Programme sur mesure d'entretien motivationnel pour la promotion des comportements de planification préalable des soins
15 avril 2020 mis à jour par: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Effets d'un programme personnalisé d'entretien motivationnel pour la promotion des comportements de planification préalable des soins chez les patients ayant besoin de soins palliatifs : un essai contrôlé randomisé
Cette étude proposée est conçue pour tester les effets de l'entretien motivationnel (EM) sur l'augmentation de l'adoption des comportements ACP chez les patients ayant besoin de soins palliatifs.
Un essai contrôlé randomisé avec évaluation répétée des résultats en aveugle sera mené pour évaluer les effets d'un programme ACP adapté à l'IM (MI-ACP) sur les patients en soins palliatifs recrutés dans les cliniques de soins palliatifs ambulatoires et les services de soins palliatifs à domicile de deux hôpitaux.
Un total de 204 patients seront recrutés et assignés au hasard à des groupes expérimentaux et témoins.
Les patients du groupe expérimental recevront un programme MI-ACP animé par une infirmière qualifiée, tandis que les patients du groupe témoin recevront les soins habituels.
Le résultat principal est les changements de comportement dans l'ACP.
Les résultats secondaires sont le stress perçu, le conflit décisionnel et la qualité de vie.
Les résultats de l'étude seront mesurés au départ, 1 mois et 3 mois après l'inscription.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
204
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kwun Tong, Hong Kong
- United Christian Hospital
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Tseung Kwan O, Hong Kong
- Haven of Hope Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- nouvellement référé aux services de soins palliatifs
- avec un score sur l'échelle de performance palliative (PPS) de 60 ou plus ; et
- avec un niveau de conscience complet
Critère d'exclusion:
- non transmissible en raison d'une déficience sensorielle ou d'une barrière linguistique
- troubles cognitifs
- reçoivent un traitement psychiatrique actif
- avait déjà signé une directive anticipée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants au groupe expérimental recevront un programme ACP sur mesure d'entretien motivationnel.
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L'interventionniste formé et expérimenté dans les techniques d'IM explorera ses expériences de maladie, ses émotions et ses croyances concernant son état de santé et ses soins futurs de manière empathique et explorera son ambivalence pour les comportements ACP.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels offerts par l'équipe de soins palliatifs à l'étude et ses centres de jour affiliés, l'équipe de soins à domicile et les cliniques externes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement de planification préalable des soins
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois de suivi
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Changements de comportement dans les comportements ACP mesurés à l'aide d'un questionnaire.
Il comprenait 4 items sur différents comportements ACP sur une échelle de Likert en 5 points.
Plus le score est élevé, plus le niveau de préparation aux comportements est élevé.
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Baseline, 1 mois et 3 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conflit décisionnel
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois de suivi
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Le conflit décisionnel concernant les soins de fin de vie est mesuré par le test SURE, un questionnaire à 4 items sur les connaissances et l'aide à la décision médicale.
Plus le score est élevé, moins il y a de conflits décisionnels.
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Baseline, 1 mois et 3 mois de suivi
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Stress perçu
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois de suivi
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Le stress perçu est mesuré par une échelle de stress perçu en 10 points, un questionnaire, utilisant une échelle de Likert en 5 points.
Plus le score est élevé, plus le niveau de stress est élevé.
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Baseline, 1 mois et 3 mois de suivi
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Qualité de vie
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois de suivi
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La qualité de vie est mesurée à l'aide d'un questionnaire modifié de 23 questions sur la qualité de vie dans le questionnaire de fin de vie.
Les 23 items sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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Baseline, 1 mois et 3 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen N Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2019
Première publication (Réel)
14 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14168417
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .