Motivoiva haastattelu Räätälöity ohjelma ennakoivan hoidon suunnittelukäyttäytymisen edistämiseksi
keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Motivoivan haastattelun räätälöidyn ohjelman vaikutukset hoidon ennakkosuunnittelukäyttäytymisen edistämiseen palliatiivista hoitoa tarvitsevien potilaiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä ehdotettu tutkimus on suunniteltu testaamaan motivoivan haastattelun (MI) vaikutuksia ACP-käyttäytymisten omaksumisessa potilailla, joilla on palliatiivisen hoidon tarpeita.
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on toistuva sokkoutettu tulosarviointi, jotta voidaan arvioida MI-räätälöidyn ACP-ohjelman (MI-ACP) vaikutuksia palliatiivisen hoidon potilaisiin, jotka on rekrytoitu kahden sairaalan palliatiivisen avohoidon klinikoilta ja kotihoitopalveluista.
Yhteensä 204 potilasta rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin.
Koeryhmän potilaat saavat koulutetun sairaanhoitajan johtaman MI-ACP-ohjelman, kun taas kontrolliryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa.
Ensisijainen tulos on käyttäytymisen muutokset AKT-maissa.
Toissijaisia tuloksia ovat koettu stressi, päätöksentekoristiriidat ja elämänlaatu.
Tutkimustulokset mitataan lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kwun Tong, Hong Kong
- United Christian Hospital
-
Tseung Kwan O, Hong Kong
- Haven of Hope Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- hiljattain palliatiivisen hoidon palveluihin
- joiden palliatiivisen suorituskyvyn asteikon (PPS) pistemäärä on 60 tai enemmän; ja
- täydellä tietoisuustasolla
Poissulkemiskriteerit:
- tarttumaton aistivamman tai kielimuurien vuoksi
- kognitiivisesti heikentynyt
- ovat aktiivisessa psykiatrisessa hoidossa
- oli jo allekirjoittanut ennakkoohjeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeiluryhmän osallistujat saavat räätälöidyn ACP-ohjelman MotivationaI Interviewing.
|
Koulutettu interventioterapeutti, joka on kokenut MI-tekniikoissa, tutkii heidän sairauskokemuksiaan, tunteitaan ja uskomuksiaan heidän terveydestään ja tulevasta hoidostaan empaattisella tavalla ja selvittää heidän ambivalenssiaan AKT-käyttäytymisen suhteen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa tutkittavana olevan palliatiivisen hoitoryhmän ja siihen kuuluvien päiväkotien, kotihoidon tiimin ja poliklinikan tarjoamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkohoidon suunnittelukäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
Käyttäytymisen muutokset AKT-käyttäytymisessä mitattuna kyselylomakkeella.
Se sisälsi 4 kohdetta eri AKT-käyttäytymisestä 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa valmiutta käyttäytymiseen.
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
Päätöskonfliktia elämän loppuhuollon suhteen mitataan SURE-testillä, kyselylomakkeella, jossa on 4-kohtaiset tiedot ja tuki lääketieteelliselle päätöksenteolle.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa sitä vähemmän päätöksentekoa.
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
Koettua stressiä mitataan 10-pisteisellä Perceived Stress Scale -kyselylomakkeella, jossa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa stressitasoa.
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
Elämänlaatua mitataan käyttämällä 23-kohtaista muokattua elämänlaatua koskevaa kysymystä elämän lopussa.
23 kohdetta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helen N Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14168417
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .