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Bewertung der Wirksamkeit des Safe at Home-Programms

21. Juli 2022 aktualisiert von: International Rescue Committee

Die Ziele der Pilot-RCT, die die potenzielle Wirksamkeit des Safe at Home-Programms in der Demokratischen Republik Kongo untersucht, sind:

  1. Bestimmen Sie die potenzielle Wirksamkeit des Safe at Home-Programms in Bezug auf die Verbesserung der Familienfunktion und die sekundären Ergebnisse der Verringerung der Gewalt in der Partnerschaft und der Kindesmisshandlung
  2. Bestimmen Sie die potenzielle Wirksamkeit des „Safe at Home“-Programms bei Veränderungen der Pfadergebnisse, wie z. B. Einstellungen zu strenger Disziplin, Geschlechtereinstellungen, Machtteilung, positive Erziehungspraktiken usw.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für das Pilot-RTC werden quantitative Daten von bis zu 420 Personen gesammelt, die am Safe at Home-Programm in Nord-Kivu, Demokratische Republik Kongo, teilnehmen. Die 420 Personen, aus denen die Studienpopulation besteht, werden 210 Paare sein, von denen sowohl die männlichen als auch die weiblichen Partner gebeten werden, an der Studie teilzunehmen. Nachdem die Basisdatenerhebung abgeschlossen ist, werden an jedem der vier Standorte, an denen das Programm in Nord-Kivu, Demokratische Republik Kongo, durchgeführt wird, zwei Gruppen von Paaren gebildet (insgesamt n=8 Gruppen). Jede Gruppe wird auf der Grundlage geografischer Nähe gebildet und spiegelt die reale Umsetzung des Programms wider und gewährleistet eine hohe Wiedergabetreue des Programmdesigns und begrenzt die Kontamination oder das Übergreifen von Safe at Home auf die Kontrollgruppen. Die Gruppen werden dann randomisiert, um Safe at Home in Zyklus 1 zu erhalten, oder werden auf die Warteliste gesetzt, um Safe at Home in Zyklus 2 zu erhalten. Nach Abschluss der Randomisierung beginnt die Programmierung von Zyklus 1. Nach einer Wartezeit von 3 Monaten nach Programmende wird die Endline-Umfrage durchgeführt. Anschließend erhält die Kohorte Zyklus 2 eine Programmierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

404

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10168
        • International Rescue Committee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • für das Safe at Home-Programm registriert
  • Zusammenleben mit einem Partner, der ebenfalls für das Programm angemeldet ist, und mindestens einem Kind im Alter von 6-12 Jahren
  • Sprecher von Suaheli, Kinyarwanda oder Französisch

Zu den Ausschlusskriterien gehören:

  • < 18 Jahre alt
  • aus einem polygamen Haushalt stammen
  • nicht für das Programm registriert
  • offensichtliche mentale oder kognitive oder Kommunikationsschwierigkeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Safe at Home Zyklus 1
Der experimentelle Arm erhält das Safe at Home-Programm, eine gemeinschaftsbasierte Diskussionsgruppenreihe, die darauf abzielt, Gewalt durch Intimpartner und Kindesmisshandlung in von Konflikten betroffenen Gemeinschaften zu verhindern und darauf zu reagieren. Es umfasst einmal wöchentlich gleichgeschlechtliche Gesprächsgruppen mit Paaren von Männern und Frauen und einmal monatlich Familiengesprächsgruppen mit Paaren und Kindern. Während der wöchentlichen Sitzungen reflektieren Männer und Frauen kritisch und führen einen Dialog in Bezug auf Geschlecht, Macht und Privilegien, lernen die Ursachen und Folgen von Gewalt gegen Frauen und Kinder kennen und erwerben Fähigkeiten in Stressbewältigung, psychosozialer Unterstützung und positiven Erziehungsstrategien. Familiensitzungen konzentrieren sich auf die Verbesserung der Beziehungsqualität und die gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen den Partnern und die Beteiligung von Kindern an der Entscheidungsfindung in der Familie.
Verhalten: Sicher zu Hause
Gesprächsbasierte Intervention
Kein Eingriff: Safe at Home Zyklus 2
Während der Studiendauer erhält diese Gruppe keine Intervention. Stattdessen erhält dieser Zweig das Safe at Home-Programm, nachdem die Endline-Datenerfassung für eine Gruppe auf der Warteliste abgeschlossen ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familiäres Funktionieren
Zeitfenster: Drei Monate nach Abschluss der Intervention
Mittlere Veränderung der Berichte der Frauen (primär) und der Männer über das Funktionieren der Familie
Drei Monate nach Abschluss der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewalt in der Partnerschaft
Zeitfenster: Drei Monate nach Abschluss der Intervention
Häufigkeitsänderung der Frauenberichte der letzten drei Monate von körperlicher und/oder sexueller und/oder emotionaler IPV (wird auch separat untersucht)
Drei Monate nach Abschluss der Intervention
Harte Disziplin
Zeitfenster: Drei Monate nach Abschluss der Intervention
Häufigkeitsänderung der letzten dreimonatigen Berichte über physische oder psychische harte Disziplinierungspraktiken von Männern und Frauen gegen das Indexkind
Drei Monate nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

International Rescue Committee

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn Falb, International Rescue Committee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Safe at Home

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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