- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04163549
Turvallisen kotona -ohjelman tehokkuuden arviointi
torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: International Rescue Committee
Safe at Home -ohjelman mahdollista tehokkuutta Kongon demokraattisessa tasavallassa tutkivan pilotti-RCT:n tavoitteet ovat:
- Selvitä Safe at Home -ohjelman mahdollinen tehokkuus perheiden toiminnan parantamisessa ja parisuhdeväkivallan ja lasten pahoinpitelyn vähentämisen toissijaisissa seurauksissa
- Selvitä Safe at Home -ohjelman mahdollinen tehokkuus polkujen tulosten muutoksissa, kuten asenteet ankaraa kuritusta kohtaan, sukupuoliasenteet, vallan jakaminen, positiiviset vanhemmuuden käytännöt jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilotti-RTC:tä varten kvantitatiivisia tietoja kerätään jopa 420 henkilöltä, jotka osallistuvat Safe at Home -ohjelmaan Pohjois-Kivussa Kongon demokraattisessa tasavallassa.
Tutkimuspopulaation muodostavat 420 henkilöä tulee olemaan 210 paria, joista sekä mies- että naiskumppanit pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
Kun perustietojen keruu on saatu päätökseen, jokaisessa neljässä paikassa, jossa ohjelma tapahtuu Pohjois-Kivussa, Kongon demokraattisessa tasavallassa, muodostetaan kaksi pariryhmää (n = 8 ryhmää yhteensä).
Jokainen ryhmä muodostetaan maantieteellisen läheisyyden perusteella ja heijastelee ohjelman tosielämän toteutusta ja varmistaa ohjelman suunnittelun korkean tarkkuuden ja rajoittaa Safe at Home -ohjelman kontaminaatiota tai leviämistä kontrolliryhmiin.
Ryhmät satunnaistetaan vastaanottamaan Safe at Home jaksossa 1 tai jonotuslistalle vastaanottamaan Turvallinen kotona jaksossa 2. Kun satunnaistaminen on suoritettu, syklin 1 ohjelmointi alkaa.
Kolmen kuukauden odotusajan jälkeen ohjelman päättymisen jälkeen suoritetaan loppukysely.
Myöhemmin syklin 2 kohortti saa ohjelmoinnin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
404
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10168
- International Rescue Committee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- rekisteröitynyt Safe at Home -ohjelmaan
- asuminen parisuhteessa, joka on myös rekisteröitynyt ohjelmaan, ja vähintään yksi 6-12-vuotias lapsi
- puhuu suahilia, kinyarwandaa tai ranskaa
Poissulkemiskriteerit sisältävät:
- < 18-vuotias
- on moniavioinen perhe
- ei ole rekisteröitynyt ohjelmaan
- ilmeisiä henkisiä, kognitiivisia tai kommunikaatioongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvallisesti kotona -sykli 1
Kokeellinen osa saa Turvassa kotiin -ohjelman, joka on yhteisöllinen keskusteluryhmäsarja, jonka tavoitteena on ehkäistä ja reagoida parisuhdeväkivaltaan ja lasten pahoinpitelyyn konfliktiyhteisöissä.
Se sisältää kerran viikossa yhden sukupuolen keskusteluryhmiä parisuhteessa olevien miesten ja naisten kanssa ja kerran kuukaudessa perhekeskusteluryhmiä parien ja lasten kanssa.
Viikkoistunnoissa miehet ja naiset pohdiskelevat kriittisesti ja käyvät vuoropuhelua sukupuoleen, valtaan ja etuoikeuksiin liittyen, oppivat naisiin ja lapsiin kohdistuvan väkivallan syistä ja seurauksista sekä hankkivat taitoja stressinhallinnassa, psykososiaalisessa tuessa ja positiivisen vanhemmuuden strategioissa.
Perheistunnoissa keskitytään parisuhteen laadun parantamiseen ja kumppanien yhteiseen päätöksentekoon sekä lasten osallistumiseen perheen päätöksentekoon.
|
Keskustelupohjainen interventio
|
|
Ei väliintuloa: Turvallisesti kotona -sykli 2
Tutkimuksen aikana tämä ryhmä ei saa interventiota.
Pikemminkin tämä haara vastaanottaa Safe at Home -ohjelman sen jälkeen, kun jonotuslistalla olevan ryhmän loppulinjan tiedonkeruu on suoritettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Keskimääräinen muutos naisten (ensisijainen) ja miesten raporteissa perheen toimivuudesta
|
Kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parisuhdeväkivalta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Fyysisen ja/tai seksuaalisen ja/tai emotionaalisen IPV:n esiintymistiheysmuutos naisten viimeisten kolmen kuukauden aikana (tarkastellaan myös erikseen)
|
Kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Kovaa kuritusta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Viimeisen kolmen kuukauden raportin tiheysmuutos miesten ja naisten fyysisistä tai henkisistä ankarista kurinpitokäytännöistä indeksilapsia vastaan
|
Kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn Falb, International Rescue Committee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Safe at Home
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .