Avaliação da eficácia do programa Safe at Home
21 de julho de 2022 atualizado por: International Rescue Committee
Os objetivos do RCT piloto que examina a eficácia potencial do programa Safe at Home na RDC são:
- Determinar a eficácia potencial do programa Safe at Home em melhorias do funcionamento familiar e resultados secundários de reduções na violência do parceiro íntimo e maus-tratos infantis
- Determine a eficácia potencial do programa Safe at Home em mudanças nos resultados do caminho, como atitudes em relação à disciplina severa, atitudes de gênero, compartilhamento de poder, práticas parentais positivas, etc.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para o RTC piloto, dados quantitativos serão coletados de até 420 indivíduos participantes do programa Safe at Home no Kivu do Norte, RDC.
Os 420 indivíduos que compõem a população do estudo serão 210 casais, dos quais ambos os parceiros masculinos e femininos serão convidados a participar do estudo.
Após a conclusão da coleta de dados da linha de base, dentro de cada um dos quatro locais onde o programa ocorrerá em North Kivu, RDC, dois grupos de casais serão formados (n=8 grupos no total).
Cada grupo será formado com base na proximidade geográfica e refletirá a implementação do programa na vida real e garantirá alta fidelidade ao design do programa e limitará a contaminação ou o transbordamento do Safe at Home para os grupos de controle.
Os grupos serão randomizados para receber o Safe at Home no Ciclo 1 ou entrarão em lista de espera para receber o Safe at Home no Ciclo 2. Após a conclusão da randomização, a programação do Ciclo 1 começará.
Após um período de espera de 3 meses após o término do programa, a pesquisa final será administrada.
Posteriormente, a coorte do Ciclo 2 receberá a programação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
404
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10168
- International Rescue Committee
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- inscritos no programa Seguro em Casa
- morar com parceiro(a) íntimo(a) também cadastrado(a) no programa e pelo menos um filho de 6 a 12 anos
- falante de suaíli, kinyarwanda ou francês
Os critérios de exclusão incluem:
- < 18 anos de idade
- ser de uma família polígama
- não cadastrado no programa
- óbvias dificuldades mentais, cognitivas ou de comunicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Seguro em casa Ciclo 1
O braço experimental receberá o programa Safe at Home, que é uma série de grupos de discussão baseados na comunidade com o objetivo de prevenir e responder à violência praticada pelo parceiro íntimo e maus-tratos infantis em comunidades afetadas por conflitos.
Inclui grupos de discussão de um único sexo uma vez por semana com homens e mulheres casados e grupos de discussão familiar uma vez por mês com casais e filhos.
Durante as sessões semanais, homens e mulheres refletem criticamente e dialogam sobre gênero, poder e privilégio, aprendem sobre as causas e consequências da violência contra mulheres e crianças e adquirem habilidades em gerenciamento de estresse, apoio psicossocial e estratégias parentais positivas.
As sessões familiares focam-se na melhoria da qualidade da relação e na tomada de decisão partilhada entre os parceiros e na participação das crianças na tomada de decisão familiar.
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Intervenção baseada em discussão
|
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Sem intervenção: Seguro em casa Ciclo 2
Durante o período do estudo, este grupo não receberá intervenção.
Em vez disso, este braço receberá o programa Safe at Home após a conclusão da coleta de dados da linha final para um grupo em lista de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento familiar
Prazo: Três meses após o término da intervenção
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Mudança média nos relatos das mulheres (primário) e dos homens sobre o funcionamento familiar
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Três meses após o término da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Violência por parceiro íntimo
Prazo: Três meses após o término da intervenção
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Mudança de frequência nos últimos três meses relato de VPI física e/ou sexual e/ou emocional da mulher (também examinará separadamente)
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Três meses após o término da intervenção
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Disciplina severa
Prazo: Três meses após o término da intervenção
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Mudança de frequência nos últimos três meses relatório de práticas disciplinares físicas ou psicológicas severas de homens e mulheres contra crianças índice
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Três meses após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Falb, International Rescue Committee
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Safe at Home
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .