为促进预先护理计划行为而量身定制的动机性访谈计划
2020年4月15日 更新者：Dr. Helen YL Chan、Food and Health Bureau, Hong Kong
动机性访谈定制计划对促进需要姑息治疗的患者预先护理计划行为的影响：一项随机对照试验
这项拟议的研究旨在测试动机性访谈 (MI) 在增加有姑息治疗需求的患者接受 ACP 行为方面的效果。
将进行一项具有重复盲法结果评估的随机对照试验，以评估 MI 定制的 ACP (MI-ACP) 计划对从两家医院的门诊姑息治疗诊所和家庭姑息治疗服务招募的姑息治疗患者的影响。
总共将招募 204 名患者并随机分配到实验组和对照组。
实验组的患者将接受由训练有素的护士协助的 MI-ACP 计划，而对照组的患者将接受常规护理。
主要结果是 ACP 的行为改变。
次要结果是感知压力、决策冲突和生活质量。
研究结果将在基线、入组后 1 个月和 3 个月时进行衡量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
204
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kwun Tong、香港
- United Christian Hospital
-
Tseung Kwan O、香港
- Haven of Hope Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 新提到的姑息治疗服务
- 姑息性表现量表 (PPS) 得分为 60 分或以上；和
- 具有完整的意识水平
排除标准：
- 由于感觉障碍或语言障碍而无法沟通
- 认知障碍
- 正在接受积极的精神治疗
- 已经签署了预先指示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
实验组的参与者将接受量身定制的 ACP 计划的动机访谈。
|
在 MI 技术方面经验丰富的训练有素的干预人员将以同理心的方式探索他们的疾病经历、情绪和对他们的健康状况和未来护理的信念，并探索他们对 ACP 行为的矛盾心理。
|
|
无干预：控制组
对照组的参与者将接受研究中的姑息治疗团队及其附属日间护理中心、家庭护理团队和门诊诊所提供的常规护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
预先护理计划行为
大体时间：基线、1个月和3个月随访
|
使用问卷测量的 ACP 行为的行为变化。
它包括 4 个关于不同 ACP 行为的项目，采用 5 分李克特量表。
得分越高意味着对行为的准备程度越高。
|
基线、1个月和3个月随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
决策冲突
大体时间：基线、1个月和3个月随访
|
关于临终关怀的决策冲突是通过 SURE 测试来衡量的，这是一份包含 4 个项目的问卷调查，内容涉及医疗决策的知识和支持。
得分越高意味着决策冲突越少。
|
基线、1个月和3个月随访
|
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感知压力
大体时间：基线、1个月和3个月随访
|
感知压力是通过 10 项感知压力量表（一种使用 5 点李克特量表的问卷）测量的。
分数越高意味着压力水平越高。
|
基线、1个月和3个月随访
|
|
生活质量
大体时间：基线、1个月和3个月随访
|
生活质量是通过使用 23 项修改版的临终生活质量问题问卷来衡量的。
这 23 个项目采用 4 点李克特量表进行评分。
分数越高意味着生活质量越好。
|
基线、1个月和3个月随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helen N Chan, PhD、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月12日
首次发布 (实际的)
2019年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月15日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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