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Programme d'éducation et d'exercice pour les adultes atteints de diabète de type 2

22 juillet 2020 mis à jour par: Colorado State University

Fusion du yoga, de l'ergothérapie et de l'éducation à la gestion du diabète

Le but de cette étude en deux phases est de : 1) développer et 2) évaluer un programme intitulé : Fusion du yoga, de l'ergothérapie et de l'éducation nutritionnelle (MY-OT-Ed) conçu pour les adultes à faible revenu atteints de diabète de type 2. La moitié des participants participera à l'éducation nutritionnelle, et l'autre moitié des participants participera à l'éducation nutritionnelle plus le groupe d'ergothérapie et le yoga de groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Merging Yoga, Occupational Therapy and Nutrition Education (MY-OT-Ed) est un programme interdisciplinaire conçu pour aider les adultes à faible revenu atteints de diabète de type 2 à s'engager pleinement dans la vie tout en apprenant à gérer leur diabète. L'objectif est de donner aux individus les moyens d'intégrer l'autogestion du diabète dans les activités et les routines quotidiennes tout en préservant la qualité de vie. Actuellement, les services de vulgarisation apportent une éducation nutritionnelle à la population mal desservie dans les communautés locales par le biais du programme élargi d'éducation alimentaire et nutritionnelle (EFNEP). L'EFNEP du Colorado utilise le programme d'alimentation saine et de vie active fondé sur des données probantes, Manger intelligemment • Être actif (ESBA), avec des participants adultes. Bien que l'EFNEP puisse être utile dans la gestion de certains aspects des soins du diabète, il n'est pas conçu pour aborder les comportements et les routines d'auto-soins établis essentiels à une autogestion efficace du diabète. Par conséquent, il est essentiel de fusionner les programmes d'éducation nutritionnelle tels que l'EFNEP avec d'autres interventions établies pour mieux répondre aux besoins de la personne atteinte de diabète. De même, le yoga est une forme efficace d'activité physique pour gérer certains aspects des soins et des résultats du diabète. Cependant, le yoga ne suffit pas non plus à répondre à tous les besoins de l'individu. De plus, les preuves du succès du rôle de l'ergothérapie dans l'autogestion du diabète sont de plus en plus nombreuses en tant que moyen de gérer certains aspects de la complexité des soins du diabète ou des routines de la vie quotidienne. Notre objectif dans cette étude est de suivre les meilleures pratiques et de créer et d'évaluer une approche interdisciplinaire de l'autogestion du diabète de type 2 en fusionnant le yoga, l'ergothérapie et l'éducation nutritionnelle pour améliorer les résultats liés au diabète dans notre population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à parler anglais et à répondre aux questions/communiquer
  • Diagnostic autodéclaré du diabète de type 2
  • Autodéclaration des enfants vivant à la maison
  • Autodéclaration d'un faible statut socioéconomique ou utilisation de programmes d'aide alimentaire

Critère d'exclusion:

  • enceinte ou anticipation de tomber enceinte dans les 6 prochains mois
  • l'achèvement de l'autogestion du diabète de type 2 ou la participation à l'ergothérapie en mettant l'accent sur la gestion du diabète ou d'une autre maladie chronique au cours de la dernière année.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle de l'éducation nutritionnelle
Un programme de nutrition fondé sur des données probantes intitulé Eating Smart Being Active. Livré en groupe : Se réunit chaque semaine pendant 2 heures pendant 9 semaines.
Comportemental: Programme d'éducation et d'exercice pour les adultes atteints de diabète de type 2
Programme Manger intelligemment et être actif
Expérimental: Éducation nutritionnelle +OT+Yoga
Groupe de 9 semaines qui se réunit deux fois par semaine pendant deux heures chacun. L'ergothérapie de groupe et le yoga de groupe seront ajoutés au programme de nutrition.
Comportemental: Éducation nutritionnelle plus ergothérapie plus yoga
approche interdisciplinaire multimodale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'habitude mesuré à l'aide de l'indice d'habitude auto-rapporté
Délai: Pré-évaluation, post-évaluation après une session de 9 semaines et un suivi de 6 à 8 semaines
L'indice d'habitude d'auto-évaluation contient 12 éléments qui mesurent la force de l'habitude, y compris l'automaticité, le caractère répété du comportement et le sentiment d'identité que le comportement reflète. Une échelle de Likert à 5 points (allant de fortement d'accord (4) à fortement en désaccord (0)) est utilisée pour noter chaque élément. L'indice d'habitude d'auto-évaluation donne un score total en additionnant tous les éléments. Le score total varie de 0 à 48, un score plus élevé représentant une habitude plus forte.
Pré-évaluation, post-évaluation après une session de 9 semaines et un suivi de 6 à 8 semaines
Modification de la détresse liée au diabète mesurée à l'aide de l'échelle de détresse liée au diabète
Délai: Pré-évaluation, post-évaluation après une session de 9 semaines et un suivi de 6 à 8 semaines
L'échelle de détresse liée au diabète contient 17 éléments qui évaluent les causes du fardeau et des soucis liés à la gestion d'une maladie chronique comme le diabète. Une échelle de Likert à 6 points (1 = pas de problème ; 6 = problème grave) est utilisée pour noter chaque élément. L'échelle de détresse liée au diabète donne un score total et 4 sous-scores, y compris la charge émotionnelle, la détresse liée au médecin, la détresse liée au régime et la détresse interpersonnelle. Le score total et les scores des sous-échelles sont calculés en additionnant les réponses du nombre d'items et en divisant par le nombre d'items. Il y a cinq items pour la charge émotionnelle, 4 items pour la détresse liée au médecin, 5 items pour la détresse liée au régime et 3 items pour la détresse interpersonnelle. Par conséquent, le total et les sous-scores sont chacun rapportés comme un score moyen d'item, allant de 1 à 6, un score plus élevé représentant une plus grande détresse signalée.
Pré-évaluation, post-évaluation après une session de 9 semaines et un suivi de 6 à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Colorado State University

Collaborateurs

American Occupational Therapy Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen E Atler, PhD, Colorado State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

15 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2019

Première publication (Réel)

15 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 140898

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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