Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program edukacji i ćwiczeń dla dorosłych z cukrzycą typu 2

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Colorado State University

Połączenie jogi, terapii zajęciowej i edukacji w zarządzaniu cukrzycą

Celem tego dwufazowego badania jest: 1) opracowanie i 2) ocena programu zatytułowanego: Łączenie jogi, terapii zajęciowej i edukacji żywieniowej (MY-OT-Ed) przeznaczonego dla osób dorosłych o niskich dochodach z cukrzycą typu 2. Połowa uczestników weźmie udział w Edukacji Żywieniowej, a druga połowa weźmie udział w Edukacji Żywieniowej plus Terapii Zajęciowej i grupowej jodze.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Połączenie jogi, terapii zajęciowej i edukacji żywieniowej (MY-OT-Ed) to interdyscyplinarny program mający na celu pomóc osobom dorosłym o niskich dochodach z cukrzycą typu 2 w pełni zaangażować się w życie, jednocześnie ucząc się radzić sobie z cukrzycą. Celem jest umożliwienie jednostkom włączenia samodzielnego leczenia cukrzycy do codziennych czynności i rutyny przy jednoczesnym utrzymaniu jakości życia. Obecnie usługi doradcze zapewniają edukację żywieniową ludności w społecznościach lokalnych w ramach Rozszerzonego Programu Edukacji o Żywności i Żywieniu (EFNEP). Colorado EFNEP wykorzystuje oparty na dowodach program zdrowego odżywiania i aktywnego trybu życia, Eating Smart • Bycie aktywnym (ESBA), z dorosłymi uczestnikami. Chociaż EFNEP może być pomocny w leczeniu niektórych aspektów leczenia cukrzycy, nie ma on na celu odniesienia się do ustalonych zachowań i procedur samoopieki niezbędnych do skutecznego samodzielnego leczenia cukrzycy. Dlatego niezwykle ważne jest łączenie programów edukacji żywieniowej, takich jak EFNEP, z innymi ustalonymi interwencjami, aby jak najlepiej zaspokoić potrzeby osób z cukrzycą. Podobnie joga jest skuteczną formą aktywności fizycznej, która pozwala zarządzać niektórymi aspektami leczenia cukrzycy i jej wynikami. Jednak joga nie wystarczy, aby zaspokoić wszystkie potrzeby jednostki. Ponadto rośnie liczba dowodów na skuteczność terapii zajęciowej w samodzielnym leczeniu cukrzycy jako sposobu radzenia sobie z niektórymi aspektami złożoności opieki diabetologicznej lub rutynowych czynności w życiu codziennym. Naszym celem w tym badaniu jest podążanie za najlepszymi praktykami oraz stworzenie i ocena interdyscyplinarnego podejścia do samodzielnego leczenia cukrzycy typu 2 poprzez połączenie jogi, terapii zajęciowej i edukacji żywieniowej w celu poprawy wyników związanych z cukrzycą w naszej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność mówienia po angielsku i odpowiadania na pytania / komunikowania się
  • Samoopisowa diagnoza cukrzycy typu 2
  • Samoopis dzieci mieszkających w domu
  • Samoopis o niskim statusie społeczno-ekonomicznym lub korzystaniu z programów pomocy żywnościowej

Kryteria wyłączenia:

  • ciąży lub przewidywania zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • ukończenie samoleczenia cukrzycy typu 2 lub udział w terapii zajęciowej z naciskiem na leczenie cukrzycy lub innej choroby przewlekłej w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola edukacji żywieniowej
Oparty na dowodach program żywieniowy zatytułowany Eating Smart Being Active. Dostarczane w grupie: Spotyka się co tydzień na 2 godziny przez 9 tygodni.
Behawioralne: Program edukacji i ćwiczeń dla dorosłych z cukrzycą typu 2
Program Odżywiaj się mądrze i bądź aktywny
Eksperymentalny: Edukacja żywieniowa +OT+Joga
9-tygodniowa grupa, która spotyka się dwa razy w tygodniu po dwie godziny. Do programu żywieniowego zostanie dodana grupowa terapia zajęciowa i grupowa joga.
Behawioralne: Edukacja żywieniowa plus terapia zajęciowa plus joga
multimodalne podejście interdyscyplinarne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nawyków mierzona za pomocą Self-Report Habit Index
Ramy czasowe: Ocena wstępna, ocena końcowa po 9-tygodniowej sesji i 6-8 tygodniowa kontrola
Self-Report Habit Index zawiera 12 pozycji, które mierzą siłę nawyku, w tym automatyzm, powtarzalność zachowania oraz poczucie tożsamości, które odzwierciedla zachowanie. Do oceny każdej pozycji używa się 5-punktowej skali Likerta (od zdecydowanie się zgadzam (4) do zdecydowanie się nie zgadzam (0)). Self-Report Habit Index daje łączny wynik poprzez zsumowanie wszystkich elementów razem. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższy wynik oznacza silniejszy nawyk.
Ocena wstępna, ocena końcowa po 9-tygodniowej sesji i 6-8 tygodniowa kontrola
Zmiana poziomu stresu związanego z cukrzycą mierzona za pomocą Skali Dystresu Cukrzycowego
Ramy czasowe: Ocena wstępna, ocena końcowa po 9-tygodniowej sesji i 6-8 tygodniowa kontrola
Skala Dystresu Cukrzycowego zawiera 17 pozycji, które oceniają przyczyny obciążenia i zmartwień związanych z leczeniem choroby przewlekłej, jaką jest cukrzyca. Do oceny każdej pozycji używa się 6-stopniowej skali Likerta (1 = brak problemu; 6 = poważny problem). Skala Dystresu Cukrzycowego daje łączny wynik i 4 wyniki podskal, w tym obciążenie emocjonalne, dystres związany z lekarzem, dystres związany z reżimem i dystres interpersonalny. Wynik całkowity i wyniki podskali oblicza się, sumując odpowiedzi z liczby pozycji i dzieląc przez liczbę pozycji. Istnieje pięć pozycji dotyczących obciążenia emocjonalnego, 4 pozycje dotyczące dystresu związanego z lekarzem, 5 pozycji dotyczących dystresu związanego z reżimem i 3 pozycje dotyczące dystresu interpersonalnego. Dlatego wyniki całkowite i wyniki cząstkowe są przedstawiane jako średni wynik pozycji, w zakresie od 1-6, przy czym wyższy wynik oznacza większe zgłaszane cierpienie.
Ocena wstępna, ocena końcowa po 9-tygodniowej sesji i 6-8 tygodniowa kontrola

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colorado State University

Współpracownicy

American Occupational Therapy Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen E Atler, PhD, Colorado State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 140898

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj