Programa de Entrevista Motivacional Adaptado para Promover Comportamentos de Planejamento Avançado de Cuidados
15 de abril de 2020 atualizado por: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Efeitos de um Programa Adaptado de Entrevista Motivacional para Promover Comportamentos de Planejamento de Cuidados Avançados Entre Pacientes com Necessidades de Cuidados Paliativos: Um Estudo Controlado Randomizado
Este estudo proposto é projetado para testar os efeitos da entrevista motivacional (MI) no aumento da absorção de comportamentos ACP entre pacientes com necessidades de cuidados paliativos.
Um estudo controlado randomizado com avaliação de resultados cegos repetidos será conduzido para avaliar os efeitos de um programa de ACP personalizado para MI (MI-ACP) em pacientes de cuidados paliativos recrutados nas clínicas ambulatoriais de cuidados paliativos e serviços de cuidados paliativos domiciliares de dois hospitais.
Um total de 204 pacientes serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em grupos experimental e controle.
Os pacientes do grupo experimental receberão um programa MI-ACP facilitado por uma enfermeira treinada, enquanto os pacientes do grupo controle receberão cuidados habituais.
O resultado primário são as mudanças comportamentais no ACP.
Os resultados secundários são estresse percebido, conflito de decisão e qualidade de vida.
Os resultados do estudo serão medidos no início, 1 mês e 3 meses após a inscrição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
204
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kwun Tong, Hong Kong
- United Christian Hospital
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Tseung Kwan O, Hong Kong
- Haven of Hope Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- recentemente encaminhados para serviços de cuidados paliativos
- com pontuação na escala de desempenho paliativo (PPS) de 60 ou mais; e
- com pleno nível de consciência
Critério de exclusão:
- incomunicável por causa de deficiência sensorial ou barreira de linguagem
- deficiente cognitivo
- estão recebendo tratamento psiquiátrico ativo
- já tinha assinado uma diretriz antecipada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes do grupo experimental receberão um programa ACP personalizado de Entrevista Motivacional.
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O interventor treinado com experiência em técnicas de IM explorará suas experiências de doença, emoções e crenças sobre suas condições de saúde e cuidados futuros de maneira empática e explorará sua ambivalência para comportamentos ACP.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberão os cuidados usuais oferecidos pela equipe de cuidados paliativos em estudo e suas creches conveniadas, equipe de atendimento domiciliar e ambulatórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de Planejamento de Cuidados Avançados
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês e 3 meses
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Mudanças de comportamento em comportamentos ACP medidos usando um questionário.
Incluiu 4 itens sobre diferentes comportamentos do ACP em uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação mais alta significa o maior nível de prontidão para os comportamentos.
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Linha de base, acompanhamento de 1 mês e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conflito decisório
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês e 3 meses
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O conflito de decisão em relação aos cuidados de fim de vida é medido pelo teste SURE, um questionário com 4 itens sobre conhecimento e suporte para a tomada de decisão médica.
A pontuação mais alta significa menos conflito decisório.
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Linha de base, acompanhamento de 1 mês e 3 meses
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Estresse percebido
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês e 3 meses
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O estresse percebido é medido por uma escala de estresse percebido de 10 itens, um questionário, usando uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação mais alta significa o maior nível de estresse.
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Linha de base, acompanhamento de 1 mês e 3 meses
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês e 3 meses
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A qualidade de vida é medida usando um questionário modificado de 23 itens sobre preocupações com a qualidade de vida no questionário de fim de vida.
Os 23 itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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Linha de base, acompanhamento de 1 mês e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Helen N Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14168417
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .