Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​Safe at Home-programmet

21. juli 2022 opdateret af: International Rescue Committee

Målene for pilotprojektet RCT, der undersøger den potentielle effektivitet af Safe at Home-programmet i DRC er at:

  1. Bestem den potentielle effektivitet af Safe at Home-programmet på forbedringer af familiens funktionsevne og sekundære resultater af reduktion af vold i intim partnerskab og mishandling af børn
  2. Bestem den potentielle effektivitet af Safe at Home-programmet på ændringer i forløbsresultater såsom holdninger til hård disciplin, kønsholdninger, magtdeling, positiv forældrepraksis osv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til pilotprojektet RTC vil der blive indsamlet kvantitative data fra op til 420 personer, der deltager i Safe at Home-programmet i North Kivu, DRC. De 420 personer, der udgør undersøgelsespopulationen, vil være 210 par, hvoraf både de mandlige og kvindelige partnere vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Efter indsamling af basisdata er afsluttet, inden for hvert af de fire steder, hvor programmet vil finde sted i North Kivu, DRC, vil der blive dannet to grupper af par (n=8 grupper i alt). Hver gruppe vil blive dannet baseret på geografisk nærhed og vil afspejle den virkelige implementering af programmet og sikre høj kvalitet til programdesign og begrænse kontaminering eller afsmitning af Safe at Home til kontrolgrupperne. Grupper vil derefter blive randomiseret til at modtage Sikker hjemme i cyklus 1 eller blive venteliste til at modtage Sikker hjemme i cyklus 2. Efter randomiseringen er afsluttet, vil cyklus 1 programmeringen begynde. Efter en venteperiode på 3 måneder efter programmets afslutning, vil slutlinjeundersøgelsen blive administreret. Efterfølgende vil cyklus 2-kohorte modtage programmering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

404

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10168
        • International Rescue Committee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • tilmeldt Safe at Home-programmet
  • bor sammen med en intim partner, der også er tilmeldt programmet og mindst et barn i alderen 6-12 år
  • taler swahili, kinyarwanda eller fransk

Eksklusionskriterier omfatter:

  • < 18 år
  • at være af en polygam husstand
  • ikke tilmeldt programmet
  • åbenlyse mentale eller kognitive eller kommunikationsmæssige vanskeligheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sikker hjemme cyklus 1
Den eksperimentelle arm vil modtage programmet Safe at Home, som er en samfundsbaseret diskussionsgruppeserie, der har til formål at forebygge og reagere på vold i nære relationer og mishandling af børn i konfliktramte samfund. Det omfatter en gang om ugen, single-sex diskussionsgrupper med koblede mænd og kvinder og en gang om måneden familie diskussionsgrupper med par og børn. Under de ugentlige sessioner reflekterer mænd og kvinder kritisk og indgår i dialog relateret til køn, magt og privilegier, lærer om årsager og konsekvenser af vold mod kvinder og børn og får færdigheder i stresshåndtering, psykosocial støtte og positive forældrestrategier. Familiesessioner fokuserer på at forbedre relationskvaliteten og fælles beslutningstagning blandt partnere og børns deltagelse i familiens beslutningstagning.
Adfærdsmæssigt: Sikker hjemme
Diskussionsbaseret intervention
Ingen indgriben: Sikker hjemme cyklus 2
I løbet af undersøgelsesperioden vil denne gruppe ikke modtage en intervention. I stedet vil denne arm modtage Safe at Home-programmet, efter endline dataindsamling er afsluttet for en ventelistegruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familiens funktion
Tidsramme: Tre måneder efter indgrebets afslutning
Gennemsnitlig ændring i kvinders rapporter (primær) og mænds rapporter om familiefunktion
Tre måneder efter indgrebets afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intim partnervold
Tidsramme: Tre måneder efter indgrebets afslutning
Frekvensændring af de seneste tre måneders kvinders rapport om fysisk og/eller seksuel og/eller følelsesmæssig IPV (vil også undersøges separat)
Tre måneder efter indgrebets afslutning
Hård disciplin
Tidsramme: Tre måneder efter indgrebets afslutning
Frekvensændring af seneste tre måneders rapport om mænds og kvinders fysiske eller psykiske hårde disciplineringspraksis mod indeksbarn
Tre måneder efter indgrebets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Rescue Committee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Falb, International Rescue Committee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2019

Først opslået (Faktiske)

14. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Safe at Home

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnemishandling

Kliniske forsøg med Sikker hjemme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner