Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van het Veilig Thuis-programma

21 juli 2022 bijgewerkt door: International Rescue Committee

De doelstellingen van de proef-RCT die de potentiële effectiviteit van het Veilig Thuis-programma in de DRC onderzoekt, zijn:

  1. Bepalen van de potentiële effectiviteit van het Veilig Thuis-programma op verbeteringen van het gezinsfunctioneren en secundaire uitkomsten van vermindering van partnergeweld en kindermishandeling
  2. Bepaal de potentiële effectiviteit van het Veilig Thuis-programma op veranderingen in trajectuitkomsten zoals houding ten opzichte van harde discipline, genderattitudes, machtsdeling, positieve opvoedingspraktijken, enz.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor de proef-RTC zullen kwantitatieve gegevens worden verzameld van maximaal 420 personen die deelnemen aan het Veilig Thuis-programma in Noord-Kivu, DRC. De 420 personen die de onderzoekspopulatie vormen, zullen 210 paren zijn, waarvan zowel de mannelijke als de vrouwelijke partners zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Nadat de verzameling van basislijngegevens is voltooid, zullen binnen elk van de vier locaties waar het programma zal plaatsvinden in Noord-Kivu, DRC, twee koppelgroepen worden gevormd (n=8 groepen in totaal). Elke groep zal worden gevormd op basis van geografische nabijheid en zal een afspiegeling zijn van de real-life implementatie van het programma en zal zorgen voor een hoge betrouwbaarheid van het programmaontwerp en besmetting of overloop van Veilig Thuis naar de controlegroepen beperken. Groepen worden vervolgens gerandomiseerd om Veilig Thuis te ontvangen in Cyclus 1 of op de wachtlijst te komen om Veilig Thuis te ontvangen in Cyclus 2. Nadat de randomisatie is voltooid, begint de programmering van Cyclus 1. Na een wachttijd van 3 maanden na afloop van het programma wordt het eindonderzoek afgenomen. Vervolgens ontvangt cyclus 2 cohort programmering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

404

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10168
        • International Rescue Committee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • ingeschreven voor het Veilig Thuis programma
  • samenwonend met partner die ook is ingeschreven voor het programma en minimaal één kind van 6-12 jaar
  • spreker van Swahili, Kinyarwanda of Frans

Uitsluitingscriteria omvatten:

  • < 18 jaar
  • behoren tot een polygaam huishouden
  • niet aangemeld voor programma
  • duidelijke mentale, cognitieve of communicatieve problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veilig Thuis Cyclus 1
De experimentele arm krijgt het Safe at Home-programma, een serie discussiegroepen die gericht is op het voorkomen van en reageren op partnergeweld en kindermishandeling in door conflicten getroffen gemeenschappen. Het omvat een keer per week discussiegroepen van hetzelfde geslacht met gekoppelde mannen en vrouwen en een keer per maand gezinsdiscussiegroepen met stellen en kinderen. Tijdens de wekelijkse sessies reflecteren mannen en vrouwen kritisch en gaan ze de dialoog aan met betrekking tot gender, macht en privileges, leren ze over de oorzaken en gevolgen van geweld tegen vrouwen en kinderen en verwerven ze vaardigheden op het gebied van stressmanagement, psychosociale ondersteuning en positieve opvoedingsstrategieën. Gezinssessies richten zich op het verbeteren van de relatiekwaliteit en gedeelde besluitvorming tussen partners en de participatie van kinderen in de gezinsbesluitvorming.
Gedragsmatig: Veilig Thuis
Interventie op basis van discussie
Geen tussenkomst: Veilig Thuis Cyclus 2
Deze groep krijgt tijdens de studieperiode geen interventie. In plaats daarvan ontvangt deze tak het Veilig Thuis-programma nadat de eindlijngegevensverzameling is voltooid voor een groep op de wachtlijst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Familie functioneren
Tijdsspanne: Drie maanden na voltooiing van de interventie
Gemiddelde verandering in rapporten van vrouwen (primair) en rapporten van mannen over gezinsfunctioneren
Drie maanden na voltooiing van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Partnergeweld
Tijdsspanne: Drie maanden na voltooiing van de interventie
Frequentieverandering van het rapport van vrouwen over lichamelijk en/of seksueel en/of emotioneel HG in de afgelopen drie maanden (wordt ook apart onderzocht)
Drie maanden na voltooiing van de interventie
Strenge discipline
Tijdsspanne: Drie maanden na voltooiing van de interventie
Frequentieverandering van de afgelopen drie maanden rapport van fysieke of psychologische harde discipline praktijken van mannen en vrouwen tegen indexkind
Drie maanden na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International Rescue Committee

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathryn Falb, International Rescue Committee

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Safe at Home

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren