ICU日记及其出院后的影响
患者体验：ICU 日记及其出院后的影响
研究概览
详细说明
日记将由提供患者护理的专业人员自愿填写——心理学家、营养师、护理技术人员、护士、医生和物理治疗师。 此外，希望参与日记并与日记合作的患者家属可以请团队中的任何人协助他们。 日记将放在床边，其中可能包含关于患者临床状况和日常进展的客观和主观数据，以及重大事件。 条目可能性的示例是消息、图片、图画、照片、想法、谚语和愿望。 照片记录旨在为患者提供有关环境及其治疗进展的记忆。 只有患者愿意，它们才会附在日记中。
预测样本由 102 名重症监护患者组成，年龄在 18 岁以上，需要机械通气并在 ICU 停留超过 72 小时。
所有符合纳入标准的患者都将由团队起草他们的日记，并在从 ICU 出院一周后随机分组。 所有患者将在重症监护出院后的 1 周期限内接受记忆评估，此时，干预患者将收到 ICU 日记以及心理支持。 ICU 出院一个月后，所有患者将通过电话进行评估，并检查抑郁、焦虑和创伤后应激障碍 (PSTD) 的症状。
症状发展的最终评估将在 3 个月的最后期限。对照组的患者将被邀请在调查结束后撤回他们的日记。 如果再次入住 ICU，在出院后不到 72 小时的时间内，将重新激活使用过的日记。 在死亡的情况下，研究人员将为负责任的父母提供接收日记的机会。 在此期间，日记将由研究人员秘密存储在先前指定的位置。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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RS
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Porto Alegre、RS、巴西、90160091
- 招聘中
- Juliana Mara Stormovski de Andrade
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接触：
- Juliana Mara Andrade
- 电话号码：5551984148510
- 邮箱：jstorma@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 将纳入本研究的 ICU 患者，年龄大于 18 岁，接受机械通气，其家庭成员通过签署同意书同意参与。
排除标准：
- 在加护病房停留少于 72 小时；
- 需要少于 24 小时的机械通风；
- 有限制性神经系统症状（例如以前的痴呆症）；
- 住院前诊断为 PTSD；
- 在 ICU 出院时有严重的认知障碍；
- 未参与研究的所有阶段，或其结果为死亡。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：日记阅读
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探讨提供 ICU 日记对住院患者的焦虑、抑郁和 PTSD 症状的影响。
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无干预：不看日记
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍（PTSD）
大体时间：ICU出院后1周
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通过创伤后应激障碍检查表 (PCL-5) 评估的 PTSD 患者人数 - PCL-5 一项包含 20 项的自我报告措施，旨在评估 PTSD 的 DSM-5 症状。 要求响应者以 0-4 的 5 点李克特量表对他们在过去一个月中对每个项目的困扰程度进行评分。 临时 PTSD 诊断可以通过将每个评分为 2 =“中等”或更高的项目作为认可的症状进行处理，然后遵循 DSM-5 诊断规则，该规则至少需要：1 个标准 B 项目（问题 1-5），1标准 C 项目（问题 6-7），2 标准 D 项目（问题 8-14），2 标准 E 项目（问题 15-20）。 根据作者的说法，33 的 PCL-5 切点是用于临时 PTSD 诊断的合理值。 |
ICU出院后1周
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创伤后应激障碍（PTSD）
大体时间：ICU出院后1个月
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通过创伤后应激障碍检查表 (PCL-5) 评估的 PTSD 患者人数 - PCL-5 一项包含 20 项的自我报告措施，旨在评估 PTSD 的 DSM-5 症状。 要求响应者以 0-4 的 5 点李克特量表对他们在过去一个月中对每个项目的困扰程度进行评分。 临时 PTSD 诊断可以通过将每个评分为 2 =“中等”或更高的项目作为认可的症状进行处理，然后遵循 DSM-5 诊断规则，该规则至少需要：1 个标准 B 项目（问题 1-5），1标准 C 项目（问题 6-7），2 标准 D 项目（问题 8-14），2 标准 E 项目（问题 15-20）。 根据作者的说法，33 的 PCL-5 切点是用于临时 PTSD 诊断的合理值。 |
ICU出院后1个月
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创伤后应激障碍（PTSD）
大体时间：ICU出院后3个月
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通过创伤后应激障碍检查表 (PCL-5) 评估的 PTSD 患者人数 - PCL-5 一项包含 20 项的自我报告措施，旨在评估 PTSD 的 DSM-5 症状。 要求响应者以 0-4 的 5 点李克特量表对他们在过去一个月中对每个项目的困扰程度进行评分。 临时 PTSD 诊断可以通过将每个评分为 2 =“中等”或更高的项目作为认可的症状进行处理，然后遵循 DSM-5 诊断规则，该规则至少需要：1 个标准 B 项目（问题 1-5），1标准 C 项目（问题 6-7），2 标准 D 项目（问题 8-14），2 标准 E 项目（问题 15-20）。 根据作者的说法，33 的 PCL-5 切点是用于临时 PTSD 诊断的合理值。 |
ICU出院后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑
大体时间：ICU出院后1周、1个月和3个月
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通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估的焦虑症状患者人数 - 一种自我评估量表，由 14 个项目组成，采用 4 点李克特量表，范围从 0 到 3，其中 14 个项目中的 5 个反向评分。
将 7 项焦虑和抑郁分量表中的每一项的项目相加，得到 0 到 21 之间的总分量表分数，分数越高表示焦虑和抑郁水平越高。采用作者建议的分界点：从 0 开始没有焦虑至 8，焦虑 ≥ 9；从 0 到 8 没有抑郁，抑郁≥ 9。
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ICU出院后1周、1个月和3个月
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沮丧
大体时间：ICU出院后1周、1个月和3个月
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通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估的抑郁症状患者人数 - 一种自我评估量表，由 14 个项目组成，采用 4 点李克特量表，范围从 0 到 3，其中 14 个项目中的 5 个项目反向评分。
将 7 项焦虑和抑郁分量表中的每一项的项目相加，得到 0 到 21 之间的总分量表分数，分数越高表示焦虑和抑郁水平越高。采用作者建议的分界点：从 0 开始没有焦虑至 8，焦虑 ≥ 9；从 0 到 8 没有抑郁，抑郁≥ 9。
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ICU出院后1周、1个月和3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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