Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności programu „Bezpieczni w domu”.

21 lipca 2022 zaktualizowane przez: International Rescue Committee

Cele pilotażowego RCT badającego potencjalną skuteczność programu „Bezpieczni w domu” w DRK to:

  1. Określenie potencjalnej skuteczności programu Bezpieczni w domu na poprawę funkcjonowania rodziny i drugorzędne skutki redukcji przemocy ze strony partnera i maltretowania dzieci
  2. Określ potencjalną skuteczność programu Bezpieczni w domu w odniesieniu do zmian w wynikach ścieżki, takich jak stosunek do surowej dyscypliny, stosunek do płci, podział władzy, pozytywne praktyki rodzicielskie itp.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku pilotażowego RTC dane ilościowe zostaną zebrane od maksymalnie 420 osób uczestniczących w programie Bezpieczni w domu w Kiwu Północnym w DRK. 420 osób składających się na badaną populację będzie stanowić 210 par, z których zarówno partnerzy, jak i partnerki zostaną poproszeni o udział w badaniu. Po zakończeniu zbierania danych wyjściowych, w każdym z czterech miejsc, w których program będzie realizowany w Północnym Kivu w DRK, zostaną utworzone dwie grupy par (łącznie n=8 grup). Każda grupa zostanie utworzona w oparciu o bliskość geograficzną i będzie odzwierciedlać rzeczywiste wdrażanie programu oraz zapewniać wysoką wierność projektu programu i ograniczać zanieczyszczenie lub rozprzestrzenianie się Bezpiecznego w domu do grup kontrolnych. Grupy zostaną losowo przydzielone do otrzymania Bezpiecznego w domu w Cyklu 1 lub zostaną umieszczone na liście oczekujących, aby otrzymać Bezpieczne w domu w Cyklu 2. Po zakończeniu losowania rozpocznie się programowanie Cyklu 1. Po 3-miesięcznym okresie oczekiwania po zakończeniu programu zostanie przeprowadzona ankieta końcowa. Następnie kohorta Cyklu 2 otrzyma programowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

404

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10168
        • International Rescue Committee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • zarejestrowany w programie Bezpieczni w domu
  • mieszkający z partnerem intymnym, który jest również zarejestrowany w programie i co najmniej jednym dzieckiem w wieku 6-12 lat
  • mówiący w języku suahili, kinyarwanda lub francuskim

Kryteria wykluczenia obejmują:

  • < 18 lat
  • bycie poligamicznym gospodarstwem domowym
  • niezarejestrowany w programie
  • oczywiste trudności umysłowe, poznawcze lub komunikacyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezpieczny w domu Cykl 1
Część eksperymentalna otrzyma program Safe at Home, który jest serią społecznościowych grup dyskusyjnych mających na celu zapobieganie i reagowanie na przemoc ze strony partnerów intymnych i maltretowanie dzieci w społecznościach dotkniętych konfliktami. Obejmuje raz w tygodniu grupy dyskusyjne osób tej samej płci z parą mężczyzn i kobiet oraz raz w miesiącu rodzinne grupy dyskusyjne z parami i dziećmi. Podczas cotygodniowych sesji mężczyźni i kobiety podejmują krytyczną refleksję i dialog dotyczący płci, władzy i przywilejów, dowiadują się o przyczynach i konsekwencjach przemocy wobec kobiet i dzieci oraz zdobywają umiejętności radzenia sobie ze stresem, wsparcia psychospołecznego i strategii pozytywnego rodzicielstwa. Sesje rodzinne skupiają się na poprawie jakości relacji i wspólnym podejmowaniu decyzji przez partnerów oraz udziale dzieci w podejmowaniu decyzji rodzinnych.
Behawioralne: Bezpieczny w domu
Interwencja oparta na dyskusji
Brak interwencji: Bezpieczny w domu Cykl 2
W okresie badania grupa ta nie zostanie objęta interwencją. Raczej ta grupa otrzyma program Bezpieczny w domu po zakończeniu gromadzenia danych końcowych dla grupy z listy oczekujących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: Trzy miesiące po zakończeniu interwencji
Średnia zmiana ocen kobiet (pierwotnych) i mężczyzn z funkcjonowania rodziny
Trzy miesiące po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intymna przemoc ze strony partnera
Ramy czasowe: Trzy miesiące po zakończeniu interwencji
Zmiana częstotliwości zgłaszania przez kobiety fizycznego i/lub seksualnego i/lub emocjonalnego IPV w ciągu ostatnich trzech miesięcy (również zostanie zbadane oddzielnie)
Trzy miesiące po zakończeniu interwencji
Surowa dyscyplina
Ramy czasowe: Trzy miesiące po zakończeniu interwencji
Zmiana częstotliwości doniesień o ostatnich trzech miesiącach stosowania przez mężczyzn i kobiety brutalnych fizycznych lub psychicznych praktyk dyscyplinarnych wobec dziecka z indeksu
Trzy miesiące po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Rescue Committee

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn Falb, International Rescue Committee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Safe at Home

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przemoc wobec dzieci

Badania kliniczne na Bezpieczny w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj