Motiverende gespreksvoering Op maat gemaakt programma voor het bevorderen van vroegtijdig zorgplanningsgedrag
15 april 2020 bijgewerkt door: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Effecten van een programma op maat voor motiverende gespreksvoering ter bevordering van gedrag bij vroegtijdige zorgplanning bij patiënten met palliatieve zorgbehoeften: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze voorgestelde studie is ontworpen om de effecten van motiverende gespreksvoering (MI) te testen bij het vergroten van de acceptatie van ACP-gedrag bij patiënten met palliatieve zorgbehoeften.
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie met herhaalde geblindeerde uitkomstbeoordeling worden uitgevoerd om de effecten te beoordelen van een MI-tailored ACP (MI-ACP)-programma op palliatieve zorgpatiënten gerekruteerd uit de poliklinieken voor palliatieve zorg en thuispalliatieve zorgdiensten van twee ziekenhuizen.
In totaal zullen 204 patiënten worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan experimentele en controlegroepen.
De patiënten in de experimentele groep krijgen een MI-ACP-programma dat wordt gefaciliteerd door een getrainde verpleegkundige, terwijl de patiënten in de controlegroep de gebruikelijke zorg krijgen.
Primaire uitkomst zijn de gedragsveranderingen in ACP.
Secundaire uitkomstmaten zijn waargenomen stress, beslissingsconflicten en kwaliteit van leven.
De studieresultaten worden gemeten bij baseline, 1 maand en 3 maanden na inschrijving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
204
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kwun Tong, Hongkong
- United Christian Hospital
-
Tseung Kwan O, Hongkong
- Haven of Hope Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- nieuw doorverwezen naar palliatieve zorgdiensten
- met een palliatieve prestatieschaal (PPS)-score van 60 of hoger; En
- met volledig bewustzijnsniveau
Uitsluitingscriteria:
- onoverdraagbaar vanwege zintuiglijke beperking of taalbarrière
- cognitief gehandicapt
- krijgen een actieve psychiatrische behandeling
- had al een wilsverklaring getekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers aan de experimentele groep krijgen een MotivationaI Interviewing ACP-programma op maat.
|
De getrainde interventionist die ervaring heeft met MI-technieken zal hun ziekte-ervaringen, emoties en overtuigingen over hun gezondheidstoestand en toekomstige zorg op een empathische manier onderzoeken en hun ambivalentie voor ACP-gedrag onderzoeken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg van het onderzochte palliatieve zorgteam en de daarbij aangesloten kinderdagverblijven, thuiszorgteams en poliklinieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geavanceerd zorgplanningsgedrag
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden follow-up
|
Gedragsveranderingen in ACP-gedrag gemeten met behulp van een vragenlijst.
Het bevatte 4 items over verschillend ACP-gedrag op een 5-punts Likert-schaal.
Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van gereedheid voor het gedrag.
|
Baseline, 1 maand en 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden follow-up
|
Besluitvormingsconflict met betrekking tot zorg aan het levenseinde wordt gemeten met de SURE-test, een vragenlijst met 4 items over kennis en ondersteuning voor medische besluitvorming.
Hoe hoger de score, hoe minder beslissingsconflicten.
|
Baseline, 1 maand en 3 maanden follow-up
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden follow-up
|
Ervaren stress wordt gemeten door een 10-item waargenomen stressschaal, een vragenlijst, met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
Hoe hoger de score, hoe hoger het stressniveau.
|
Baseline, 1 maand en 3 maanden follow-up
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden follow-up
|
Kwaliteit van leven wordt gemeten door gebruik te maken van een 23-item gemodificeerde Quality of Life Concerns in the End of Life Questionnaire.
De 23 items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal.
Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
Baseline, 1 maand en 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helen N Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14168417
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .