Оценка эффективности программы «Безопасно дома»
21 июля 2022 г. обновлено: International Rescue Committee
Цели пилотного РКИ, изучающего потенциальную эффективность программы «Безопасно дома» в ДРК, заключаются в следующем:
- Определить потенциальную эффективность программы «Безопасно дома» в отношении улучшения функционирования семьи и вторичных результатов снижения уровня насилия со стороны интимного партнера и жестокого обращения с детьми.
- Определить потенциальную эффективность программы «Безопасно дома» в отношении изменений в результатах пути, таких как отношение к суровой дисциплине, гендерное отношение, разделение власти, позитивные методы воспитания и т. д.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для пилотного RTC будут собраны количественные данные от 420 человек, участвующих в программе Safe at Home в Северном Киву, ДРК.
420 человек, составляющих исследуемую популяцию, составят 210 пар, из которых в исследовании примут участие как партнеры-мужчины, так и женщины.
После завершения сбора исходных данных на каждом из четырех участков, где будет осуществляться программа в Северном Киву, ДРК, будут сформированы две группы пар (всего n=8 групп).
Каждая группа будет сформирована на основе географической близости и будет отражать реальную реализацию программы и обеспечивать высокую точность разработки программы и ограничивать загрязнение или распространение Safe at Home на контрольные группы.
Затем группы будут рандомизированы для получения программы «Безопасно дома» в цикле 1 или внесены в список ожидания для получения программы «Безопасно дома» в цикле 2. После завершения рандомизации начнется программирование цикла 1.
По истечении 3-месячного периода ожидания после окончания программы будет проведено итоговое обследование.
Впоследствии когорта Цикла 2 получит программирование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
404
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10168
- International Rescue Committee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- зарегистрировался в программе Safe at Home
- проживание с интимным партнером, который также зарегистрирован в программе, и как минимум с одним ребенком в возрасте 6-12 лет
- говорящий на суахили, киньяруанда или французском языке
Критерии исключения включают:
- < 18 лет
- быть полигамным домохозяйством
- не зарегистрирован в программе
- очевидные психические, когнитивные или коммуникативные трудности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Безопасно дома Цикл 1
Экспериментальное подразделение получит программу «Безопасно дома», которая представляет собой серию дискуссионных групп на уровне сообщества, направленную на предотвращение и реагирование на насилие со стороны интимного партнера и жестокое обращение с детьми в сообществах, затронутых конфликтом.
Он включает раз в неделю однополые дискуссионные группы с парами мужчин и женщин и раз в месяц семейные дискуссионные группы с парами и детьми.
Во время еженедельных занятий мужчины и женщины критически размышляют и участвуют в диалоге о гендере, власти и привилегиях, узнают о причинах и последствиях насилия в отношении женщин и детей и приобретают навыки управления стрессом, психосоциальной поддержки и стратегий позитивного воспитания.
Семейные занятия направлены на улучшение качества отношений и совместное принятие решений партнерами, а также на участие детей в принятии семейных решений.
|
Вмешательство на основе обсуждения
|
|
Без вмешательства: Безопасно дома Цикл 2
В период исследования эта группа не будет подвергаться вмешательству.
Скорее, эта группа получит программу «Безопасно дома» после завершения сбора конечных данных для группы, внесенной в список ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семейное функционирование
Временное ограничение: Через три месяца после завершения вмешательства
|
Среднее изменение в отчетах женщин (первичных) и отчетов мужчин о функционировании семьи
|
Через три месяца после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насилие со стороны интимного партнера
Временное ограничение: Через три месяца после завершения вмешательства
|
Изменение частоты сообщений женщин о физическом и/или сексуальном и/или эмоциональном ИПВ за последние три месяца (также будет рассмотрено отдельно)
|
Через три месяца после завершения вмешательства
|
|
Жесткая дисциплина
Временное ограничение: Через три месяца после завершения вмешательства
|
Частота изменения в отчете за последние три месяца о применении мужчинами и женщинами жестких физических или психологических дисциплинарных мер в отношении индексного ребенка
|
Через три месяца после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathryn Falb, International Rescue Committee
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Safe at Home
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .