Safe at Home プログラムの効果の評価
2022年7月21日 更新者：International Rescue Committee
DRC における Safe at Home プログラムの潜在的な有効性を調べるパイロット RCT の目標は、次のとおりです。
- 家族の機能の改善と、親密なパートナーの暴力と子供の虐待の減少という二次的結果に対する Safe at Home プログラムの潜在的な有効性を判断する
- 厳しい規律に対する態度、ジェンダーへの態度、力の共有、積極的な子育ての実践など、経路の結果の変化に対する Safe at Home プログラムの潜在的な有効性を判断します。
調査の概要
詳細な説明
パイロット RTC では、DRC の北キブ州で Safe at Home プログラムに参加している最大 420 人の個人から定量的データが収集されます。
研究集団を構成する 420 人は 210 組のカップルであり、そのうちの男性と女性の両方のパートナーが研究に参加するよう求められます。
ベースライン データの収集が完了すると、DRC のノース キブでプログラムが実施される 4 つのサイトのそれぞれで、カップルの 2 つのグループが形成されます (合計 n=8 グループ)。
各グループは、地理的な近接性に基づいて形成され、プログラムの実際の実施を反映し、プログラム設計の忠実度を高め、セーフ アット ホームの汚染やコントロール グループへのスピルオーバーを制限します。
その後、グループは、サイクル 1 で Safe at Home を受け取るためにランダム化されるか、サイクル 2 で Safe at Home を受け取るために待機リストに入れられます。ランダム化が完了すると、サイクル 1 のプログラミングが開始されます。
プログラム終了後 3 か月の待機期間の後、エンドライン調査が実施されます。
続いて、サイクル 2 コホートがプログラミングを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
404
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10168
- International Rescue Committee
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- Safe at Home プログラムに登録済み
- プログラムに登録している親密なパートナーと、6歳から12歳の子供が少なくとも1人いること
- スワヒリ語、キニャルワンダ語、またはフランス語のスピーカー
除外基準には以下が含まれます。
- 18歳未満
- 一夫多妻制の世帯であること
- プログラムに登録されていません
- 明らかな精神的、認知的、またはコミュニケーションの問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：セーフ アット ホーム サイクル 1
実験部門は、セーフ アット ホーム プログラムを受け取ります。これは、紛争の影響を受けたコミュニティでの親密なパートナーによる暴力や子供の虐待を防止し、対応することを目的とした、コミュニティ ベースのディスカッション グループ シリーズです。
これには、週に 1 回の男女別のディスカッション グループと、月に 1 回のカップルと子供との家族ディスカッション グループが含まれます。
毎週のセッションでは、男性と女性が批判的に反省し、ジェンダー、権力、特権に関連する対話に参加し、女性と子供に対する暴力の原因と結果について学び、ストレス管理、心理社会的サポート、前向きな子育て戦略のスキルを習得します。
家族セッションは、関係の質の向上、パートナー間の意思決定の共有、家族の意思決定への子供の参加に焦点を当てています。
|
ディスカッションベースの介入
|
|
介入なし：セーフ アット ホーム サイクル 2
研究期間中、このグループは介入を受けません。
むしろ、この部門は、待機リストに登録されたグループのエンドライン データ収集が完了した後に Safe at Home プログラムを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
家族の機能
時間枠：介入終了から3か月後
|
家族機能に関する女性の報告（一次）と男性の報告の平均変化
|
介入終了から3か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親密なパートナーの暴力
時間枠：介入終了から3か月後
|
身体的および/または性的および/または感情的な IPV の過去 3 か月の女性レポートの頻度の変化 (これも別途調べます)
|
介入終了から3か月後
|
|
厳しい規律
時間枠：介入終了から3か月後
|
指標児に対する身体的または精神的な過酷なしつけの実践に関する男女の過去3か月間のレポートの頻度の変化
|
介入終了から3か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kathryn Falb、International Rescue Committee
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月19日
一次修了 (実際)
2021年9月20日
研究の完了 (実際)
2021年9月20日
試験登録日
最初に提出
2019年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月12日
最初の投稿 (実際)
2019年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月21日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Safe at Home
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。