Koulutus- ja liikuntaohjelma tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Colorado State University
Yhdistetään jooga, toimintaterapia ja koulutus diabeteksen hallinnassa
Tämän kaksivaiheisen tutkimuksen tarkoituksena on: 1) kehittää ja 2) arvioida ohjelma nimeltä Yoga, toimintaterapia ja ravitsemuskasvatus (MY-OT-Ed), joka on suunniteltu pienituloisille aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes.
Puolet osallistujista osallistuu ravitsemuskasvatukseen ja toinen puolet ravitsemuskasvatukseen sekä toimintaterapiaryhmään ja ryhmäjoogaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yogan, toimintaterapian ja ravitsemuskoulutuksen yhdistäminen (MY-OT-Ed) on monitieteinen ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan pienituloisia aikuisia, joilla on tyypin 2 diabetes, osallistumaan täysipainoisesti elämään samalla, kun he oppivat hallitsemaan diabetestaan.
Tavoitteena on antaa ihmisille mahdollisuus sisällyttää diabeteksen itsehallinta osaksi jokapäiväistä toimintaa ja rutiineja ja samalla ylläpitää elämänlaatua.
Tällä hetkellä Extension Services tuo ravitsemuskasvatusta paikallisten yhteisöjen alipalveltuille väestölle laajennetun elintarvike- ja ravitsemuskoulutusohjelman (EFNEP) kautta.
Colorado EFNEP käyttää näyttöön perustuvaa terveellisen syömisen ja aktiivisen elämän opetussuunnitelmaa Eating Smart • Being Active (ESBA) aikuisten osallistujien kanssa.
Vaikka EFNEP voi olla hyödyllinen joidenkin diabeteksen hoidon osa-alueiden hallinnassa, sitä ei ole suunniteltu käsittelemään vakiintuneita itsehoitokäyttäytymistä ja -rutiineja, jotka ovat välttämättömiä tehokkaan diabeteksen itsehoidon kannalta.
Siksi on erittäin tärkeää yhdistää ravitsemuskoulutusohjelmat, kuten EFNEP, muihin vakiintuneisiin interventioihin, jotta voidaan parhaiten vastata diabeetikkojen tarpeisiin.
Samoin jooga on tehokas fyysisen toiminnan muoto diabeteksen hoidon ja tulosten joidenkin näkökohtien hallitsemiseksi.
Jooga ei kuitenkaan riitä vastaamaan kaikkiin yksilön tarpeisiin.
Lisäksi näyttöä toimintaterapian menestyksestä diabeteksen itsehoidossa on yhä enemmän keinona hallita joitain diabeteksen hoidon monimutkaisuuden tai jokapäiväisen elämän rutiineja.
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on seurata parhaita käytäntöjä sekä luoda ja arvioida monialainen lähestymistapa tyypin 2 diabeteksen itsehallintaan yhdistämällä jooga, toimintaterapia ja ravitsemuskasvatus parantaaksemme diabetekseen liittyviä tuloksia väestössämme.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
- Rekrytointi
- Colorado State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Arlene A Schmid, PhD
- Puhelinnumero: 1-970-491-7562
- Sähköposti: Arlene.Schmid@colostate.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen E Atler, PhD
- Puhelinnumero: 970-491-6066
- Sähköposti: Karen.Atler@colostate.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky puhua englantia ja vastata kysymyksiin/kommunikoida
- Itseraportoi tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- Oma raportti kotona asuvista lapsista
- Oma ilmoitus heikosta sosioekonomisesta asemasta tai elintarvikeapuohjelmien käytöstä
Poissulkemiskriteerit:
- olet raskaana tai odotat raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- tyypin 2 diabeteksen itsehoidon suorittaminen tai osallistuminen toimintaterapiaan painottaen diabeteksen tai muun kroonisen sairauden hallintaa viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ravitsemuskoulutuksen valvonta
Näyttöön perustuva ravitsemusohjelma nimeltä Eating Smart Being Active.
Toimitetaan ryhmässä: Kokoontuu viikoittain 2 tuntia 9 viikon ajan.
|
Syö älykkäästi ja ole aktiivinen -ohjelma
|
|
Kokeellinen: Ravitsemuskasvatus +OT+Jooga
9 viikon ryhmä, joka kokoontuu kahdesti viikossa kahden tunnin ajan.
Ryhmätoimintaterapia ja ryhmäjooga lisätään ravitsemusohjelmaan.
|
multimodaalinen monitieteinen lähestymistapa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tottumusten muutos mitattuna Self-Report Habit Indexin avulla
Aikaikkuna: Esiarviointi, jälkiarviointi 9 viikon istunnon jälkeen ja 6-8 viikon seuranta
|
Self-Report Habit Index sisältää 12 kohdetta, jotka mittaavat tavan vahvuutta, mukaan lukien automaattisuus, käyttäytymisen toistuva luonne ja identiteetti, jota käyttäytyminen heijastaa.
Jokaisen kohteen pisteytykseen käytetään 5 pisteen likert-asteikkoa (vaihtelee täysin samaa mieltä (4) täysin eri mieltä (0)).
Itseraportointitottumusindeksi antaa kokonaispistemäärän laskemalla yhteen kaikki kohteet.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeampi pistemäärä edustaa vahvempaa tapaa.
|
Esiarviointi, jälkiarviointi 9 viikon istunnon jälkeen ja 6-8 viikon seuranta
|
|
Diabeteshäiriön muutos mitattuna Diabetes Distress Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Esiarviointi, jälkiarviointi 9 viikon istunnon jälkeen ja 6-8 viikon seuranta
|
Diabetes-hätäasteikko sisältää 17 kohtaa, jotka arvioivat kroonisen sairauden, kuten diabeteksen, hallintaan liittyvien rasitteiden ja huolenaiheiden syitä.
Jokaisen kohteen pisteytykseen käytetään 6 pisteen likert-asteikkoa (1 = ei ongelmaa; 6 = vakava ongelma).
Diabetes Distress Scale antaa kokonaispistemäärän ja 4 ala-asteikon pistettä, mukaan lukien tunnetaakka, lääkäriin liittyvä ahdistus, hoitoon liittyvä ahdistus ja ihmisten välinen ahdistus.
Kokonaispisteet ja ala-asteikon pisteet lasketaan summaamalla pistemäärän vastaukset ja jakamalla kohteiden lukumäärällä.
Tunnetaakkaa varten on viisi kohtaa, lääkärin aiheuttamaa kärsimystä varten 4 kohtaa, hoitoon liittyvää hätää 5 kohtaa ja 3 kohtaa ihmissuhdehäiriötä varten.
Siksi kokonais- ja osapisteet ilmoitetaan kumpikin keskimääräisenä kohteen pistemääränä, joka vaihtelee 1–6, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa kärsimystä.
|
Esiarviointi, jälkiarviointi 9 viikon istunnon jälkeen ja 6-8 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen E Atler, PhD, Colorado State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140898
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .