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Diários de UTI e seus Efeitos Após a Alta da Unidade

12 de novembro de 2019 atualizado por: Juliana Mara Stormovski de Andrade, Hospital Ernesto Dornelles

Experiência do paciente: diários de UTI e seus efeitos após a alta da unidade

A elaboração do Diário da UTI, realizado pela equipe assistencial do Hospital junto ao paciente, tem sido sugerida como uma estratégia eficaz e de baixo custo para melhorar a experiência do paciente na unidade de terapia intensiva, bem como prevenir a ansiedade, a depressão e o Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT). Novas pesquisas em UTIs brasileiras indicam a disseminação desses sintomas em pacientes internados na unidade, porém, não há estudos randomizados que avaliem o impacto dos Diários no contexto brasileiro. O objetivo é explorar os efeitos do fornecimento de um Diário de UTI nos sintomas de ansiedade, depressão e TEPT em pacientes internados na unidade. Refere-se a um ensaio clínico randomizado que está sendo conduzido em duas UTIs de um hospital geral de Porto Alegre, Brasil.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os Diários serão preenchidos voluntariamente pelos profissionais que prestam assistência ao paciente - psicólogos, nutricionistas, técnicos de enfermagem, enfermeiros, médicos e fisioterapeutas. Além disso, os familiares do paciente que desejarem participar e colaborar com os Diários podem solicitar a assistência de qualquer pessoa da equipe. Os Diários estarão disponíveis à beira do leito e poderão ser preenchidos com dados objetivos e subjetivos sobre o quadro clínico e a evolução diária do paciente, bem como eventos marcantes. Exemplos de possibilidades de entrada são mensagens, imagens, desenhos, fotografias, pensamentos, provérbios e desejos. Os registros fotográficos visam proporcionar ao paciente memórias do ambiente e de seus avanços no tratamento. Eles serão anexados ao Diário somente se o paciente desejar.

A amostra prevista é composta por 102 pacientes de terapia intensiva, com idade superior a 18 anos, que necessitam de ventilação mecânica e permaneceram na UTI por mais de 72 horas.

Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão terão seu Diário elaborado pela equipe e serão randomizados uma semana após a alta da UTI. Todos os pacientes terão sua memória avaliada no prazo de 1 semana após a alta dos cuidados intensivos e, neste momento, os pacientes da intervenção receberão seu diário de UTI junto com suporte psicológico. Um mês após a alta da UTI, todos os pacientes serão avaliados por telefone e verificados quanto aos sintomas de depressão, ansiedade e Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PSTD).

A avaliação final da evolução dos sintomas será no prazo de 3 meses. Os pacientes do grupo controle serão convidados a retirar seu Diário após o término da pesquisa. Em caso de reinternação na UTI, em período inferior a 72h da alta, o Diário utilizado será reativado. Em casos de óbito, os pesquisadores oferecerão ao responsável a oportunidade de receber o Diário. Nesse período, os Diários serão guardados pelos pesquisadores de forma sigilosa, em local previamente definido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90160091
        • Recrutamento
        • Juliana Mara Stormovski de Andrade
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos neste estudo pacientes internados em UTI, maiores de 18 anos e em ventilação mecânica, cujos familiares aceitem a participação mediante assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • permanecer na UTI por menos de 72 horas;
  • necessitam de ventilação mecânica por menos de 24 horas;
  • apresentar sintomas neurológicos limitantes (como demência prévia);
  • ter diagnóstico de TEPT antes da internação;
  • ter comprometimento cognitivo grave na alta da UTI;
  • não participar de todas as etapas do estudo, ou cujo desfecho seja o óbito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Leitura do diário
Dispositivo: Diários de UTI
Explorar os efeitos do fornecimento de um Diário de UTI nos sintomas de ansiedade, depressão e TEPT em pacientes internados na unidade.
Sem intervenção: Sem leitura do diário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
Prazo: 1 semana após alta da UTI

número de pacientes com TEPT avaliados pela Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL-5) - PCL-5

Uma medida de autorrelato de 20 itens projetada para avaliar os sintomas de TEPT do DSM-5. Os respondentes são solicitados a avaliar o quanto se sentiram incomodados com cada item no último mês em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 a 4. Um diagnóstico provisório de TEPT pode ser feito tratando cada item classificado como 2 = "Moderadamente" ou superior como um sintoma endossado, seguindo a regra de diagnóstico DSM-5 que requer pelo menos: 1 item do Critério B (perguntas 1-5), 1 Item do Critério C (perguntas 6-7), 2 itens do Critério D (perguntas 8-14), 2 itens do Critério E (perguntas 15-20). De acordo com os autores, um ponto de corte PCL-5 de 33 é um valor razoável para o diagnóstico provisório de TEPT.
1 semana após alta da UTI
Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
Prazo: 1 mês após alta da UTI

número de pacientes com TEPT avaliados pela Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL-5) - PCL-5

Uma medida de autorrelato de 20 itens projetada para avaliar os sintomas de TEPT do DSM-5. Os respondentes são solicitados a avaliar o quanto se sentiram incomodados com cada item no último mês em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 a 4. Um diagnóstico provisório de TEPT pode ser feito tratando cada item classificado como 2 = "Moderadamente" ou superior como um sintoma endossado, seguindo a regra de diagnóstico DSM-5 que requer pelo menos: 1 item do Critério B (perguntas 1-5), 1 Item do Critério C (perguntas 6-7), 2 itens do Critério D (perguntas 8-14), 2 itens do Critério E (perguntas 15-20). De acordo com os autores, um ponto de corte PCL-5 de 33 é um valor razoável para o diagnóstico provisório de TEPT.
1 mês após alta da UTI
Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
Prazo: 3 meses após alta da UTI

número de pacientes com TEPT avaliados pela Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL-5) - PCL-5

Uma medida de autorrelato de 20 itens projetada para avaliar os sintomas de TEPT do DSM-5. Os respondentes são solicitados a avaliar o quanto se sentiram incomodados com cada item no último mês em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 a 4. Um diagnóstico provisório de TEPT pode ser feito tratando cada item classificado como 2 = "Moderadamente" ou superior como um sintoma endossado, seguindo a regra de diagnóstico DSM-5 que requer pelo menos: 1 item do Critério B (perguntas 1-5), 1 Item do Critério C (perguntas 6-7), 2 itens do Critério D (perguntas 8-14), 2 itens do Critério E (perguntas 15-20). De acordo com os autores, um ponto de corte PCL-5 de 33 é um valor razoável para o diagnóstico provisório de TEPT.
3 meses após alta da UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: 1 semana, 1 mês e 3 meses após alta da UTI
número de pacientes com sintomas de ansiedade avaliados pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) - Escala de autoavaliação composta por 14 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos variando de 0 a 3, com 5 dos 14 itens pontuados inversamente. Os itens de cada uma das subescalas de ansiedade e depressão de 7 itens são somados para dar pontuações totais das subescalas variando de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade e depressão. Os pontos de corte sugeridos pelos autores foram adotados: sem ansiedade de 0 a 8, com ansiedade ≥ 9; sem depressão de 0 a 8, com depressão ≥ 9.
1 semana, 1 mês e 3 meses após alta da UTI
Depressão
Prazo: 1 semana, 1 mês e 3 meses após alta da UTI
número de pacientes com sintomas de depressão avaliados pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) - Escala de autoavaliação composta por 14 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos variando de 0 a 3, com 5 dos 14 itens com pontuação invertida. Os itens de cada uma das subescalas de ansiedade e depressão de 7 itens são somados para dar pontuações totais das subescalas variando de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade e depressão. Os pontos de corte sugeridos pelos autores foram adotados: sem ansiedade de 0 a 8, com ansiedade ≥ 9; sem depressão de 0 a 8, com depressão ≥ 9.
1 semana, 1 mês e 3 meses após alta da UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Ernesto Dornelles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

9 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

9 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3.011.427

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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