评估居家安全计划的有效性
2022年7月21日 更新者：International Rescue Committee
试验 RCT 的目标是检查刚果民主共和国“居家安全”计划的潜在有效性：
- 确定安全在家计划对改善家庭功能的潜在有效性以及减少亲密伴侣暴力和虐待儿童的次要结果
- 确定安全在家计划对路径结果变化的潜在有效性，例如对严厉纪律的态度、性别态度、权力分享、积极的育儿实践等。
研究概览
详细说明
对于试点 RTC，将从多达 420 名参与刚果民主共和国北基伍省“居家安全”计划的个人收集定量数据。
构成研究人群的 420 人将是 210 对夫妇，其中的男性和女性伴侣都将被要求参与研究。
基线数据收集完成后，将在刚果民主共和国北基伍省开展该计划的四个地点中的每一个地点组成两组夫妇（总共 n = 8 组）。
每个小组将根据地理位置的接近程度组成，并将反映计划的实际实施情况，确保计划设计的高保真度，并限制“安全在家”对对照组的污染或溢出。
然后，将随机分组以在第 1 周期中接受“在家安全”或在第 2 周期中被列入候补名单以接受“在家安全”。随机化完成后，第 1 周期计划将开始。
计划结束后等待 3 个月后，将进行最终调查。
随后第 2 周期队列将接受编程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
404
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10168
- International Rescue Committee
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 已注册安全居家计划
- 与同样注册该计划的亲密伴侣和至少一名 6-12 岁的孩子同住
- 说斯瓦希里语、基尼亚卢旺达语或法语的人
排除标准包括：
- < 18 岁
- 属于一夫多妻家庭
- 未注册程序
- 明显的精神、认知或沟通困难。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：居家安全第 1 周期
实验部门将接受“安全在家”计划，这是一个基于社区的讨论小组系列，旨在预防和应对受冲突影响社区的亲密伴侣暴力和虐待儿童行为。
它包括每周一次的单一性别讨论组，由成对的男性和女性组成，每月一次的家庭讨论组由夫妻和孩子组成。
在每周的课程中，男性和女性批判性地反思并参与与性别、权力和特权相关的对话，了解暴力侵害妇女和儿童行为的原因和后果，并获得压力管理、社会心理支持和积极育儿策略方面的技能。
家庭会议侧重于改善伴侣之间的关系质量和共同决策以及儿童参与家庭决策。
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基于讨论的干预
|
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无干预：居家安全第 2 周期
在研究期间，该组不会接受干预。
相反，在完成候补组的端线数据收集后，这支队伍将收到“在家安全”计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭运作
大体时间：干预完成三个月后
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女性报告（主要）和男性家庭功能报告的平均变化
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干预完成三个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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亲密伴侣暴力
大体时间：干预完成三个月后
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过去三个月女性身体和/或性和/或情感 IPV 报告的频率变化（也将单独检查）
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干预完成三个月后
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严厉的纪律
大体时间：干预完成三个月后
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过去三个月男性和女性对指标儿童的身体或心理严厉管教做法报告的频率变化
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干预完成三个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathryn Falb、International Rescue Committee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月19日
初级完成 (实际的)
2021年9月20日
研究完成 (实际的)
2021年9月20日
研究注册日期
首次提交
2019年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月12日
首次发布 (实际的)
2019年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月21日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Safe at Home
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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