ICU-päiväkirjat ja sen vaikutukset yksikön purkamisen jälkeen
Potilaskokemus: teho-osaston päiväkirjat ja sen vaikutukset yksikön kotiutuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päiväkirjoja täyttävät vapaaehtoisesti potilasta hoitavat ammattilaiset - psykologit, ravitsemusasiantuntijat, hoitoteknikot, sairaanhoitajat, lääkärit ja fysioterapeutit. Lisäksi potilaan perheenjäsenet, jotka haluavat osallistua päiväkirjaan ja tehdä yhteistyötä sen kanssa, voivat pyytää ketään tiimin jäsentä auttamaan heitä. Päiväkirjat ovat saatavilla sängyn vieressä, ja ne voivat olla täynnä objektiivisia ja subjektiivisia tietoja potilaan kliinisestä tilasta ja päivittäisestä kehityksestä sekä merkittävistä tapahtumista. Esimerkkejä merkintämahdollisuuksista ovat viestit, kuvat, piirustukset, valokuvat, ajatukset, sanonnat ja toiveet. Valokuvien tarkoituksena on tarjota potilaalle muistoja ympäristöstä ja hoidon edistymisestä. Ne liitetään päiväkirjaan vain, jos potilas niin haluaa.
Ennustettu näyte koostuu 102 tehohoitopotilaasta, jotka ovat yli 18-vuotiaita, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota ja jotka olivat tehohoidossa yli 72 tuntia.
Ryhmä laatii kaikille osallistumiskriteerit täyttäville potilaille päiväkirjansa, ja heidät satunnaistetaan viikon kuluttua teho-osastolta poistumisen jälkeen. Kaikkien potilaiden muisti arvioidaan viikon kuluttua tehohoidon kotiutuksen jälkeen, ja tällä hetkellä interventiopotilaat saavat teho-osastopäiväkirjansa ja psykologista tukea. Kuukauden kuluttua teho-osastolta kotiutuksen jälkeen kaikki potilaat arvioidaan puhelimitse ja tarkistetaan masennuksen, ahdistuneisuuden ja posttraumaattisen stressihäiriön (PSTD) oireet.
Lopullinen arvio oireiden kehittymisestä on 3 kuukauden määräajassa. Kontrolliryhmän potilaita pyydetään peruuttamaan päiväkirjansa kyselyn päätyttyä. Jos palautetaan teho-osastolle, käytetty päiväkirja aktivoituu uudelleen alle 72 tunnin kuluttua kotiuttamisesta. Kuolemantapauksissa tutkijat tarjoavat vastuulliselle vanhemmalle mahdollisuuden saada päiväkirja. Tänä aikana tutkijat säilyttävät päiväkirjoja luottamuksellisesti, ennalta määriteltyyn paikkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90160091
- Rekrytointi
- Juliana Mara Stormovski de Andrade
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliana Mara Andrade
- Puhelinnumero: 5551984148510
- Sähköposti: jstorma@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan tähän tutkimukseen yli 18-vuotiaat tehohoitopotilaat, jotka ovat koneellisessa ventilaatiossa ja joiden perheenjäsenet hyväksyvät osallistumisen allekirjoittamalla suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- pysyä teho-osastolla alle 72 tuntia;
- vaativat koneellista ilmanvaihtoa alle 24 tunnin ajan;
- sinulla on rajoittavia neurologisia oireita (kuten aikaisempi dementia);
- sinulla on PTSD-diagnoosi ennen sairaalahoitoa;
- sinulla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta teho-osaston kotiutuksen yhteydessä;
- eivät osallistu kaikkiin tutkimuksen vaiheisiin tai joiden lopputulos on kuolema.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päiväkirjan lukeminen
|
Tutkia teho-osastopäiväkirjan antamisen vaikutuksia ahdistuneisuuden, masennuksen ja PTSD:n oireisiin potilailla, jotka joutuivat sairaalaan yksikössä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei päiväkirjan lukemista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
Aikaikkuna: 1 viikko tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
PTSD-potilaiden määrä posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan (PCL-5) mukaan arvioituna - PCL-5 20 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan PTSD:n DSM-5-oireita. Vastaajia pyydetään arvioimaan 5-pisteen Likert-asteikolla 0-4, kuinka paljon he ovat häirinneet heitä kuluneen kuukauden aikana. Väliaikainen PTSD-diagnoosi voidaan tehdä käsittelemällä jokaista kohtaa, jonka luokitus on 2 = "Keskitaso" tai korkeampi, hyväksytynä oireena ja noudattamalla sitten DSM-5-diagnostiikkasääntöä, joka edellyttää vähintään: 1 kriteerin B kohde (kysymykset 1-5), 1 Kriteeri C -kohde (kysymykset 6-7), 2 kriteeri D -kohdetta (kysymykset 8-14), 2 kriteeri E -kohde (kysymykset 15-20). Kirjoittajien mukaan PCL-5:n raja-arvo 33 on kohtuullinen arvo väliaikaisessa PTSD-diagnoosissa. |
1 viikko tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
Aikaikkuna: 1 kuukausi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
PTSD-potilaiden määrä posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan (PCL-5) mukaan arvioituna - PCL-5 20 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan PTSD:n DSM-5-oireita. Vastaajia pyydetään arvioimaan 5-pisteen Likert-asteikolla 0-4, kuinka paljon he ovat häirinneet heitä kuluneen kuukauden aikana. Väliaikainen PTSD-diagnoosi voidaan tehdä käsittelemällä jokaista kohtaa, jonka luokitus on 2 = "Keskitaso" tai korkeampi, hyväksytynä oireena ja noudattamalla sitten DSM-5-diagnostiikkasääntöä, joka edellyttää vähintään: 1 kriteerin B kohde (kysymykset 1-5), 1 Kriteeri C -kohde (kysymykset 6-7), 2 kriteeri D -kohdetta (kysymykset 8-14), 2 kriteeri E -kohde (kysymykset 15-20). Kirjoittajien mukaan PCL-5:n raja-arvo 33 on kohtuullinen arvo väliaikaisessa PTSD-diagnoosissa. |
1 kuukausi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
PTSD-potilaiden määrä posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan (PCL-5) mukaan arvioituna - PCL-5 20 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan PTSD:n DSM-5-oireita. Vastaajia pyydetään arvioimaan 5-pisteen Likert-asteikolla 0-4, kuinka paljon he ovat häirinneet heitä kuluneen kuukauden aikana. Väliaikainen PTSD-diagnoosi voidaan tehdä käsittelemällä jokaista kohtaa, jonka luokitus on 2 = "Keskitaso" tai korkeampi, hyväksytynä oireena ja noudattamalla sitten DSM-5-diagnostiikkasääntöä, joka edellyttää vähintään: 1 kriteerin B kohde (kysymykset 1-5), 1 Kriteeri C -kohde (kysymykset 6-7), 2 kriteeri D -kohdetta (kysymykset 8-14), 2 kriteeri E -kohde (kysymykset 15-20). Kirjoittajien mukaan PCL-5:n raja-arvo 33 on kohtuullinen arvo väliaikaisessa PTSD-diagnoosissa. |
3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
potilaiden määrä, joilla on ahdistuneisuusoireita, arvioituna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) – Itsearviointiasteikko, joka koostuu 14 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 0–3, ja 5 pisteestä 14:stä on käänteinen.
Jokaisen 7 kohdan ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikon kohdat lasketaan yhteen ala-asteikon kokonaispisteiksi, jotka vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuksen ja masennuksen tasoa. Kirjoittajien ehdottamat raja-arvot otettiin käyttöön: ei ahdistusta arvosta 0 8:aan, ahdistuneisuus ≥ 9; ei masennusta 0-8, masennus ≥ 9.
|
1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
potilaiden määrä, joilla on masennusoireita, arvioituna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) - Itsearviointiasteikko, joka koostuu 14 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 0–3, ja 5 14:stä pisteestä käännettiin.
Jokaisen 7 kohdan ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikon kohdat lasketaan yhteen ala-asteikon kokonaispisteiksi, jotka vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuksen ja masennuksen tasoa. Kirjoittajien ehdottamat raja-arvot otettiin käyttöön: ei ahdistusta arvosta 0 8:aan, ahdistuneisuus ≥ 9; ei masennusta 0-8, masennus ≥ 9.
|
1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3.011.427
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .