Az intenzív osztály naplói és hatásai az egység elbocsátása után
Betegélmény: intenzív osztálynaplók és hatásai az osztály elbocsátása után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Naplókat önkéntesen töltik a betegek ellátását végző szakemberek - pszichológusok, táplálkozási szakértők, ápoló technikusok, ápolók, orvosok és gyógytornászok. Ezenkívül a beteg családtagjai, akik részt kívánnak venni a Naplókban és együttműködni kívánnak azokkal, megkérhetik a csapat bármely tagját, hogy segítsen nekik. A naplók az ágy mellett lesznek elérhetők, és tele lehetnek objektív és szubjektív adatokkal a páciens klinikai állapotáról és napi alakulásáról, valamint figyelemre méltó eseményekről. A bejegyzési lehetőségek példái az üzenetek, képek, rajzok, fényképek, gondolatok, mondások és kívánságok. A fényképfelvételek célja, hogy a páciensnek emléket adjon a környezetről és a kezelésben elért fejlődéséről. Csak akkor csatolják a Naplóhoz, ha a beteg úgy kívánja.
Az előre jelzett minta 102 intenzív osztályos, 18 év feletti betegből áll, akik gépi lélegeztetést igényelnek, és több mint 72 órán keresztül az intenzív osztályon tartózkodtak.
Minden olyan betegnek, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, a csoport elkészíti a naplóját, és egy héttel az intenzív osztályról való elbocsátás után véletlenszerűen besorolja őket. A kritikus ellátásból való elbocsátást követő 1 hetes határidőn belül minden beteg memóriáját felmérik, és ebben a pillanatban a beavatkozó betegek megkapják az intenzív osztályos naplójukat pszichológiai támogatással együtt. Egy hónappal az intenzív osztályon való elbocsátás után minden beteget telefonon kiértékelnek, és megvizsgálják a depresszió, a szorongás és a poszttraumás stressz-zavar (PSTD) tüneteit.
A tünetek kialakulásának végső értékelése 3 hónapos határidővel történik. A kontrollcsoportba tartozó betegeket felkérjük, hogy a felmérés befejeztével vegyék vissza naplójukat. Az intenzív osztályra történő visszafogadás esetén az elbocsátást követő 72 órán belül a használt Napló újra aktiválódik. Haláleset esetén a kutatók felajánlják a felelős szülőnek a Napló átvételének lehetőségét. Ebben az időszakban a Naplókat a kutatók bizalmasan, előre meghatározott helyen tárolják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90160091
- Toborzás
- Juliana Mara Stormovski de Andrade
-
Kapcsolatba lépni:
- Juliana Mara Andrade
- Telefonszám: 5551984148510
- E-mail: jstorma@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebbe a vizsgálatba azok a 18 évnél idősebb, gépi lélegeztetésben részesülő intenzív osztályos betegek kerülnek be, akiknek családtagjai a beleegyező nyilatkozat aláírásával elfogadják a részvételt.
Kizárási kritériumok:
- 72 óránál rövidebb ideig maradjon az intenzív osztályon;
- 24 óránál rövidebb ideig gépi szellőztetést igényel;
- korlátozó neurológiai tünetei vannak (például korábbi demencia);
- kórházi kezelés előtt PTSD-t diagnosztizáltak;
- súlyos kognitív károsodása van az intenzív osztályon való elbocsátáskor;
- nem vesz részt a vizsgálat minden szakaszában, vagy amelynek kimenetele halál.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Naplóolvasás
|
Feltárni az intenzív osztálynapló készítésének hatását a szorongás, depresszió és PTSD tüneteire az osztályon kórházba került betegeken.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs naplóolvasás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Poszttraumás stressz zavar (PTSD)
Időkeret: 1 héttel az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
a PTSD-ben szenvedő betegek száma a poszttraumás stressz zavar ellenőrzőlistája (PCL-5) alapján - PCL-5 A PTSD DSM-5 tüneteinek felmérésére kialakított 20 elemből álló önbeszámoló intézkedés. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék, mennyire zavarták őket az egyes tételek az elmúlt hónapban egy 0-tól 4-ig terjedő 5-fokú Likert-skálán. Az ideiglenes PTSD-diagnózis felállítható úgy, hogy minden 2 = "közepesen" vagy magasabb besorolású elemet jóváhagyott tünetként kezelnek, majd követik a DSM-5 diagnosztikai szabályt, amely legalább: 1 B kritérium (1-5. kérdés), 1 C feltétel (6-7. kérdések), 2 D kritérium (8-14. kérdés), 2 E kritérium (15-20. kérdések). A szerzők szerint a PCL-5 33-as határértéke ésszerű érték az ideiglenes PTSD diagnózishoz. |
1 héttel az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
|
Poszttraumás stressz zavar (PTSD)
Időkeret: 1 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
a PTSD-ben szenvedő betegek száma a poszttraumás stressz zavar ellenőrzőlistája (PCL-5) alapján - PCL-5 A PTSD DSM-5 tüneteinek felmérésére kialakított 20 elemből álló önbeszámoló intézkedés. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék, mennyire zavarták őket az egyes tételek az elmúlt hónapban egy 0-tól 4-ig terjedő 5-fokú Likert-skálán. Az ideiglenes PTSD-diagnózis felállítható úgy, hogy minden 2 = "közepesen" vagy magasabb besorolású elemet jóváhagyott tünetként kezelnek, majd követik a DSM-5 diagnosztikai szabályt, amely legalább: 1 B kritérium (1-5. kérdés), 1 C feltétel (6-7. kérdések), 2 D kritérium (8-14. kérdés), 2 E kritérium (15-20. kérdések). A szerzők szerint a PCL-5 33-as határértéke ésszerű érték az ideiglenes PTSD diagnózishoz. |
1 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
|
Poszttraumás stressz zavar (PTSD)
Időkeret: 3 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
a PTSD-ben szenvedő betegek száma a poszttraumás stressz zavar ellenőrzőlistája (PCL-5) alapján - PCL-5 A PTSD DSM-5 tüneteinek felmérésére kialakított 20 elemből álló önbeszámoló intézkedés. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék, mennyire zavarták őket az egyes tételek az elmúlt hónapban egy 0-tól 4-ig terjedő 5-fokú Likert-skálán. Az ideiglenes PTSD-diagnózis felállítható úgy, hogy minden 2 = "közepesen" vagy magasabb besorolású elemet jóváhagyott tünetként kezelnek, majd követik a DSM-5 diagnosztikai szabályt, amely legalább: 1 B kritérium (1-5. kérdés), 1 C feltétel (6-7. kérdések), 2 D kritérium (8-14. kérdés), 2 E kritérium (15-20. kérdések). A szerzők szerint a PCL-5 33-as határértéke ésszerű érték az ideiglenes PTSD diagnózishoz. |
3 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: 1 hét, 1 hónap és 3 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
a szorongásos tünetekkel küzdő betegek száma Kórházi Szorongási és Depressziós Skála (HADS) alapján – Önértékelési skála, amely 14 elemből áll, 0-tól 3-ig terjedő 4-pontos Likert-skálán értékelve, és a 14 elemből 5 pont fordított.
A 7 tételből álló szorongás és depresszió alskálák mindegyikének elemeit összegezve kapjuk a 0-tól 21-ig terjedő teljes alskála pontszámot, ahol a magasabb pontszámok a szorongás és a depresszió magasabb szintjét jelzik. A szerzők által javasolt határértékeket elfogadták: 0-tól nincs szorongás 8-ra, szorongással ≥ 9; nincs depresszió 0-tól 8-ig, depresszióval ≥ 9.
|
1 hét, 1 hónap és 3 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
|
Depresszió
Időkeret: 1 hét, 1 hónap és 3 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
a Kórházi Szorongási és Depressziós Skála (HADS) által értékelt depressziós tünetekkel rendelkező betegek száma – Önértékelési skála, amely 14 elemből áll, egy 0-tól 3-ig terjedő 4-fokú Likert-skálán értékelve, és a 14 elemből 5 pont fordított.
A 7 tételből álló szorongás és depresszió alskálák mindegyikének elemeit összegezve kapjuk a 0-tól 21-ig terjedő teljes alskála pontszámot, ahol a magasabb pontszámok a szorongás és a depresszió magasabb szintjét jelzik. A szerzők által javasolt határértékeket elfogadták: 0-tól nincs szorongás 8-ra, szorongással ≥ 9; nincs depresszió 0-tól 8-ig, depresszióval ≥ 9.
|
1 hét, 1 hónap és 3 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3.011.427
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .