2型糖尿病の成人のための教育および運動プログラム
2020年7月22日 更新者：Colorado State University
糖尿病管理におけるヨガ、作業療法、教育の融合
この 2 段階の研究の目的は、1) 開発し、2) 2 型糖尿病の低所得成人向けに設計されたヨガ、作業療法、栄養教育の統合 (MY-OT-Ed) というタイトルのプログラムを評価することです。
参加者の半分は栄養教育に参加し、残りの半分は栄養教育と作業療法グループおよびグループヨガに参加します。
調査の概要
詳細な説明
Merging Yoga, Occupational Therapy and Nutrition Education (MY-OT-Ed) は、2 型糖尿病を患う低所得の成人が、糖尿病の管理を学びながら生活に完全に従事できるように設計された学際的なプログラムです。
その目的は、生活の質を維持しながら、個人が糖尿病の自己管理を日常の活動やルーチンに組み込むことができるようにすることです。
現在、エクステンション サービスは、拡張された食品および栄養教育プログラム (EFNEP) を通じて、栄養教育を提供されていない地域社会の人々に栄養教育を提供しています。
コロラド州 EFNEP は、科学的根拠に基づいた健康的な食事とアクティブな生活のカリキュラムである Eating Smart • Being Active (ESBA) を大人の参加者と共に使用しています。
EFNEP は、糖尿病ケアのいくつかの側面の管理に役立つ可能性がありますが、効果的な糖尿病の自己管理に不可欠な確立されたセルフケアの行動やルーチンに対処するようには設計されていません。
したがって、EFNEP などの栄養教育プログラムを他の確立された介入と組み合わせて、糖尿病患者のニーズを最もよく満たすことが重要です。
同様に、ヨガは、糖尿病のケアと結果のいくつかの側面を管理するための効果的な身体活動です。
ただし、ヨガだけでは、個人のすべてのニーズに対応することはできません。
さらに、糖尿病の自己管理における作業療法の役割の成功の証拠は、複雑な糖尿病ケアまたは日常生活におけるルーチンのいくつかの側面を管理する方法として成長しています.
この研究の目的は、ベストプラクティスに従い、ヨガ、作業療法、栄養教育を組み合わせて2型糖尿病の自己管理への学際的なアプローチを作成および評価し、人口の糖尿病関連の結果を改善することです.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523
- 募集
- Colorado State University
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コンタクト：
- Arlene A Schmid, PhD
- 電話番号：1-970-491-7562
- メール：Arlene.Schmid@colostate.edu
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コンタクト：
- Karen E Atler, PhD
- 電話番号：970-491-6066
- メール：Karen.Atler@colostate.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話し、質問に答える能力/コミュニケーション能力
- 2型糖尿病の自己申告診断
- 在宅児童の自己申告
- 社会経済的地位が低い、または食糧支援プログラムを利用していることを自己申告する
除外基準:
- 妊娠中または今後6か月以内に妊娠する見込みがある
- 2型糖尿病の自己管理の完了、または昨年の糖尿病またはその他の慢性疾患の管理に重点を置いた作業療法への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：栄養教育管理
Eating Smart Being Active というエビデンスに基づいた栄養プログラム。
グループで実施: 毎週 2 時間、9 週間ミーティングを行います。
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賢く食べてアクティブになるプログラム
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実験的：栄養教育＋OT＋ヨガ
週 2 回、各 2 時間の 9 週間グループ。
グループ作業療法とグループ ヨガが栄養プログラムに追加されます。
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マルチモーダルな学際的アプローチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Self-Report Habit Indexを使用して測定された習慣の変化
時間枠：事前評価、9 週間のセッション後の事後評価、および 6 ～ 8 週間のフォローアップ
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Self-Report Habit Index には、習慣の強さを測定する 12 の項目が含まれています。これには、自動性、行動の繰り返しの特徴、行動が反映するアイデンティティの感覚が含まれます。
5 ポイントのリッカート スケール (強く同意する (4) から非常に同意しない (0) までの範囲) を使用して、各項目にスコアを付けます。
Self-Report Habit Index は、すべての項目を合計して合計スコアを算出します。
合計スコアは 0 ～ 48 の範囲で、スコアが高いほど習慣が強いことを表します。
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事前評価、9 週間のセッション後の事後評価、および 6 ～ 8 週間のフォローアップ
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Diabetes Distress Scale を使用して測定された糖尿病の苦痛の変化
時間枠：事前評価、9 週間のセッション後の事後評価、および 6 ～ 8 週間のフォローアップ
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糖尿病の苦痛の尺度には、糖尿病としての慢性疾患の管理に関連する負担と心配の原因を評価する 17 の項目が含まれています。
6 ポイントのリッカート スケール (1 = 問題なし、6 = 深刻な問題) を使用して、各項目を採点します。
糖尿病の苦痛スケールは、合計スコアと、感情的負担、医師関連の苦痛、レジメン関連の苦痛、および対人的苦痛を含む 4 つのサブスケール スコアをもたらします。
項目数の回答を合計し、項目数で割ることにより、合計スコアとサブスケールスコアが計算されます。
精神的負担が 5 項目、医師関連の苦痛が 4 項目、投薬治療関連の苦痛が 5 項目、対人的苦痛が 3 項目あります。
したがって、合計スコアとサブスコアはそれぞれ、1 ～ 6 の範囲の平均項目スコアとして報告され、スコアが高いほど、より大きな苦痛が報告されたことを表します。
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事前評価、9 週間のセッション後の事後評価、および 6 ～ 8 週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen E Atler, PhD、Colorado State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月26日
一次修了 (予想される)
2021年2月15日
研究の完了 (予想される)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月13日
最初の投稿 (実際)
2019年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月22日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。