Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační pohovory přizpůsobený program pro podporu chování při plánování péče

15. dubna 2020 aktualizováno: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Účinky motivačního programu pohovorů na míru pro podporu chování při plánování péče u pacientů s potřebami paliativní péče: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato navrhovaná studie je navržena tak, aby otestovala účinky motivačního pohovoru (MI) na zvýšení absorpce chování ACP u pacientů s potřebami paliativní péče. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s opakovaným zaslepeným hodnocením výsledku za účelem posouzení účinků programu ACP (MI-ACP) přizpůsobeného MI na pacienty v paliativní péči rekrutované z ambulantních klinik paliativní péče a služeb domácí paliativní péče dvou nemocnic. Celkem bude vybráno 204 pacientů, kteří budou náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin. Pacientům v experimentální skupině bude poskytnut program MI-ACP pod vedením vyškolené sestry, zatímco pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče. Primárním výsledkem jsou změny chování v AKT. Sekundárními výstupy jsou vnímaný stres, rozhodovací konflikt a kvalita života. Výsledky studie budou měřeny na začátku studie, 1 měsíc a 3 měsíce po zařazení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kwun Tong, Hongkong
        • United Christian Hospital
      • Tseung Kwan O, Hongkong
        • Haven of Hope Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo více
  • nově odkazované na služby paliativní péče
  • se skóre paliativní výkonnostní stupnice (PPS) 60 nebo vyšší; a
  • s plnou úrovní vědomí

Kritéria vyloučení:

  • nekomunikovatelné kvůli smyslovému postižení nebo jazykové bariéře
  • kognitivně narušené
  • podstupují aktivní psychiatrickou léčbu
  • již podepsal předběžnou směrnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny obdrží motivační pohovor šitý na míru AKT programu.
Behaviorální: Motivační pohovory šité na míru Plánování pokročilé péče
Vyškolený intervenční specialista, který má zkušenosti s technikami MI, bude empatickým způsobem zkoumat své zkušenosti s nemocí, emoce a přesvědčení o jejich zdravotním stavu a budoucí péči a prozkoumá jejich ambivalenci pro chování ACP.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny bude poskytnuta obvyklá péče nabízená zkoumaným týmem paliativní péče a jeho přidruženými denními stacionáři, týmem domácí péče a ambulancemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování předběžného plánování péče
Časové okno: Základní, 1 měsíc a 3 měsíce sledování
Změny chování v chování ACP měřené pomocí dotazníku. Zahrnoval 4 položky o různém chování AKT na 5bodové Likertově škále. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň připravenosti na chování.
Základní, 1 měsíc a 3 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací konflikt
Časové okno: Základní, 1 měsíc a 3 měsíce sledování
Rozhodovací konflikt týkající se péče na konci života se měří testem SURE, dotazníkem se 4 položkami o znalostech a podpoře lékařského rozhodování. Čím vyšší skóre, tím méně rozhodovacích konfliktů.
Základní, 1 měsíc a 3 měsíce sledování
Vnímaný stres
Časové okno: Základní, 1 měsíc a 3 měsíce sledování
Vnímaný stres se měří pomocí 10-položkové škály vnímaného stresu, dotazníku, pomocí 5bodové Likertovy škály. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu.
Základní, 1 měsíc a 3 měsíce sledování
Kvalita života
Časové okno: Základní, 1 měsíc a 3 měsíce sledování
Kvalita života se měří pomocí 23-položkového upraveného dotazníku Quality of Life Concerns in the End of Life Questionnaire. 23 položek je hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Základní, 1 měsíc a 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Food and Health Bureau, Hong Kong

Spolupracovníci

United Christian Hospital
Haven of Hope Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen N Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14168417

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc v konečném stádiu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit