Motiverende samtale Skræddersyet program til fremme af Advance Care Planning Behaviors
15. april 2020 opdateret af: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Effekter af et skræddersyet motiverende samtaleprogram til fremme af avanceret plejeplanlægningsadfærd blandt patienter med palliative plejebehov: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne foreslåede undersøgelse er designet til at teste virkningerne af motiverende interviews (MI) for at øge optagelsen af ACP-adfærd blandt patienter med behov for palliativ pleje.
Et randomiseret kontrolleret forsøg med gentagne blindede udfaldsvurderinger vil blive udført for at vurdere effekterne af et MI-skræddersyet ACP (MI-ACP) program på palliative patienter rekrutteret fra ambulante palliative klinikker og palliativ hjemmepleje på to hospitaler.
I alt 204 patienter vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i forsøgs- og kontrolgrupper.
Patienterne i forsøgsgruppen vil modtage et MI-ACP-program faciliteret af en uddannet sygeplejerske, mens patienterne i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje.
Primært resultat er adfærdsændringerne i ACP.
Sekundære udfald er opfattet stress, beslutningskonflikt og livskvalitet.
Studieresultater vil blive målt ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter indskrivning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
204
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kwun Tong, Hong Kong
- United Christian Hospital
-
Tseung Kwan O, Hong Kong
- Haven of Hope Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- nyhenvist til palliative tilbud
- med en palliativ præstationsskala (PPS) score på 60 eller derover; og
- med fuldt bevidsthedsniveau
Ekskluderingskriterier:
- ikke kommunikere på grund af sensorisk svækkelse eller sprogbarriere
- kognitivt svækket
- er i aktiv psykiatrisk behandling
- allerede havde underskrevet et forhåndsdirektiv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage et skræddersyet ACP-program til Motivational Interviewing.
|
Den uddannede interventionist, som har erfaring med MI-teknikker, vil udforske deres sygdomsoplevelser, følelser og overbevisninger om deres helbredstilstande og fremtidige pleje på en empatisk måde og udforske deres ambivalens for AVS-adfærd.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, som tilbydes af det palliative team under undersøgelse og dets tilknyttede daginstitutioner, hjemmeplejeteam og ambulatorier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Advance Planlægningsadfærd
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneders opfølgning
|
Adfærdsændringer i ACP-adfærd målt ved hjælp af et spørgeskema.
Det omfattede 4 punkter om forskellig ACP-adfærd på en 5-punkts Likert-skala.
Jo højere score betyder det højere niveau af parathed til adfærden.
|
Baseline, 1 måned og 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneders opfølgning
|
Beslutningskonflikt vedrørende end-of-life care måles ved hjælp af SURE-testen, et spørgeskema med 4 punkter om viden og støtte til medicinsk beslutningstagning.
Jo højere score betyder mindre beslutningskonflikt.
|
Baseline, 1 måned og 3 måneders opfølgning
|
|
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneders opfølgning
|
Oplevet stress måles ved en 10-punkts Opfattet Stress-skala, et spørgeskema, ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Jo højere score betyder jo højere stressniveau.
|
Baseline, 1 måned og 3 måneders opfølgning
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneders opfølgning
|
Livskvalitet måles ved at bruge et 23-element modificeret livskvalitetsspørgsmål i livets afslutningsspørgeskema.
De 23 emner er bedømt på en 4-punkts Likert-skala.
Jo højere score betyder bedre livskvalitet.
|
Baseline, 1 måned og 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helen N Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2019
Først opslået (Faktiske)
14. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14168417
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .