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Valutazione dell'efficacia del programma Safe at Home

21 luglio 2022 aggiornato da: International Rescue Committee

Gli obiettivi dell'RCT pilota che esamina la potenziale efficacia del programma Safe at Home nella RDC sono:

  1. Determinare la potenziale efficacia del programma Safe at Home sui miglioramenti del funzionamento familiare e gli esiti secondari della riduzione della violenza da parte del partner e del maltrattamento sui minori
  2. Determinare la potenziale efficacia del programma Safe at Home sui cambiamenti nei risultati del percorso come atteggiamenti verso una dura disciplina, atteggiamenti di genere, condivisione del potere, pratiche genitoriali positive, ecc.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per l'RTC pilota, saranno raccolti dati quantitativi da un massimo di 420 persone che partecipano al programma Safe at Home nel Nord Kivu, RDC. Le 420 persone che compongono la popolazione dello studio saranno 210 coppie, di cui sia il partner maschile che quello femminile saranno invitati a partecipare allo studio. Al termine della raccolta dei dati di base, all'interno di ciascuno dei quattro siti in cui si svolgerà il programma nel Nord Kivu, RDC, verranno formati due gruppi di coppie (n=8 gruppi in totale). Ogni gruppo sarà formato in base alla vicinanza geografica e rispecchierà l'attuazione del programma nella vita reale e garantirà un'elevata fedeltà alla progettazione del programma e limiterà la contaminazione o lo spillover di Safe at Home ai gruppi di controllo. I gruppi verranno quindi randomizzati per ricevere Safe at Home nel Ciclo 1 o saranno inseriti in una lista d'attesa per ricevere Safe at Home nel Ciclo 2. Dopo che la randomizzazione è stata completata, inizierà la programmazione del Ciclo 1. Dopo un periodo di attesa di 3 mesi dopo la fine del programma, verrà amministrato il sondaggio di fine linea. Successivamente la coorte del ciclo 2 riceverà la programmazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

404

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10168
        • International Rescue Committee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • iscritti al programma Safe at Home
  • convivente con il partner intimo anch'egli iscritto al programma e con almeno un figlio di età compresa tra 6 e 12 anni
  • parla swahili, kinyarwanda o francese

I criteri di esclusione includono:

  • < 18 anni di età
  • appartenere a una famiglia poligama
  • non registrato per il programma
  • evidenti difficoltà mentali, o cognitive, o di comunicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sicuro a casa Ciclo 1
Il braccio sperimentale riceverà il programma Safe at Home, una serie di gruppi di discussione basati sulla comunità che mira a prevenire e rispondere alla violenza da parte del partner e al maltrattamento sui minori nelle comunità colpite da conflitti. Include una volta alla settimana gruppi di discussione dello stesso sesso con uomini e donne accoppiati e gruppi di discussione familiari una volta al mese con coppie e bambini. Durante le sessioni settimanali uomini e donne riflettono in modo critico e si impegnano in un dialogo relativo a genere, potere e privilegio, apprendono le cause e le conseguenze della violenza contro donne e bambini e acquisiscono competenze nella gestione dello stress, supporto psicosociale e strategie genitoriali positive. Le sessioni familiari si concentrano sul miglioramento della qualità delle relazioni e sul processo decisionale condiviso tra i partner e sulla partecipazione dei bambini al processo decisionale familiare.
Comportamentale: Sicuro a casa
Intervento basato sulla discussione
Nessun intervento: Al sicuro a casa Ciclo 2
Durante il periodo dello studio, questo gruppo non riceverà alcun intervento. Piuttosto, questo braccio riceverà il programma Safe at Home dopo che la raccolta dei dati di fine linea è stata completata per un gruppo in lista d'attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento familiare
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il completamento dell'intervento
Variazione media nei rapporti delle donne (primari) e dei rapporti degli uomini sul funzionamento familiare
Tre mesi dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Violenza intima del partner
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il completamento dell'intervento
Variazione della frequenza del rapporto delle donne negli ultimi tre mesi di IPV fisico e/o sessuale e/o emotivo (esaminerà anche separatamente)
Tre mesi dopo il completamento dell'intervento
Disciplina severa
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il completamento dell'intervento
Cambio di frequenza del rapporto degli ultimi tre mesi sulle dure pratiche disciplinari fisiche o psicologiche di uomini e donne contro il bambino indice
Tre mesi dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

International Rescue Committee

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn Falb, International Rescue Committee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Safe at Home

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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