Motiverende intervjuer Skreddersydd program for å fremme advance planleggingsatferd
15. april 2020 oppdatert av: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Effekter av et skreddersydd motivasjonsintervjuprogram for å fremme atferd med forhåndsplanlegging av omsorg blant pasienter med behov for lindrende behandling: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne foreslåtte studien er designet for å teste effekten av motiverende intervju (MI) for å øke opptaket av ACP-atferd blant pasienter med behov for palliativ behandling.
En randomisert kontrollert studie med gjentatt blindet utfallsvurdering vil bli gjennomført for å vurdere effekten av et MI-tilpasset ACP (MI-ACP) program på palliative pasienter rekruttert fra polikliniske palliative klinikker og palliative hjemmetjenester ved to sykehus.
Totalt 204 pasienter vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i forsøks- og kontrollgrupper.
Pasientene i forsøksgruppen vil få et MI-ACP-program tilrettelagt av en utdannet sykepleier, mens pasientene i kontrollgruppen vil få vanlig behandling.
Primært resultat er atferdsendringene i ACP.
Sekundære utfall er opplevd stress, beslutningskonflikt og livskvalitet.
Studieresultater vil bli målt ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter påmelding.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
204
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kwun Tong, Hong Kong
- United Christian Hospital
-
Tseung Kwan O, Hong Kong
- Haven of Hope Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- nyhenvist til palliative tjenester
- med en palliativ ytelsesskala (PPS) poengsum på 60 eller høyere; og
- med fullt bevissthetsnivå
Ekskluderingskriterier:
- ukommuniserbar på grunn av sensorisk svekkelse eller språkbarriere
- kognitivt svekket
- mottar aktiv psykiatrisk behandling
- allerede hadde signert et forhåndsdirektiv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil motta et motivasjonsintervju skreddersydd ACP-program.
|
Den trente intervensjonisten som har erfaring med MI-teknikker vil utforske sine sykdomserfaringer, følelser og tro om deres helsetilstander og fremtidig omsorg på en empatisk måte og utforske deres ambivalens for ACP-atferd.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta vanlig behandling som tilbys av det palliative teamet som studeres og dets tilknyttede barnehager, hjemmetjenesteteam og poliklinikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Advance Care Planning Behavior
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneders oppfølging
|
Atferdsendringer i ACP-atferd målt ved hjelp av et spørreskjema.
Den inkluderte 4 elementer om forskjellig ACP-oppførsel på en 5-punkts Likert-skala.
Jo høyere poengsum betyr jo høyere grad av beredskap for atferdene.
|
Baseline, 1 måned og 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneders oppfølging
|
Beslutningskonflikt angående omsorg ved livets slutt måles med SURE-testen, et spørreskjema med 4 punkter om kunnskap og støtte for medisinsk beslutningstaking.
Jo høyere poengsum betyr mindre beslutningskonflikt.
|
Baseline, 1 måned og 3 måneders oppfølging
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneders oppfølging
|
Opplevd stress måles ved hjelp av en 10-punkts Perceived Stress Scale, et spørreskjema, ved bruk av en 5-punkts Likert-skala.
Jo høyere poengsum betyr jo høyere stressnivå.
|
Baseline, 1 måned og 3 måneders oppfølging
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneders oppfølging
|
Livskvalitet måles ved å bruke et 23-elements modifisert livskvalitetsbekymringer i livets slutt spørreskjema.
De 23 elementene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
Jo høyere poengsum betyr bedre livskvalitet.
|
Baseline, 1 måned og 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helen N Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14168417
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .