Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti programu Bezpečný doma

21. července 2022 aktualizováno: International Rescue Committee

Cíle pilotního RCT zkoumajícího potenciální účinnost programu Safe at Home v DRC jsou:

  1. Zjistěte potenciální účinnost programu Bezpečně doma na zlepšení fungování rodiny a sekundární výsledky snížení násilí na intimních partnerech a špatného zacházení s dětmi
  2. Určete potenciální účinnost programu Bezpečně doma na změny ve výsledcích cesty, jako jsou postoje k tvrdé disciplíně, genderové postoje, sdílení moci, pozitivní rodičovské praktiky atd.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro pilotní RTC budou shromážděna kvantitativní data až od 420 jedinců účastnících se programu Safe at Home v Severním Kivu, DRC. 420 jedinců tvořících studovanou populaci bude 210 párů, z nichž oba partneři budou požádáni o účast ve studii. Po dokončení sběru výchozích dat se v každém ze čtyř míst, kde se program bude konat v Severním Kivu, DRC, vytvoří dvě skupiny párů (n=8 skupin celkem). Každá skupina bude vytvořena na základě geografické blízkosti a bude odrážet skutečnou implementaci programu a zajistí vysokou věrnost návrhu programu a omezí kontaminaci nebo přelévání programu Safe at Home do kontrolních skupin. Skupiny budou poté náhodně rozděleny do skupin Bezpečně doma v cyklu 1 nebo budou zařazeny na čekací listinu, aby obdržely Bezpečně doma v cyklu 2. Po dokončení náhodného výběru se spustí programování cyklu 1. Po čekací lhůtě 3 měsíců po ukončení programu bude proveden konečný průzkum. Následně kohorta cyklu 2 obdrží programování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

404

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10168
        • International Rescue Committee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • registrován do programu Bezpečně doma
  • žijící s intimním partnerem, který je také přihlášen do programu, a alespoň jedním dítětem ve věku 6-12 let
  • mluvčí svahilštiny, kinyarwandy nebo francouzštiny

Kritéria vyloučení zahrnují:

  • < 18 let
  • být z polygamní domácnosti
  • není registrován do programu
  • zjevné duševní, kognitivní nebo komunikační potíže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bezpečný doma Cyklus 1
Experimentální část obdrží program Safe at Home, což je komunitní diskusní skupina zaměřená na prevenci a reakci na intimní partnerské násilí a týrání dětí v komunitách postižených konfliktem. Zahrnuje jednou týdně diskusní skupiny pro jednotlivce se spřízněnými muži a ženami a jednou měsíčně rodinné diskusní skupiny s páry a dětmi. Během týdenních sezení muži a ženy kriticky reflektují a zapojují se do dialogu o genderu, moci a privilegiích, učí se o příčinách a důsledcích násilí na ženách a dětech a získávají dovednosti v oblasti zvládání stresu, psychosociální podpory a pozitivních rodičovských strategií. Rodinná sezení se zaměřují na zlepšení kvality vztahů a sdíleného rozhodování mezi partnery a účasti dětí na rodinném rozhodování.
Behaviorální: Bezpečně doma
Intervence založená na diskuzi
Žádný zásah: Bezpečný doma, cyklus 2
Během období studie nebude tato skupina intervenována. Toto rameno spíše obdrží program Safe at Home po dokončení sběru dat pro skupinu na čekací listině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fungování rodiny
Časové okno: Tři měsíce po ukončení intervence
Průměrná změna ve zprávách žen (primárních) a mužských zprávách o fungování rodiny
Tři měsíce po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intimní partnerské násilí
Časové okno: Tři měsíce po ukončení intervence
Změna frekvence hlášení žen za poslední tři měsíce o fyzickém a/nebo sexuálním a/nebo emocionálním IPV (bude také zkoumáno samostatně)
Tři měsíce po ukončení intervence
Tvrdá disciplína
Časové okno: Tři měsíce po ukončení intervence
Změna četnosti zprávy za poslední tři měsíce o tvrdých fyzických nebo psychologických disciplinárních praktikách mužů a žen proti indexovému dítěti
Tři měsíce po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Rescue Committee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Falb, International Rescue Committee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Safe at Home

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání dětí

Klinické studie na Bezpečně doma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit