퇴원 후 ICU 다이어리와 효과
환자 경험: 퇴원 후 ICU 다이어리와 효과
연구 개요
상세 설명
일기는 환자 치료를 제공하는 전문가(심리학자, 영양사, 간호 기술자, 간호사, 의사 및 물리치료사)가 자발적으로 채울 것입니다. 또한 다이어리에 참여하고 협력하기를 원하는 환자의 가족은 팀의 누구에게나 도움을 요청할 수 있습니다. 다이어리는 머리맡에 비치되어 있으며 환자의 임상 상태와 매일의 변화, 주목할 만한 사건에 대한 객관적이고 주관적인 데이터로 채워질 수 있습니다. 항목 가능성의 예로는 메시지, 그림, 그림, 사진, 생각, 말, 소원 등이 있습니다. 사진 기록은 환자에게 환경과 그의 치료 발전에 대한 기억을 제공하는 것을 목표로 합니다. 환자가 원하는 경우에만 다이어리에 첨부됩니다.
예측 샘플은 기계적 환기가 필요하고 ICU에 72시간 이상 머물렀던 18세 이상의 중환자실 환자 102명으로 구성되었습니다.
포함 기준을 충족하는 모든 환자는 팀에서 일기를 작성하고 ICU에서 퇴원한 후 일주일 후에 무작위로 배정됩니다. 모든 환자는 중환자실 퇴원 후 1주일 기한에 기억력 평가를 받게 되며, 이때 개입 환자는 심리적 지원과 함께 ICU 다이어리를 받게 됩니다. ICU 퇴원 1개월 후 모든 환자는 전화로 평가를 받고 우울증, 불안 및 외상 후 스트레스 장애(PSTD) 증상을 확인합니다.
증상 발달에 대한 최종 평가는 3개월 기한에 이루어집니다. 통제 그룹의 환자는 설문 조사 종료 후 일기를 철회하도록 초대됩니다. ICU에 재입원하는 경우 퇴원 후 72시간 미만의 기간에 사용된 다이어리가 다시 활성화됩니다. 사망의 경우, 연구자들은 책임 있는 부모에게 일기를 받을 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 이 기간 동안 다이어리는 사전에 정의된 위치에 연구원에 의해 기밀로 저장됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Juliana Andrade
- 전화번호: +55 51 993094059
- 이메일: diariouti@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bárbara Rech
- 전화번호: +55 51 984148510
- 이메일: barbara.rech@gmail.com
연구 장소
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90160091
- 모병
- Juliana Mara Stormovski de Andrade
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연락하다:
- Juliana Mara Andrade
- 전화번호: 5551984148510
- 이메일: jstorma@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 기계적 인공호흡을 받는 18세 이상의 ICU 환자 중 가족이 동의서에 서명하여 참여를 수락하는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 72시간 미만 동안 ICU에 머문다.
- 24시간 미만 동안 기계적 환기가 필요한 경우
- 제한적인 신경학적 증상(이전 치매 등)이 있는 경우
- 입원 전에 PTSD 진단을 받아야 합니다.
- ICU 퇴원 시 심각한 인지 장애가 있음;
- 연구의 모든 단계에 참여하지 않거나 결과가 사망하는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일기 읽기
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단위에 입원 한 환자의 불안, 우울증 및 PTSD 증상에 ICU 일지를 제공하는 효과를 탐색합니다.
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간섭 없음: 일기를 읽지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애(PTSD)
기간: 중환자실 퇴원 1주일 후
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5) - PCL-5로 평가한 PTSD 환자 수 PTSD의 DSM-5 증상을 평가하기 위해 고안된 20개 항목의 자가 보고 측정. 응답자는 0-4 범위의 5점 리커트 척도에서 지난 한 달 동안 각 항목으로 인해 얼마나 괴로웠는지 평가하도록 요청받습니다. 임시 PTSD 진단은 2 = "보통" 이상으로 평가된 각 항목을 승인된 증상으로 처리한 다음 최소한 다음을 요구하는 DSM-5 진단 규칙에 따라 수행할 수 있습니다. 1 기준 B 항목(질문 1-5), 1 기준 C 항목(질문 6-7), 기준 D 항목 2개(질문 8-14), 기준 E 항목 2개(질문 15-20). 저자에 따르면 PCL-5 컷 포인트 33은 임시 PTSD 진단에 사용하기에 합리적인 값입니다. |
중환자실 퇴원 1주일 후
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외상 후 스트레스 장애(PTSD)
기간: 중환자실 퇴원 후 1개월
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5) - PCL-5로 평가한 PTSD 환자 수 PTSD의 DSM-5 증상을 평가하기 위해 고안된 20개 항목의 자가 보고 측정. 응답자는 0-4 범위의 5점 리커트 척도에서 지난 한 달 동안 각 항목으로 인해 얼마나 괴로웠는지 평가하도록 요청받습니다. 임시 PTSD 진단은 2 = "보통" 이상으로 평가된 각 항목을 승인된 증상으로 처리한 다음 최소한 다음을 요구하는 DSM-5 진단 규칙에 따라 수행할 수 있습니다. 1 기준 B 항목(질문 1-5), 1 기준 C 항목(질문 6-7), 기준 D 항목 2개(질문 8-14), 기준 E 항목 2개(질문 15-20). 저자에 따르면 PCL-5 컷 포인트 33은 임시 PTSD 진단에 사용하기에 합리적인 값입니다. |
중환자실 퇴원 후 1개월
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외상 후 스트레스 장애(PTSD)
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5) - PCL-5로 평가한 PTSD 환자 수 PTSD의 DSM-5 증상을 평가하기 위해 고안된 20개 항목의 자가 보고 측정. 응답자는 0-4 범위의 5점 리커트 척도에서 지난 한 달 동안 각 항목으로 인해 얼마나 괴로웠는지 평가하도록 요청받습니다. 임시 PTSD 진단은 2 = "보통" 이상으로 평가된 각 항목을 승인된 증상으로 처리한 다음 최소한 다음을 요구하는 DSM-5 진단 규칙에 따라 수행할 수 있습니다. 1 기준 B 항목(질문 1-5), 1 기준 C 항목(질문 6-7), 기준 D 항목 2개(질문 8-14), 기준 E 항목 2개(질문 15-20). 저자에 따르면 PCL-5 컷 포인트 33은 임시 PTSD 진단에 사용하기에 합리적인 값입니다. |
중환자실 퇴원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 중환자실 퇴원 후 1주, 1개월, 3개월
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)로 평가한 불안 증상이 있는 환자 수 - 0에서 3까지의 4점 리커트 척도로 평가된 14개 항목으로 구성된 자가 평가 척도이며 14개 항목 중 5개 항목이 역으로 채점되었습니다.
7개 항목 불안 및 우울증 하위 척도의 각 항목을 합산하여 0에서 21까지의 총 하위 척도 점수를 제공하며 점수가 높을수록 불안 및 우울증 수준이 높음을 나타냅니다. 저자가 제안한 컷오프 포인트는 다음과 같이 채택되었습니다. 0부터 불안 없음 8~8, 불안 ≥ 9; 0에서 8까지 우울증 없음, 우울증 ≥ 9.
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중환자실 퇴원 후 1주, 1개월, 3개월
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우울증
기간: 중환자실 퇴원 후 1주, 1개월, 3개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가한 우울증 증상이 있는 환자 수 - 0에서 3까지 범위의 4점 리커트 척도로 평가된 14개 항목으로 구성된 자가 평가 척도이며 14개 항목 중 5개 항목이 역으로 채점되었습니다.
7개 항목 불안 및 우울증 하위 척도의 각 항목을 합산하여 0에서 21까지의 총 하위 척도 점수를 제공하며 점수가 높을수록 불안 및 우울증 수준이 높음을 나타냅니다. 저자가 제안한 컷오프 포인트는 다음과 같이 채택되었습니다. 0부터 불안 없음 8~8, 불안 ≥ 9; 0에서 8까지 우울증 없음, 우울증 ≥ 9.
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중환자실 퇴원 후 1주, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
ICU 다이어리에 대한 임상 시험
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Henry T. Stelfox, MD PhDCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Canadian Frailty...완전한
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Brno University HospitalMasaryk University; Department of Neurology, University Hospital Brno아직 모집하지 않음
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Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) 그리고 다른 협력자들완전한
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Nat Intensive Care Surveillance - MORUCritical Care Society of Kenya모병
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University of Zurich모집하지 않고 적극적으로코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 심각한 병 | 염증 반응 | 급성호흡곤란증후군 | 순환 쇼크스위스
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University Hospitals Cleveland Medical Center완전한
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University of Oxford모병
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University of LiverpoolUniversity of Copenhagen; Università degli Studi di Ferrara; Sahlgrenska University Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한