A Biztonságos Otthon Program hatékonyságának értékelése
2022. július 21. frissítette: International Rescue Committee
A Safe at Home program lehetséges hatékonyságát vizsgáló kísérleti RCT céljai a KDK-ban a következők:
- Határozza meg a Biztonságban otthon program potenciális hatékonyságát a család működésének javítása, valamint a párkapcsolati erőszak és a gyermekekkel való rossz bánásmód visszaszorításának másodlagos következményei tekintetében
- Határozza meg a Biztonságban otthon program potenciális hatékonyságát az olyan kimenetelekben bekövetkezett változások tekintetében, mint a szigorú fegyelemhez való hozzáállás, a nemi attitűdök, a hatalommegosztás, a pozitív szülői gyakorlatok stb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérleti RTC esetében mennyiségi adatokat gyűjtenek akár 420 személytől, akik részt vesznek a Safe at Home programban a Kongói Demokratikus Köztársaság északi részén, Kivuban.
A vizsgálati populációt alkotó 420 személy 210 pár lesz, amelyek közül a férfi és női partnereket is felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.
Miután az alapadatgyűjtés befejeződött, mind a négy helyszínen, ahol a program a Kongói Demokratikus Köztársaság északi részén található, két pár csoport jön létre (összesen 8 csoport).
Minden csoportot a földrajzi közelség alapján alakítanak ki, és tükrözik a program valós megvalósítását, és biztosítják a programtervezés nagy pontosságát, valamint korlátozzák a Biztonságos otthon szennyeződését vagy átterjedését a kontrollcsoportokra.
A csoportok ezután véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják a Biztonságos otthont az 1. ciklusban, vagy várólistára kerülnek, hogy megkapják a Biztonságos otthont a 2. ciklusban. A véletlenszerűsítés befejezése után az 1. ciklus programozása megkezdődik.
A program végét követő 3 hónapos várakozási időszakot követően kerül sor a végfelmérés lebonyolítására.
Ezt követően a 2. ciklus kohorsza kap programozást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
404
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10168
- International Rescue Committee
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- regisztrált a Biztonságos otthon programra
- intim partnerrel él, aki szintén regisztrált a programra, és legalább egy 6-12 éves gyermekkel
- szuahéli, kinyarwanda vagy francia nyelvű
A kizárási kritériumok közé tartozik:
- < 18 éves kor
- poligám háztartás lévén
- nem regisztrált a programra
- nyilvánvaló mentális, kognitív vagy kommunikációs nehézségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Biztonságosan otthon 1. ciklus
A kísérleti ág megkapja a Biztonságban otthon programot, amely egy közösségi alapú vitacsoport-sorozat, amelynek célja a konfliktusok által érintett közösségekben a párkapcsolati erőszak és a gyermekbántalmazás megelőzése és reagálása.
Ez magában foglalja a heti egyszeri, egynemű vitacsoportokat párkapcsolatos férfiakkal és nőkkel, valamint havonta egyszer családi vitacsoportokat párokkal és gyerekekkel.
A heti foglalkozások során a férfiak és a nők kritikusan reflektálnak és párbeszédet folytatnak a nemekkel, a hatalommal és a kiváltságokkal kapcsolatban, megismerkednek a nők és gyermekek elleni erőszak okaival és következményeivel, valamint készségeket szereznek a stresszkezelésben, a pszichoszociális támogatásban és a pozitív szülői stratégiákban.
A családi foglalkozások a kapcsolatok minőségének javítására és a partnerek közötti közös döntéshozatalra, valamint a gyermekek családi döntéshozatalban való részvételére összpontosítanak.
|
Vita alapú beavatkozás
|
|
Nincs beavatkozás: Biztonságos otthon ciklus 2
A vizsgálat időtartama alatt ez a csoport nem részesül beavatkozásban.
Inkább ez a kar kapja meg a Biztonságos otthon programot, miután egy várólistán szereplő csoport végvonali adatgyűjtése befejeződött.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Családi működés
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Átlagos változás a nők (elsődleges) és a férfiak családműködési jelentéseiben
|
Három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Párkapcsolati erőszak
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Gyakoriságváltozás az elmúlt három hónapban a nők fizikai és/vagy szexuális és/vagy érzelmi IPV-ről (külön is megvizsgáljuk)
|
Három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Kemény fegyelem
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Gyakoriságváltozás az elmúlt három hónapban a férfiak és a nők indexgyerekekkel szembeni szigorú fizikai vagy pszichológiai fegyelmezési gyakorlatairól
|
Három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathryn Falb, International Rescue Committee
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Safe at Home
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .