ICU日記と除隊後の効果
患者の経験: ユニット退院後の ICU 日誌とその影響
調査の概要
詳細な説明
日記は、心理学者、栄養士、看護技術者、看護師、医師、理学療法士など、患者のケアを提供する専門家によって自発的に記入されます。 さらに、日記への参加と協力を希望する患者の家族は、チームの誰にでも支援を求めることができます。 日記はベッドサイドで利用できるようになり、患者の臨床状態と日々の経過、および注目すべき出来事に関する客観的および主観的なデータで満たされる場合があります。 エントリの可能性の例としては、メッセージ、写真、絵、写真、考え、言葉、願いなどがあります。 写真記録は、患者に環境と治療の進歩についての思い出を提供することを目的としています。 患者が希望する場合にのみ、日記に添付されます。
予測されるサンプルは、人工呼吸器を必要とし、ICU に 72 時間以上留まっている 18 歳以上の 102 人の集中治療患者で構成されています。
包含基準を満たすすべての患者は、チームによって日記が作成され、ICU からの退院後 1 週間で無作為化されます。 すべての患者は、救命救急退院後 1 週間の締め切りで記憶力を評価されます。この時点で、介入患者は心理的サポートとともに ICU 日記を受け取ります。 ICU 退院の 1 か月後、すべての患者は電話で評価され、うつ病、不安神経症、心的外傷後ストレス障害 (PSTD) の症状がチェックされます。
症状の発現の最終評価は、3か月の締め切りになります。対照群の患者は、調査の終了後に日記を撤回するように招待されます。 ICU での再入院の場合、退院後 72 時間以内に、使用した日記が再び有効になります。 死亡の場合、研究者は責任ある親に日記を受け取る機会を提供します。 この期間中、日記は研究者によって、以前に定義された場所に秘密裏に保管されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90160091
- 募集
- Juliana Mara Stormovski de Andrade
-
コンタクト：
- Juliana Mara Andrade
- 電話番号：5551984148510
- メール：jstorma@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- この研究に含まれる 18歳以上の人工呼吸器を使用しているICU患者で、その家族が同意書に署名して参加を受け入れる。
除外基準:
- ICU に留まる時間が 72 時間未満である。
- 24 時間未満の機械的換気が必要です。
- 限定的な神経学的症状がある (以前の認知症など);
- 入院前にPTSDと診断されている;
- ICU退院時に重度の認知障害がある;
- 研究のすべての段階に参加していない、またはその結果が死である。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：日記を読む
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ユニットに入院した患者の不安、うつ病、PTSD の症状に対する ICU ダイアリーの提供の効果を調査すること。
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介入なし：日記読まない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心的外傷後ストレス障害 (PTSD)
時間枠：ICU退院後1週間
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心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-5) によって評価された PTSD 患者の数 - PCL-5 PTSD の DSM-5 症状を評価するために設計された 20 項目の自己報告尺度。 回答者は、0 ～ 4 の範囲の 5 段階のリッカート スケールで、過去 1 か月間に各アイテムがどの程度気に障ったかを評価するよう求められます。 仮の PTSD 診断は、2 と評価された各項目 = 「中程度」以上の評価を承認された症状として扱い、DSM-5 診断規則に従って行うことができます。基準 C の項目 (質問 6-7)、基準 D の項目 2 つ (質問 8-14)、基準 E の項目 2 つ (質問 15-20)。 著者によると、33 の PCL-5 カットポイントは、暫定的な PTSD 診断に使用する妥当な値です。 |
ICU退院後1週間
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心的外傷後ストレス障害 (PTSD)
時間枠：ICU退院後1ヶ月
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心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-5) によって評価された PTSD 患者の数 - PCL-5 PTSD の DSM-5 症状を評価するために設計された 20 項目の自己報告尺度。 回答者は、0 ～ 4 の範囲の 5 段階のリッカート スケールで、過去 1 か月間に各アイテムがどの程度気に障ったかを評価するよう求められます。 仮の PTSD 診断は、2 と評価された各項目 = 「中程度」以上の評価を承認された症状として扱い、DSM-5 診断規則に従って行うことができます。基準 C の項目 (質問 6-7)、基準 D の項目 2 つ (質問 8-14)、基準 E の項目 2 つ (質問 15-20)。 著者によると、33 の PCL-5 カットポイントは、暫定的な PTSD 診断に使用する妥当な値です。 |
ICU退院後1ヶ月
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心的外傷後ストレス障害 (PTSD)
時間枠：ICU退院後3ヶ月
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心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-5) によって評価された PTSD 患者の数 - PCL-5 PTSD の DSM-5 症状を評価するために設計された 20 項目の自己報告尺度。 回答者は、0 ～ 4 の範囲の 5 段階のリッカート スケールで、過去 1 か月間に各アイテムがどの程度気に障ったかを評価するよう求められます。 仮の PTSD 診断は、2 と評価された各項目 = 「中程度」以上の評価を承認された症状として扱い、DSM-5 診断規則に従って行うことができます。基準 C の項目 (質問 6-7)、基準 D の項目 2 つ (質問 8-14)、基準 E の項目 2 つ (質問 15-20)。 著者によると、33 の PCL-5 カットポイントは、暫定的な PTSD 診断に使用する妥当な値です。 |
ICU退院後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安
時間枠：ICU退院後1週間、1ヶ月、3ヶ月
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) によって評価された不安症状のある患者の数 - 0 から 3 までの範囲の 4 段階のリッカート スケールで評価された 14 項目で構成される自己評価尺度で、14 項目のうち 5 項目が逆スコアとなります。
不安と抑うつの 7 項目のサブスケールのそれぞれの項目を合計して、0 から 21 の範囲の合計サブスケール スコアを与え、スコアが高いほど不安と抑うつのレベルが高いことを示します。著者が提案したカットオフ ポイントが採用されました。0 から不安なし8～8、不安≧9; 0 から 8 までのうつ病なし、うつ病 ≥ 9。
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ICU退院後1週間、1ヶ月、3ヶ月
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うつ
時間枠：ICU退院後1週間、1ヶ月、3ヶ月
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) によって評価されたうつ病症状のある患者の数 - 0 から 3 までの範囲の 4 段階のリッカート スケールで評価された 14 項目で構成される自己評価尺度で、14 項目のうち 5 項目が逆スコアとなります。
不安と抑うつの 7 項目のサブスケールのそれぞれの項目を合計して、0 から 21 の範囲の合計サブスケール スコアを与え、スコアが高いほど不安と抑うつのレベルが高いことを示します。著者が提案したカットオフ ポイントが採用されました。0 から不安なし8～8、不安≧9; 0 から 8 までのうつ病なし、うつ病 ≥ 9。
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ICU退院後1週間、1ヶ月、3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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