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Evaluación de la eficacia del programa Seguro en Casa

21 de julio de 2022 actualizado por: International Rescue Committee

Los objetivos del ECA piloto que examina la eficacia potencial del programa Seguro en el Hogar en la República Democrática del Congo son:

  1. Determinar la efectividad potencial del programa Safe at Home en las mejoras del funcionamiento familiar y los resultados secundarios de las reducciones en la violencia de pareja íntima y el maltrato infantil.
  2. Determinar la efectividad potencial del programa Seguro en el Hogar en los cambios en los resultados de la ruta, como las actitudes hacia la disciplina severa, las actitudes de género, el poder compartido, las prácticas positivas de crianza, etc.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para el RTC piloto, se recopilarán datos cuantitativos de hasta 420 personas que participan en el programa Safe at Home en Kivu del Norte, República Democrática del Congo. Los 420 individuos que componen la población de estudio serán 210 parejas, de las cuales se solicitará la participación en el estudio tanto del hombre como de la mujer. Una vez completada la recopilación de datos de referencia, dentro de cada uno de los cuatro sitios donde se llevará a cabo el programa en Kivu del Norte, República Democrática del Congo, se formarán dos grupos de parejas (n=8 grupos en total). Cada grupo se formará en función de la proximidad geográfica y reflejará la implementación del programa en la vida real y garantizará una alta fidelidad al diseño del programa y limitará la contaminación o el derrame de Safe at Home a los grupos de control. Luego, los grupos se asignarán al azar para recibir Safe at Home en el Ciclo 1 o se incluirán en la lista de espera para recibir Safe at Home en el Ciclo 2. Una vez que se complete la aleatorización, comenzará la programación del Ciclo 1. Después de un período de espera de 3 meses después de que finalice el programa, se administrará la encuesta final. Posteriormente la cohorte del Ciclo 2 recibirá programación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

404

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10168
        • International Rescue Committee

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • registrado en el programa Seguro en Casa
  • viviendo con una pareja íntima que también está registrada en el programa y al menos un niño de 6 a 12 años
  • hablante de swahili, kinyarwanda o francés

Los criterios de exclusión incluyen:

  • < 18 años de edad
  • ser de un hogar polígamo
  • no registrado para el programa
  • dificultades mentales, cognitivas o de comunicación evidentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Seguro en Casa Ciclo 1
El brazo experimental recibirá el programa Safe at Home, que es una serie de grupos de discusión basados ​​en la comunidad que tiene como objetivo prevenir y responder a la violencia de pareja íntima y el maltrato infantil en comunidades afectadas por conflictos. Incluye grupos de discusión de un solo sexo una vez a la semana con hombres y mujeres en pareja y grupos de discusión familiares una vez al mes con parejas e hijos. Durante las sesiones semanales, hombres y mujeres reflexionan críticamente y participan en diálogos relacionados con el género, el poder y los privilegios, aprenden sobre las causas y las consecuencias de la violencia contra las mujeres y los niños y adquieren habilidades en el manejo del estrés, apoyo psicosocial y estrategias de crianza positiva. Las sesiones familiares se enfocan en mejorar la calidad de la relación y la toma de decisiones compartida entre los socios y la participación de los niños en la toma de decisiones familiares.
Intervención basada en debates
Sin intervención: Seguro en Casa Ciclo 2
Durante el período del estudio, este grupo no recibirá una intervención. Más bien, este brazo recibirá el programa Safe at Home después de que se complete la recopilación de datos de línea final para un grupo en lista de espera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Tres meses después de la finalización de la intervención
Cambio medio en los informes de las mujeres (primario) y los informes de los hombres sobre el funcionamiento familiar
Tres meses después de la finalización de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La violencia de pareja
Periodo de tiempo: Tres meses después de la finalización de la intervención
Cambio de frecuencia del informe de la mujer de los últimos tres meses de IPV física y/o sexual y/o emocional (también se examinará por separado)
Tres meses después de la finalización de la intervención
Disciplina dura
Periodo de tiempo: Tres meses después de la finalización de la intervención
Cambio de frecuencia del informe de los últimos tres meses de prácticas duras de disciplina física o psicológica de hombres y mujeres contra el niño índice
Tres meses después de la finalización de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn Falb, International Rescue Committee

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Safe at Home

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Abuso infantil

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