Diari di terapia intensiva e suoi effetti dopo la dimissione dall'unità
Esperienza del paziente: diari di terapia intensiva e suoi effetti dopo la dimissione dall'unità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I Diari saranno compilati volontariamente dai professionisti che si prendono cura del paziente: psicologi, nutrizionisti, tecnici infermieristici, infermieri, medici e fisioterapisti. Inoltre, i familiari del paziente che desiderano partecipare e collaborare con i Diari possono chiedere a chiunque faccia parte dell'équipe di assisterli. I Diari saranno disponibili al capezzale e potranno essere riempiti con dati oggettivi e soggettivi sulla condizione clinica e l'evoluzione quotidiana del paziente, nonché su eventi rilevanti. Esempi di possibili voci sono messaggi, immagini, disegni, fotografie, pensieri, detti e desideri. Le registrazioni fotografiche mirano a fornire al paziente ricordi dell'ambiente e dei suoi progressi nel trattamento. Saranno allegati al Diario solo se il paziente lo desidera.
Il campione previsto è composto da 102 pazienti in terapia intensiva, di età superiore ai 18 anni, che necessitano di ventilazione meccanica e sono rimasti in terapia intensiva per più di 72 ore.
Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione avranno il proprio Diario redatto dal team e saranno randomizzati una settimana dopo la dimissione dall'ICU. A tutti i pazienti verrà valutata la memoria alla scadenza di 1 settimana dopo la dimissione in terapia intensiva e, in questo momento, i pazienti sottoposti a intervento riceveranno il loro diario di terapia intensiva insieme al supporto psicologico. Un mese dopo la dimissione dall'ICU, tutti i pazienti saranno valutati telefonicamente e controllati in sintomi di depressione, ansia e disturbo da stress post-traumatico (PSTD).
La valutazione finale dell'evoluzione dei sintomi avverrà alla scadenza dei 3 mesi. I pazienti del gruppo di controllo saranno invitati a ritirare il proprio Diario dopo la fine dell'indagine. In caso di riammissione in terapia intensiva, in un periodo inferiore alle 72h dalla dimissione, verrà riattivato il Diario utilizzato. In caso di decesso, i ricercatori offriranno al genitore responsabile la possibilità di ricevere il Diario. Durante questo periodo, i Diari saranno conservati dai ricercatori in modo riservato, in un luogo precedentemente definito.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
RS
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Porto Alegre, RS, Brasile, 90160091
- Reclutamento
- Juliana Mara Stormovski de Andrade
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Contatto:
- Juliana Mara Andrade
- Numero di telefono: 5551984148510
- Email: jstorma@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi in questo studio pazienti in terapia intensiva, di età superiore ai 18 anni sottoposti a ventilazione meccanica, i cui familiari accettano la partecipazione firmando il modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
- rimanere in terapia intensiva per meno di 72 ore;
- richiedono ventilazione meccanica per meno di 24 ore;
- avere sintomi neurologici limitanti (come una precedente demenza);
- avere una diagnosi di PTSD prima del ricovero;
- avere un grave deterioramento cognitivo alla dimissione dall'ICU;
- non partecipare a tutte le fasi dello studio, o il cui esito è la morte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lettura del diario
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Esplorare gli effetti della fornitura di un diario di terapia intensiva sui sintomi di ansia, depressione e disturbo da stress post-traumatico nei pazienti ricoverati nell'unità.
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Nessun intervento: Nessuna lettura del diario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disturbo post-traumatico da stress (PTSD)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione dall'ICU
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numero di pazienti con PTSD valutati mediante Post-traumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5) - PCL-5 Una misura self-report di 20 elementi progettata per valutare i sintomi del DSM-5 di PTSD. Agli intervistati viene chiesto di valutare quanto sono stati infastiditi da ogni elemento nell'ultimo mese su una scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4. Una diagnosi provvisoria di disturbo da stress post-traumatico può essere fatta trattando ogni elemento valutato come 2 = "Moderalmente" o superiore come un sintomo approvato, quindi seguendo la regola diagnostica del DSM-5 che richiede almeno: 1 elemento del criterio B (domande 1-5), 1 Criterio C item (domande 6-7), 2 Criterio D item (domande 8-14), 2 Criterio E item (domande 15-20). Secondo gli autori, un cut-point PCL-5 di 33 è un valore ragionevole da utilizzare per la diagnosi provvisoria di PTSD. |
1 settimana dopo la dimissione dall'ICU
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Disturbo post-traumatico da stress (PTSD)
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione dall'ICU
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numero di pazienti con PTSD valutati mediante Post-traumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5) - PCL-5 Una misura self-report di 20 elementi progettata per valutare i sintomi del DSM-5 di PTSD. Agli intervistati viene chiesto di valutare quanto sono stati infastiditi da ogni elemento nell'ultimo mese su una scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4. Una diagnosi provvisoria di disturbo da stress post-traumatico può essere fatta trattando ogni elemento valutato come 2 = "Moderalmente" o superiore come un sintomo approvato, quindi seguendo la regola diagnostica del DSM-5 che richiede almeno: 1 elemento del criterio B (domande 1-5), 1 Criterio C item (domande 6-7), 2 Criterio D item (domande 8-14), 2 Criterio E item (domande 15-20). Secondo gli autori, un cut-point PCL-5 di 33 è un valore ragionevole da utilizzare per la diagnosi provvisoria di PTSD. |
1 mese dopo la dimissione dall'ICU
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Disturbo post-traumatico da stress (PTSD)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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numero di pazienti con PTSD valutati mediante Post-traumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5) - PCL-5 Una misura self-report di 20 elementi progettata per valutare i sintomi del DSM-5 di PTSD. Agli intervistati viene chiesto di valutare quanto sono stati infastiditi da ogni elemento nell'ultimo mese su una scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4. Una diagnosi provvisoria di disturbo da stress post-traumatico può essere fatta trattando ogni elemento valutato come 2 = "Moderalmente" o superiore come un sintomo approvato, quindi seguendo la regola diagnostica del DSM-5 che richiede almeno: 1 elemento del criterio B (domande 1-5), 1 Criterio C item (domande 6-7), 2 Criterio D item (domande 8-14), 2 Criterio E item (domande 15-20). Secondo gli autori, un cut-point PCL-5 di 33 è un valore ragionevole da utilizzare per la diagnosi provvisoria di PTSD. |
3 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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numero di pazienti con sintomi di ansia valutati dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - Una scala di autovalutazione composta da 14 item valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 0 a 3, con 5 dei 14 item invertiti.
Gli elementi di ciascuna delle sottoscale di ansia e depressione a 7 voci vengono sommati per fornire punteggi di sottoscala totali compresi tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia e depressione. Sono stati adottati i punti limite suggeriti dagli autori: nessuna ansia da 0 a 8, con ansia ≥ 9; nessuna depressione da 0 a 8, con depressione ≥ 9.
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1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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Depressione
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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numero di pazienti con sintomi depressivi valutati dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - Una scala di autovalutazione composta da 14 item valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 0 a 3, con 5 dei 14 item invertiti.
Gli elementi di ciascuna delle sottoscale di ansia e depressione a 7 voci vengono sommati per fornire punteggi di sottoscala totali compresi tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia e depressione. Sono stati adottati i punti limite suggeriti dagli autori: nessuna ansia da 0 a 8, con ansia ≥ 9; nessuna depressione da 0 a 8, con depressione ≥ 9.
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1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3.011.427
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