Специализированная программа мотивационного собеседования для пропаганды поведения при планировании предварительного ухода
15 апреля 2020 г. обновлено: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Эффекты адаптированной программы мотивационного опроса для поощрения поведения при планировании заблаговременного ухода среди пациентов с потребностями в паллиативной помощи: рандомизированное контролируемое исследование
Это предлагаемое исследование предназначено для проверки влияния мотивационного интервьюирования (МИ) на повышение приверженности поведению ACP среди пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи.
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с повторной слепой оценкой исходов для оценки влияния адаптированной для ИМ программы ACP (MI-ACP) на пациентов паллиативной помощи, набранных из амбулаторных клиник паллиативной помощи и служб паллиативной помощи на дому двух больниц.
В общей сложности 204 пациента будут набраны и случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы.
Пациенты в экспериментальной группе получат программу MI-ACP под руководством обученной медсестры, тогда как пациенты в контрольной группе получат обычный уход.
Первичным результатом являются поведенческие изменения в ACP.
Вторичными результатами являются воспринимаемый стресс, конфликт решений и качество жизни.
Результаты исследования будут оцениваться на исходном уровне, через 1 месяц и через 3 месяца после зачисления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
204
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kwun Tong, Гонконг
- United Christian Hospital
-
Tseung Kwan O, Гонконг
- Haven of Hope Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- вновь направленных в службы паллиативной помощи
- с баллом по шкале паллиативной эффективности (PPS) 60 или выше; и
- с полным уровнем сознания
Критерий исключения:
- некоммуникабельный из-за сенсорных нарушений или языкового барьера
- когнитивные нарушения
- получают активное психиатрическое лечение
- уже подписал предварительную директиву
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы получат адаптированную программу мотивационного интервьюирования ACP.
|
Обученный интервенционист, имеющий опыт работы с техниками ИМ, исследует свой опыт болезни, эмоции и представления об их состоянии здоровья и будущем уходе в эмпатической манере и исследует их двойственное отношение к поведению ACP.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы будут получать обычную помощь, предлагаемую изучаемой бригадой паллиативной помощи и ее дочерними центрами дневного ухода, бригадой по уходу на дому и амбулаторными клиниками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заблаговременное планирование ухода
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца наблюдения
|
Поведенческие изменения в поведении ACP, измеренные с помощью вопросника.
Он включал 4 пункта о различном поведении АСР по 5-балльной шкале Лайкерта.
Более высокий балл означает более высокий уровень готовности к поведению.
|
Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конфликт решений
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца наблюдения
|
Конфликт решений в отношении помощи в конце жизни измеряется с помощью теста SURE, анкеты с 4 пунктами о знаниях и поддержке принятия медицинских решений.
Чем выше балл, тем меньше конфликтов при принятии решений.
|
Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца наблюдения
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца наблюдения
|
Воспринимаемый стресс измеряется с помощью шкалы воспринимаемого стресса из 10 пунктов, анкеты, использующей 5-балльную шкалу Лайкерта.
Чем выше балл, тем выше уровень стресса.
|
Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца наблюдения
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца наблюдения
|
Качество жизни измеряется с помощью модифицированного вопросника «Качество жизни в конце жизни», состоящего из 23 пунктов.
23 пункта оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Helen N Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14168417
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .