Utvärdera effektiviteten av programmet Safe at Home
21 juli 2022 uppdaterad av: International Rescue Committee
Målen för pilotprojektet RCT som undersöker den potentiella effektiviteten av Safe at Home-programmet i DRC är att:
- Bestäm den potentiella effektiviteten av Safe at Home-programmet för förbättringar av familjens funktion och sekundära resultat av minskningar av våld i nära relationer och misshandel av barn
- Bestäm den potentiella effektiviteten av Safe at Home-programmet på förändringar i vägresultat som attityder till hård disciplin, könsattityder, maktdelning, positiva föräldrapraxis, etc.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För pilotprojektet RTC kommer kvantitativa data att samlas in från upp till 420 personer som deltar i Safe at Home-programmet i norra Kivu, DRC.
De 420 individerna som utgör studiepopulationen kommer att vara 210 par, varav både manliga och kvinnliga partner kommer att ombes delta i studien.
Efter att baslinjedatainsamlingen är slutförd, inom var och en av de fyra platserna där programmet kommer att ske i norra Kivu, DRC, kommer två grupper av par att bildas (n=8 grupper totalt).
Varje grupp kommer att bildas baserat på geografisk närhet och kommer att spegla den verkliga implementeringen av programmet och säkerställa hög trohet mot programdesign och begränsa kontaminering eller spridning av Safe at Home till kontrollgrupperna.
Grupper kommer sedan att randomiseras för att ta emot Säker hemma i cykel 1 eller stå på väntelista för att ta emot Säker hemma i cykel 2. Efter att randomiseringen är klar kommer programmeringen av cykel 1 att påbörjas.
Efter en väntetid på 3 månader efter programmets slut kommer slutlinjeundersökningen att administreras.
Därefter kommer cykel 2-kohorten att få programmering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
404
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10168
- International Rescue Committee
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- registrerad för programmet Säker hemma
- bor med intim partner som också är anmäld till programmet och minst ett barn i åldern 6-12 år
- talare av swahili, kinyarwanda eller franska
Uteslutningskriterier inkluderar:
- < 18 år
- som tillhör ett polygamt hushåll
- inte anmäld till programmet
- uppenbara mentala, kognitiva eller kommunikationssvårigheter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Säker hemma cykel 1
Den experimentella delen kommer att få programmet Safe at Home som är en samhällsbaserad diskussionsgruppsserie som syftar till att förebygga och reagera på våld i nära relationer och misshandel av barn i konfliktdrabbade samhällen.
Det inkluderar en gång i veckan, enkönade diskussionsgrupper med kopplade män och kvinnor och en gång i månaden familjediskussionsgrupper med par och barn.
Under de veckovisa sessionerna reflekterar män och kvinnor kritiskt och deltar i dialog relaterad till kön, makt och privilegier, lär sig om orsaker och konsekvenser av våld mot kvinnor och barn och får färdigheter i stresshantering, psykosocialt stöd och positiva föräldrastrategier.
Familjesessioner fokuserar på att förbättra relationskvaliteten och delat beslutsfattande mellan partners och barns deltagande i familjens beslutsfattande.
|
Diskussionsbaserad intervention
|
|
Inget ingripande: Säker hemma cykel 2
Under studieperioden kommer denna grupp inte att få någon intervention.
Snarare kommer denna arm att ta emot Safe at Home-programmet efter slutdatainsamlingen för en väntelistad grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjens funktion
Tidsram: Tre månader efter avslutad intervention
|
Genomsnittlig förändring av kvinnors rapporter (primär) och mäns rapporter om familjefunktion
|
Tre månader efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intimt partnervåld
Tidsram: Tre månader efter avslutad intervention
|
Frekvensförändring av de senaste tre månaderna kvinnors rapport om fysisk och/eller sexuell och/eller emotionell IPV (kommer också att undersöka separat)
|
Tre månader efter avslutad intervention
|
|
Hård disciplin
Tidsram: Tre månader efter avslutad intervention
|
Frekvensförändring av de senaste tre månadernas rapport om mäns och kvinnors fysiska eller psykiska hårda disciplinpraxis mot indexbarn
|
Tre månader efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kathryn Falb, International Rescue Committee
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2019
Första postat (Faktisk)
14 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2022
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Safe at Home
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .