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동기인터뷰 사전돌봄계획행동 촉진을 위한 맞춤형 프로그램

2020년 4월 15일 업데이트: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

완화의료가 필요한 환자의 사전의료계획행동 촉진을 위한 동기인터뷰 맞춤형 프로그램의 효과: 무작위대조시험

이 제안된 연구는 완화 치료가 필요한 환자들 사이에서 ACP 행동의 이해를 증가시키는 동기 부여 인터뷰(MI)의 효과를 테스트하도록 설계되었습니다. 2개 병원의 외래환자 완화의료 클리닉과 가정 완화의료 서비스에서 모집된 완화의료 환자에 대한 MI-ACP(MI 맞춤형 ACP) 프로그램의 효과를 평가하기 위해 맹검 결과 평가를 반복하는 무작위 대조 시험을 실시할 예정이다. 총 204명의 환자가 모집되어 실험군과 대조군으로 무작위 배정됩니다. 실험군 환자는 숙련된 간호사가 진행하는 MI-ACP 프로그램을 받게 되며, 대조군 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 주요 결과는 ACP의 행동 변화입니다. 2차 결과는 인지된 스트레스, 의사결정 갈등 및 삶의 질입니다. 연구 결과는 기준선, 등록 후 1개월 및 3개월에 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

204

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Kwun Tong, 홍콩
        • United Christian Hospital
      • Tseung Kwan O, 홍콩
        • Haven of Hope Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 완화 의료 서비스에 새로 언급됨
  • 완화적 수행 척도(PPS) 점수 60 이상; 그리고
  • 완전한 의식 수준으로

제외 기준:

  • 감각 장애 또는 언어 장벽으로 인해 의사 소통이 불가능합니다.
  • 인지 장애
  • 적극적인 정신과 치료를 받고 있다
  • 이미 사전 지시서에 서명했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험 그룹의 참가자는 MotivationaI 인터뷰 맞춤형 ACP 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 동기 부여 인터뷰 맞춤형 사전 의료 계획
MI 기술에 경험이 있는 훈련된 중재자는 공감하는 방식으로 그들의 질병 경험, 감정 및 건강 상태 및 향후 치료에 대한 믿음을 탐색하고 ACP 행동에 대한 양면성을 탐색합니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 연구 중인 완화 치료 팀과 제휴 데이 케어 센터, 홈 케어 팀 및 외래 환자 클리닉에서 제공하는 일반적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 의료 계획 행동
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
설문지를 사용하여 측정한 ACP 행동의 행동 변화. 여기에는 5점 리커트 척도에서 다양한 ACP 행동에 대한 4개의 항목이 포함되었습니다. 점수가 높을수록 행동에 대한 준비 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정적 충돌
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
임종간호에 대한 결정갈등은 의학적 의사결정을 위한 지식과 지원에 대한 4문항의 설문지인 SURE test로 측정하였다. 점수가 높을수록 결정 갈등이 적다는 의미입니다.
기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
인지된 스트레스
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
지각된 스트레스는 5점 리커트 척도를 사용하는 설문지인 10개 항목의 지각된 스트레스 척도로 측정됩니다. 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
삶의 질
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치
삶의 질은 임종 설문지에서 수정된 23개 항목의 삶의 질 문제를 사용하여 측정됩니다. 23개 항목은 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Food and Health Bureau, Hong Kong

협력자

United Christian Hospital
Haven of Hope Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Helen N Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 14168417

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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