachowań związanych z planowaniem opieki z wyprzedzeniem

15 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Efekty dostosowanego programu wywiadów motywacyjnych w celu promowania zachowań związanych z planowaniem zaawansowanej opieki wśród pacjentów potrzebujących opieki paliatywnej: randomizowana, kontrolowana próba

To proponowane badanie ma na celu przetestowanie wpływu rozmów motywacyjnych (MI) na zwiększenie przyjmowania zachowań ACP wśród pacjentów potrzebujących opieki paliatywnej. Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane z powtarzaną ślepą oceną wyników w celu oceny wpływu programu ACP dostosowanego do MI (MI-ACP) na pacjentów opieki paliatywnej rekrutowanych z ambulatoryjnych klinik opieki paliatywnej i usług domowej opieki paliatywnej dwóch szpitali. W sumie 204 pacjentów zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grup eksperymentalnych i kontrolnych. Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają program MI-ACP prowadzony przez przeszkoloną pielęgniarkę, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę. Głównym rezultatem są zmiany behawioralne w ACP. Wyniki drugorzędne to postrzegany stres, konflikt decyzyjny i jakość życia. Wyniki badania będą mierzone na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące po włączeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Kwun Tong, Hongkong
        • United Christian Hospital
      • Tseung Kwan O, Hongkong
        • Haven of Hope Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • nowo skierowanych do placówek opieki paliatywnej
  • z wynikiem w skali paliatywnej (PPS) wynoszącym 60 lub więcej; I
  • z pełnym stanem świadomości

Kryteria wyłączenia:

  • nieprzekazywalny z powodu upośledzenia sensorycznego lub bariery językowej
  • upośledzony poznawczo
  • leczy się czynnie psychiatrycznie
  • podpisał już dyrektywę zaliczkową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają program ACP dostosowany do rozmowy motywacyjnej.
Behawioralne: Rozmowy motywujące dostosowane do planowania opieki z wyprzedzeniem
Wyszkolony interwencjonista, który ma doświadczenie w technikach MI, będzie badał ich doświadczenia związane z chorobą, emocje i przekonania na temat ich stanu zdrowia i przyszłej opieki w sposób empatyczny oraz badał ich ambiwalencję wobec zachowań AKP.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę oferowaną przez badany zespół opieki paliatywnej i stowarzyszone z nim ośrodki dziennej opieki, zespół opieki domowej i przychodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie związane z planowaniem opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji
Zmiany zachowań w zachowaniach AKP mierzone za pomocą kwestionariusza. Zawierał 4 pozycje dotyczące różnych zachowań AKP na 5-stopniowej skali Likerta. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom gotowości do zachowań.
Linia bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji
Konflikt decyzyjny dotyczący opieki u schyłku życia mierzony jest za pomocą testu SURE, kwestionariusza zawierającego 4 pozycje dotyczące wiedzy i wsparcia w podejmowaniu decyzji medycznych. Wyższy wynik oznacza mniej konfliktów decyzyjnych.
Linia bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji
Postrzegany stres jest mierzony za pomocą 10-itemowej Skali Postrzeganego Stresu, kwestionariusza, wykorzystującego 5-punktową skalę Likerta. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom stresu.
Linia bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji
Jakość życia mierzona jest za pomocą 23-itemowego zmodyfikowanego kwestionariusza dotyczącego jakości życia w kwestionariuszu końca życia. 23 pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta. Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
Linia bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Food and Health Bureau, Hong Kong

Współpracownicy

United Christian Hospital
Haven of Hope Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen N Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14168417

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Schyłkowa faza choroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj