Diarios de UCI y sus efectos tras el alta de la unidad
Experiencia del paciente: diarios de UCI y sus efectos tras el alta de la unidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los Diarios serán llenados voluntariamente por los profesionales que brindan atención al paciente - psicólogos, nutricionistas, técnicos de enfermería, enfermeros, médicos y fisioterapeutas. Además, los familiares del paciente que deseen participar y colaborar con los Diarios pueden solicitar la asistencia de cualquier persona del equipo. Los Diarios estarán disponibles al pie de la cama y podrán ser llenados con datos objetivos y subjetivos sobre el estado clínico del paciente y su evolución diaria, así como eventos destacables. Ejemplos de posibilidades de entrada son mensajes, imágenes, dibujos, fotografías, pensamientos, dichos y deseos. Los registros fotográficos tienen como objetivo proporcionar al paciente recuerdos del entorno y de sus avances en el tratamiento. Se adjuntarán al Diario sólo si el paciente lo desea.
La muestra pronosticada está compuesta por 102 pacientes de cuidados intensivos, mayores de 18 años, que requirieron ventilación mecánica y permanecieron en la UCI más de 72 horas.
Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión tendrán su Diario elaborado por el equipo y serán aleatorizados una semana después del alta de la UCI. Se evaluará la memoria de todos los pacientes en el plazo de 1 semana después del alta de cuidados intensivos, y en ese momento, los pacientes de la intervención recibirán su Diario de UCI junto con apoyo psicológico. Un mes después del alta de la UCI, todos los pacientes serán evaluados por teléfono y chequeados en síntomas de depresión, ansiedad y Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT).
La evaluación final del desarrollo de los síntomas será en el plazo de 3 meses. Se invitará a los pacientes del grupo de control a retirar su Diario después de la finalización de la encuesta. En caso de reingreso en UCI, en un periodo inferior a 72h del alta, se reactivará la Agenda utilizada. En casos de muerte, los investigadores ofrecerán al padre responsable la oportunidad de recibir el Diario. Durante este período, los Diarios serán almacenados por los investigadores de forma confidencial, en un lugar previamente definido.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90160091
- Reclutamiento
- Juliana Mara Stormovski de Andrade
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Contacto:
- Juliana Mara Andrade
- Número de teléfono: 5551984148510
- Correo electrónico: jstorma@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Serán incluidos en este estudio pacientes UTI, mayores de 18 años que estén en ventilación mecánica, cuyos familiares acepten la participación firmando el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- permanecer en la UCI por menos de 72 horas;
- requieren ventilación mecánica por menos de 24 horas;
- tiene síntomas neurológicos limitantes (como demencia previa);
- tener un diagnóstico de PTSD antes de la hospitalización;
- tener deterioro cognitivo severo al alta de la UCI;
- no participar en todas las etapas del estudio, o cuyo resultado sea la muerte.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lectura del diario
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Explorar los efectos de proporcionar un Diario de UCI en los síntomas de ansiedad, depresión y TEPT en pacientes hospitalizados en la unidad.
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Sin intervención: Sin lectura de diario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: 1 semana después del alta de la UCI
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número de pacientes con PTSD evaluados por la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL-5) - PCL-5 Una medida de autoinforme de 20 ítems diseñada para evaluar los síntomas del TEPT del DSM-5. Se les pide a los encuestados que califiquen qué tan molestos han estado con cada elemento en el último mes en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 a 4. Se puede hacer un diagnóstico de TEPT provisional tratando cada ítem calificado como 2 = "Moderadamente" o más alto como un síntoma respaldado, luego siguiendo la regla de diagnóstico del DSM-5 que requiere al menos: 1 ítem del Criterio B (preguntas 1-5), 1 Ítem del Criterio C (preguntas 6-7), 2 ítems del Criterio D (preguntas 8-14), 2 ítems del Criterio E (preguntas 15-20). Según los autores, un punto de corte PCL-5 de 33 es un valor razonable para el diagnóstico provisional de TEPT. |
1 semana después del alta de la UCI
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Trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta de la UCI
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número de pacientes con PTSD evaluados por la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL-5) - PCL-5 Una medida de autoinforme de 20 ítems diseñada para evaluar los síntomas del TEPT del DSM-5. Se les pide a los encuestados que califiquen qué tan molestos han estado con cada elemento en el último mes en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 a 4. Se puede hacer un diagnóstico de TEPT provisional tratando cada ítem calificado como 2 = "Moderadamente" o más alto como un síntoma respaldado, luego siguiendo la regla de diagnóstico del DSM-5 que requiere al menos: 1 ítem del Criterio B (preguntas 1-5), 1 Ítem del Criterio C (preguntas 6-7), 2 ítems del Criterio D (preguntas 8-14), 2 ítems del Criterio E (preguntas 15-20). Según los autores, un punto de corte PCL-5 de 33 es un valor razonable para el diagnóstico provisional de TEPT. |
1 mes después del alta de la UCI
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Trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la UCI
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número de pacientes con PTSD evaluados por la Lista de Verificación del Trastorno de Estrés Postraumático (PCL-5) - PCL-5 Una medida de autoinforme de 20 ítems diseñada para evaluar los síntomas del TEPT del DSM-5. Se les pide a los encuestados que califiquen qué tan molestos han estado con cada elemento en el último mes en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 a 4. Se puede hacer un diagnóstico de TEPT provisional tratando cada ítem calificado como 2 = "Moderadamente" o más alto como un síntoma respaldado, luego siguiendo la regla de diagnóstico del DSM-5 que requiere al menos: 1 ítem del Criterio B (preguntas 1-5), 1 Ítem del Criterio C (preguntas 6-7), 2 ítems del Criterio D (preguntas 8-14), 2 ítems del Criterio E (preguntas 15-20). Según los autores, un punto de corte PCL-5 de 33 es un valor razonable para el diagnóstico provisional de TEPT. |
3 meses después del alta de la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes y 3 meses después del alta de la UCI
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número de pacientes con síntomas de ansiedad evaluados por Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): una escala de autoevaluación compuesta por 14 elementos calificados en una escala de Likert de 4 puntos que van de 0 a 3, con 5 de los 14 elementos invertidos calificados.
Los ítems de cada una de las subescalas de ansiedad y depresión de 7 ítems se suman para dar puntajes de subescalas totales que van de 0 a 21, donde los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad y depresión. Se adoptaron los puntos de corte sugeridos por los autores: sin ansiedad de 0 a 8, con ansiedad ≥ 9; sin depresión de 0 a 8, con depresión ≥ 9.
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1 semana, 1 mes y 3 meses después del alta de la UCI
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Depresión
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes y 3 meses después del alta de la UCI
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número de pacientes con síntomas de depresión evaluados por Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - Una escala de autoevaluación compuesta por 14 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos que van de 0 a 3, con 5 de los 14 ítems invertidos.
Los ítems de cada una de las subescalas de ansiedad y depresión de 7 ítems se suman para dar puntajes de subescalas totales que van de 0 a 21, donde los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad y depresión. Se adoptaron los puntos de corte sugeridos por los autores: sin ansiedad de 0 a 8, con ansiedad ≥ 9; sin depresión de 0 a 8, con depresión ≥ 9.
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1 semana, 1 mes y 3 meses después del alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 3.011.427
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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