Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací a cvičební program pro dospělé s diabetem 2. typu

22. července 2020 aktualizováno: Colorado State University

Sloučení jógy, ergoterapie a vzdělávání v léčbě diabetu

Účelem této dvoufázové studie je: 1) vyvinout a 2) vyhodnotit program s názvem: Sloučení jógy, pracovní terapie a nutričního vzdělávání (MY-OT-Ed) určený pro dospělé s nízkými příjmy s diabetem 2. typu. Polovina účastníků se zúčastní Výživového vzdělávání a druhá polovina účastníků Výživového vzdělávání plus skupiny Ergoterapie a skupinové jógy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sloučení jógy, pracovní terapie a nutričního vzdělávání (MY-OT-Ed) je interdisciplinární program navržený tak, aby pomohl dospělým s nízkým příjmem s diabetem 2. typu plně se zapojit do života a naučit se zvládat cukrovku. Cílem je umožnit jednotlivcům začlenit sebekontrolu diabetu do každodenních činností a rutin a zároveň zachovat kvalitu života. V současné době Extension Services přináší nutriční vzdělávání pro nedostatečně obslouženou populaci v místních komunitách prostřednictvím Expanded Food and Nutrition Education Programme (EFNEP). Colorado EFNEP používá kurikulum zdravého stravování a aktivního života založené na důkazech, Eating Smart • Being Active (ESBA) s dospělými účastníky. I když EFNEP může být nápomocný při řízení některých aspektů péče o diabetes, není navržen tak, aby řešil zavedené sebepéče a rutiny nezbytné pro účinnou samoléčbu diabetu. Proto je zásadní sloučit programy nutričního vzdělávání, jako je EFNEP, s jinými zavedenými intervencemi, aby co nejlépe vyhovovaly potřebám jednotlivce s diabetem. Podobně je jóga účinnou formou fyzické aktivity pro zvládnutí některých aspektů péče o diabetes a výsledků. Jóga však také nestačí k uspokojení všech potřeb jednotlivce. Kromě toho přibývá důkazů o úspěšnosti úlohy ergoterapie v self-managementu diabetu jako způsobu, jak zvládnout některé aspekty složitosti péče o diabetes nebo rutiny v každodenním životě. Naším cílem v této studii je následovat osvědčené postupy a vytvořit a zhodnotit interdisciplinární přístup k self-managementu diabetu 2. typu spojením jógy, pracovní terapie a nutriční výchovy ke zlepšení výsledků souvisejících s diabetem v naší populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost mluvit anglicky a odpovídat na otázky/komunikovat
  • Self-report diagnóza diabetu 2. typu
  • Vlastní hlášení dětí žijících doma
  • Vlastní hlášení nízkého socioekonomického statusu nebo využívání programů potravinové pomoci

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo očekávání otěhotnění v příštích 6 měsících
  • absolvování samoléčby diabetu 2. typu nebo účast na pracovní terapii s důrazem na zvládnutí diabetu nebo jiného chronického onemocnění v posledním roce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola nutriční výchovy
Výživový program založený na důkazech s názvem Eating Smart Being Active. Doručováno ve skupině: Schází se každý týden na 2 hodiny po dobu 9 týdnů.
Behaviorální: Vzdělávací a cvičební program pro dospělé s diabetem 2. typu
Program Jíst chytře a být aktivní
Experimentální: Výživová výchova +OT+Jóga
9týdenní skupina, která se schází dvakrát týdně po dvou hodinách. Do výživového programu přibude skupinová pracovní terapie a skupinová jóga.
Behaviorální: Výživová výchova plus ergoterapie plus jóga
multimodální interdisciplinární přístup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna návyků měřená pomocí Self-Report Habit Index
Časové okno: Předběžné hodnocení, následné hodnocení po 9týdenním sezení a 6–8týdenním sledování
Self-Report Habit Index obsahuje 12 položek, které měří sílu návyku, včetně automaticity, opakovaného charakteru chování a pocitu identity, které chování odráží. Ke skóre každé položky se používá 5bodová Likertova škála (v rozsahu od silně souhlasím (4) až po zcela nesouhlasím (0) ). Self-Report Habit Index poskytuje celkové skóre sečtením všech položek dohromady. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0 - 48, přičemž vyšší skóre představuje silnější návyk.
Předběžné hodnocení, následné hodnocení po 9týdenním sezení a 6–8týdenním sledování
Změna v diabetické tísni měřená pomocí Diabetes Distress Scale
Časové okno: Předběžné hodnocení, následné hodnocení po 9týdenním sezení a 6–8týdenním sledování
Diabetes Distress Scale obsahuje 17 položek, které hodnotí příčiny zátěže a starostí související se zvládáním chronického onemocnění jako je diabetes. K hodnocení každé položky se používá 6bodová Likertova škála (1 = žádný problém; 6 = vážný problém). Diabetes Distress Scale poskytuje celkové skóre a 4 dílčí škály, včetně emoční zátěže, úzkosti související s lékařem, úzkosti související s režimem a interpersonální úzkosti. Celkové skóre a skóre dílčí škály se vypočítá sečtením odpovědí počtu položek a vydělením počtem položek. Existuje pět položek pro emoční zátěž, 4 položky pro úzkost související s lékařem, 5 položek pro úzkost související s režimem a 3 položky pro interpersonální úzkost. Proto se celkové a dílčí skóre uvádějí jako průměrné bodové skóre v rozmezí 1-6, přičemž vyšší skóre představuje větší hlášenou úzkost.
Předběžné hodnocení, následné hodnocení po 9týdenním sezení a 6–8týdenním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colorado State University

Spolupracovníci

American Occupational Therapy Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen E Atler, PhD, Colorado State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 140898

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit