Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа обучения и физических упражнений для взрослых с диабетом 2 типа

22 июля 2020 г. обновлено: Colorado State University

Объединение йоги, трудотерапии и обучения диабету

Целью этого двухэтапного исследования является: 1) разработка и 2) оценка программы под названием «Объединение йоги, трудотерапии и обучения правильному питанию» (MY-OT-Ed), предназначенной для взрослых с низким доходом, страдающих диабетом 2 типа. Половина участников примет участие в обучении питанию, а другая половина участников примет участие в обучении питанию плюс группа трудотерапии и групповая йога.

Обзор исследования

Подробное описание

Объединение йоги, трудотерапии и обучения правильному питанию (MY-OT-Ed) — это междисциплинарная программа, разработанная для того, чтобы помочь взрослым с низким доходом, страдающим диабетом 2 типа, полностью погрузиться в жизнь и одновременно научиться справляться со своим диабетом. Цель состоит в том, чтобы дать людям возможность внедрить самоконтроль диабета в повседневную деятельность и распорядок дня, сохраняя при этом качество жизни. В настоящее время Службы распространения знаний проводят обучение по вопросам питания недостаточно обслуживаемого населения в местных сообществах в рамках Расширенной программы обучения в области пищевых продуктов и питания (EFNEP). Colorado EFNEP использует основанную на фактических данных программу здорового питания и активного образа жизни «Умное питание • Быть активным» (ESBA) со взрослыми участниками. Хотя EFNEP может быть полезен в управлении некоторыми аспектами лечения диабета, он не предназначен для устранения устоявшихся моделей поведения и процедур самопомощи, необходимых для эффективного самоконтроля диабета. Поэтому крайне важно объединить программы обучения правильному питанию, такие как EFNEP, с другими общепризнанными мероприятиями, чтобы наилучшим образом удовлетворить потребности людей с диабетом. Точно так же йога является эффективной формой физической активности для управления некоторыми аспектами лечения диабета и исходов. Однако йоги недостаточно для удовлетворения всех потребностей человека. Кроме того, появляется все больше доказательств успешной роли трудотерапии в самоконтроле диабета как способа управления некоторыми аспектами сложности лечения диабета или рутинной повседневной жизни. Наша цель в этом исследовании — следовать передовой практике, а также создать и оценить междисциплинарный подход к самоконтролю диабета 2 типа путем объединения йоги, трудотерапии и обучения правильному питанию для улучшения исходов, связанных с диабетом, у нашей популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523
        • Рекрутинг
        • Colorado State University
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Умение говорить по-английски и отвечать на вопросы/общаться
  • Самооценка диагноза диабета 2 типа
  • Самоотчет детей, проживающих дома
  • Самоотчет о низком социально-экономическом статусе или использовании программ продовольственной помощи

Критерий исключения:

  • беременность или ожидание беременности в ближайшие 6 месяцев
  • завершение самоконтроля диабета 2 типа или участие в трудотерапии с упором на лечение диабета или другого хронического заболевания в течение последнего года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль образования в области питания
Программа питания, основанная на фактических данных, под названием «Ешьте разумно, будьте активны». Поставляется в группе: Встречи еженедельно по 2 часа в течение 9 недель.
Программа «Разумное питание и активный образ жизни»
Экспериментальный: Обучение правильному питанию +ОТ+Йога
9-недельная группа, которая собирается два раза в неделю по два часа каждая. В программу питания добавятся групповая трудотерапия и групповая йога.
мультимодальный междисциплинарный подход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение привычек, измеренное с помощью индекса привычек самоотчета
Временное ограничение: Предварительная оценка, постоценка после 9-недельного сеанса и последующее наблюдение через 6-8 недель
Индекс привычки самоотчета содержит 12 элементов, которые измеряют силу привычки, включая автоматизм, повторяющийся характер поведения и чувство идентичности, которое отражает поведение. Для оценки каждого пункта используется 5-балльная шкала Лайкерта (от «полностью согласен» (4) до «полностью не согласен» (0)). Индекс привычки к самоотчету дает общий балл путем суммирования всех пунктов вместе. Общий балл колеблется от 0 до 48, где более высокий балл соответствует более сильной привычке.
Предварительная оценка, постоценка после 9-недельного сеанса и последующее наблюдение через 6-8 недель
Изменение дистресса диабета, измеренное с использованием Шкалы дистресса диабета
Временное ограничение: Предварительная оценка, постоценка после 9-недельного сеанса и последующее наблюдение через 6-8 недель
Шкала диабетического стресса содержит 17 пунктов, которые оценивают причины бремени и беспокойства, связанные с лечением хронического заболевания, такого как диабет. Для оценки каждого пункта используется 6-балльная шкала Лайкерта (1 = нет проблем; 6 = серьезные проблемы). Шкала диабетического дистресса дает общий балл и 4 подшкалы, включая эмоциональную нагрузку, дистресс, связанный с врачом, дистресс, связанный с режимом, и межличностный дистресс. Общий балл и баллы по подшкалам рассчитываются путем суммирования ответов по количеству вопросов и деления на количество вопросов. Есть пять пунктов для эмоциональной нагрузки, 4 пункта для дистресса, связанного с врачом, 5 пунктов для дистресса, связанного с режимом, и 3 пункта для межличностного дистресса. Таким образом, общая сумма баллов и дополнительные баллы представляются как средние баллы по пунктам в диапазоне от 1 до 6, при этом более высокий балл соответствует большему сообщаемому дистрессу.
Предварительная оценка, постоценка после 9-недельного сеанса и последующее наблюдение через 6-8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Karen E Atler, PhD, Colorado State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться