Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til Safe at Home-programmet

21. juli 2022 oppdatert av: International Rescue Committee

Målene for pilot-RCT som undersøker den potensielle effektiviteten til Safe at Home-programmet i DRC er å:

  1. Bestem den potensielle effektiviteten til Safe at Home-programmet på forbedringer av familiefunksjon og sekundære resultater av reduksjoner i partnervold og mishandling av barn
  2. Bestem den potensielle effektiviteten til Safe at Home-programmet på endringer i veiresultater som holdninger til hard disiplin, kjønnsholdninger, maktdeling, positiv foreldrepraksis, etc.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For pilot-RTC vil kvantitative data samles inn fra opptil 420 personer som deltar i Safe at Home-programmet i Nord-Kivu, DRC. De 420 individene som utgjør studiepopulasjonen vil være 210 par, hvorav både mannlige og kvinnelige partnere vil bli bedt om å delta i studien. Etter at grunnleggende datainnsamling er fullført, innenfor hvert av de fire stedene der programmet vil finne sted i Nord-Kivu, DRC, vil det bli dannet to grupper av par (n=8 grupper totalt). Hver gruppe vil bli dannet basert på geografisk nærhet og vil speile den virkelige implementeringen av programmet og sikre høy troverdighet til programdesign og begrense forurensning eller spillover av Safe at Home til kontrollgruppene. Grupper vil deretter bli randomisert til å motta Safe at Home i syklus 1 eller stå på venteliste for å motta Safe at Home i syklus 2. Etter at randomiseringen er fullført, vil syklus 1-programmeringen starte. Etter en venteperiode på 3 måneder etter at programmet avsluttes, vil sluttlinjeundersøkelsen bli administrert. Deretter vil syklus 2-kohort motta programmering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

404

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10168
        • International Rescue Committee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • registrert for Safe at Home-programmet
  • bor sammen med en intim partner som også er påmeldt programmet og minst ett barn i alderen 6-12 år
  • snakker swahili, kinyarwanda eller fransk

Ekskluderingskriterier inkluderer:

  • < 18 år
  • være av en polygam husholdning
  • ikke registrert for programmet
  • åpenbare mentale, kognitive eller kommunikasjonsvansker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trygg hjemme syklus 1
Den eksperimentelle armen vil motta Safe at Home-programmet som er en fellesskapsbasert diskusjonsgruppeserie som tar sikte på å forebygge og reagere på vold i nære partnere og mishandling av barn i konfliktrammede miljøer. Det inkluderer en gang ukentlig diskusjonsgrupper for enkjønnet med sammenkoblede menn og kvinner og en gang i måneden familiediskusjonsgrupper med par og barn. Under de ukentlige øktene reflekterer menn og kvinner kritisk og deltar i dialog knyttet til kjønn, makt og privilegier, lærer om årsaker og konsekvenser av vold mot kvinner og barn og får ferdigheter i stressmestring, psykososial støtte og positive foreldrestrategier. Familieøkter fokuserer på å forbedre relasjonskvaliteten og delt beslutningstaking blant partnere og deltakelse av barn i familiebeslutninger.
Atferdsmessig: Trygg hjemme
Diskusjonsbasert intervensjon
Ingen inngripen: Trygg hjemme syklus 2
I løpet av studieperioden vil denne gruppen ikke motta intervensjon. Snarere vil denne armen motta Safe at Home-programmet etter at datainnsamlingen er fullført for en ventelistegruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familiens funksjon
Tidsramme: Tre måneder etter avsluttet intervensjon
Gjennomsnittlig endring i kvinners rapporter (primær) og menns rapporter om familiefungering
Tre måneder etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intim partnervold
Tidsramme: Tre måneder etter avsluttet intervensjon
Frekvensendring av siste tre måneders kvinners rapport om fysisk og/eller seksuell og/eller emosjonell IPV (vil også undersøkes separat)
Tre måneder etter avsluttet intervensjon
Hard disiplin
Tidsramme: Tre måneder etter avsluttet intervensjon
Frekvensendring av siste tre måneders rapport om menns og kvinners fysiske eller psykiske harde disiplinpraksis mot indeksbarn
Tre måneder etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

International Rescue Committee

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn Falb, International Rescue Committee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Safe at Home

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnemishandling

Kliniske studier på Trygg hjemme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere