Évaluation de l'efficacité du programme Safe at Home
21 juillet 2022 mis à jour par: International Rescue Committee
Les objectifs de l'ECR pilote examinant l'efficacité potentielle du programme Safe at Home en RDC sont les suivants :
- Déterminer l'efficacité potentielle du programme Safe at Home sur l'amélioration du fonctionnement de la famille et les résultats secondaires de la réduction de la violence entre partenaires intimes et de la maltraitance des enfants
- Déterminer l'efficacité potentielle du programme Safe at Home sur les changements dans les résultats du parcours, tels que les attitudes envers la discipline sévère, les attitudes liées au genre, le partage du pouvoir, les pratiques parentales positives, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour le RTC pilote, des données quantitatives seront collectées auprès de 420 personnes participant au programme Safe at Home dans le Nord-Kivu, en RDC.
Les 420 individus composant la population étudiée seront 210 couples, dont les partenaires masculins et féminins seront invités à participer à l'étude.
Une fois la collecte des données de base terminée, dans chacun des quatre sites où le programme se déroulera au Nord-Kivu, en RDC, deux groupes de couples seront formés (n = 8 groupes au total).
Chaque groupe sera formé en fonction de la proximité géographique et reflétera la mise en œuvre réelle du programme et garantira une haute fidélité à la conception du programme et limitera la contamination ou les retombées de Safe at Home sur les groupes témoins.
Les groupes seront ensuite randomisés pour recevoir Safe at Home au cycle 1 ou seront mis sur liste d'attente pour recevoir Safe at Home au cycle 2. Une fois la randomisation terminée, la programmation du cycle 1 commencera.
Après une période d'attente de 3 mois après la fin du programme, l'enquête finale sera administrée.
Par la suite, la cohorte du cycle 2 recevra la programmation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
404
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10168
- International Rescue Committee
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- inscrit au programme Safe at Home
- vivant avec un partenaire intime également inscrit au programme et au moins un enfant âgé de 6 à 12 ans
- locuteur du swahili, du kinyarwanda ou du français
Les critères d'exclusion comprennent :
- < 18 ans
- être d'un ménage polygame
- non inscrit au programme
- troubles mentaux, cognitifs ou de communication évidents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: En sécurité à la maison Cycle 1
Le bras expérimental recevra le programme Safe at Home qui est une série de groupes de discussion communautaires visant à prévenir et à répondre à la violence conjugale et à la maltraitance des enfants dans les communautés touchées par les conflits.
Il comprend des groupes de discussion non mixtes une fois par semaine avec des hommes et des femmes en couple et des groupes de discussion familiaux une fois par mois avec des couples et des enfants.
Au cours des séances hebdomadaires, les hommes et les femmes réfléchissent de manière critique et s'engagent dans un dialogue sur le genre, le pouvoir et les privilèges, s'informent sur les causes et les conséquences de la violence à l'égard des femmes et des enfants et acquièrent des compétences en matière de gestion du stress, de soutien psychosocial et de stratégies parentales positives.
Les séances familiales se concentrent sur l'amélioration de la qualité des relations et la prise de décision partagée entre les partenaires et la participation des enfants à la prise de décision familiale.
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Intervention basée sur la discussion
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Aucune intervention: En sécurité à la maison Cycle 2
Pendant la durée de l'étude, ce groupe ne recevra pas d'intervention.
Au lieu de cela, ce bras recevra le programme Safe at Home une fois la collecte de données finale terminée pour un groupe sur liste d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement familial
Délai: Trois mois après la fin de l'intervention
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Changement moyen dans les rapports des femmes (primaires) et des rapports des hommes sur le fonctionnement familial
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Trois mois après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La violence conjugale
Délai: Trois mois après la fin de l'intervention
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Changement de fréquence des déclarations de VPI physique et/ou sexuelle et/ou émotionnelle des femmes au cours des trois derniers mois (examinera également séparément)
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Trois mois après la fin de l'intervention
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Discipline sévère
Délai: Trois mois après la fin de l'intervention
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Changement de fréquence du rapport des trois derniers mois sur les pratiques disciplinaires physiques ou psychologiques dures des hommes et des femmes contre l'enfant index
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Trois mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn Falb, International Rescue Committee
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2019
Première publication (Réel)
14 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2022
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Safe at Home
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .