Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderwijs- en bewegingsprogramma voor volwassenen met diabetes type 2

22 juli 2020 bijgewerkt door: Colorado State University

Samenvoegen van yoga, ergotherapie en onderwijs in diabetesmanagement

Het doel van deze studie in twee fasen is om: 1) een programma te ontwikkelen en 2) te beoordelen met de titel: Samenvoegen van yoga, ergotherapie en voedingseducatie (MY-OT-Ed), ontworpen voor volwassenen met een laag inkomen en diabetes type 2. De helft van de deelnemers volgt de Voedingseducatie, de andere helft de Voedingseducatie plus Ergotherapie groeps- en groepsyoga.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het samenvoegen van yoga, ergotherapie en voedingseducatie (MY-OT-Ed) is een interdisciplinair programma dat is ontworpen om volwassenen met een laag inkomen met diabetes type 2 te helpen volledig deel te nemen aan het leven terwijl ze leren omgaan met hun diabetes. Het doel is om individuen in staat te stellen zelfmanagement van diabetes in te bedden in dagelijkse activiteiten en routines, terwijl de kwaliteit van leven behouden blijft. Momenteel brengt Extension Services voedingseducatie naar de onderbediende bevolking in de lokale gemeenschappen via het Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP). Colorado EFNEP gebruikt het evidence-based curriculum voor gezond eten en actief leven, Slim eten • Actief zijn (ESBA), met volwassen deelnemers. Hoewel EFNEP nuttig kan zijn bij het beheer van sommige aspecten van diabeteszorg, is het niet ontworpen om het gevestigde zelfzorggedrag en de routines aan te pakken die essentieel zijn voor effectief zelfbeheer van diabetes. Daarom is het van cruciaal belang om voorlichtingsprogramma's over voeding, zoals EFNEP, samen te voegen met andere gevestigde interventies om zo goed mogelijk aan de behoeften van de persoon met diabetes te voldoen. Evenzo is yoga een effectieve vorm van fysieke activiteit om sommige aspecten van diabeteszorg en -resultaten te beheersen. Yoga is echter ook niet voldoende om aan alle behoeften van het individu te voldoen. Bovendien groeit het bewijs voor het succes van de rol van ergotherapie bij het zelfmanagement van diabetes als een manier om sommige aspecten van de complexiteit van diabeteszorg of routines in het dagelijks leven te beheersen. Ons doel in deze studie is om best practices te volgen en een interdisciplinaire benadering van zelfmanagement van diabetes type 2 te creëren en te evalueren door yoga, ergotherapie en voedingseducatie samen te voegen om diabetesgerelateerde resultaten in onze populatie te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om Engels te spreken en vragen te beantwoorden / communiceren
  • Zelfrapportage diagnose van diabetes type 2
  • Zelfrapportage van thuiswonende kinderen
  • Zelfrapportage van lage sociaaleconomische status of gebruik van voedselhulpprogramma's

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger of verwacht zwanger te worden in de komende 6 maanden
  • voltooiing van zelfmanagement diabetes type 2 of deelname aan ergotherapie met de nadruk op het beheersen van diabetes of een andere chronische aandoening in het afgelopen jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle op voedingseducatie
Een evidence-based voedingsprogramma met de titel Slim eten, actief zijn. Geleverd in een groep: Komt wekelijks gedurende 2 uur bijeen gedurende 9 weken.
Gedragsmatig: Onderwijs- en bewegingsprogramma voor volwassenen met diabetes type 2
Programma Slim eten en Actief zijn
Experimenteel: Voedingseducatie +OT+Yoga
Groep van 9 weken die twee keer per week twee uur lang samenkomt. Aan het voedingsprogramma worden groepsergotherapie en groepsyoga toegevoegd.
Gedragsmatig: Voedingseducatie plus ergotherapie plus yoga
multimodale interdisciplinaire aanpak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewoonten gemeten met behulp van de Self-Report Habit Index
Tijdsspanne: Pre-assessment, post-assessment na een sessie van 9 weken en een follow-up van 6-8 weken
De Self-Report Habit Index bevat 12 items die de gewoontesterkte meten, waaronder automatisme, herhaald karakter van het gedrag en het identiteitsgevoel dat het gedrag weerspiegelt. Een 5-punts Likertschaal (variërend van helemaal mee eens (4) tot helemaal mee oneens (0)) wordt gebruikt om elk item te scoren. De Self-Report Habit Index levert een totaalscore op door alle items bij elkaar op te tellen. De totale score varieert van 0 - 48, waarbij een hogere score een sterkere gewoonte vertegenwoordigt.
Pre-assessment, post-assessment na een sessie van 9 weken en een follow-up van 6-8 weken
Verandering in diabetesnood gemeten met behulp van de Diabetes Distress Scale
Tijdsspanne: Pre-assessment, post-assessment na een sessie van 9 weken en een follow-up van 6-8 weken
De Diabetes Distress Scale bevat 17 items die oorzaken van last en zorgen met betrekking tot het omgaan met een chronische ziekte als diabetes beoordelen. Een 6-punts likertschaal (1 = geen probleem; 6 = ernstig probleem) wordt gebruikt om elk item te scoren. De Diabetes Distress Scale levert een totaalscore en 4 subschaalscores op, waaronder emotionele belasting, artsgerelateerd leed, regimegerelateerd leed en interpersoonlijk leed. De totaalscore en subschaalscores worden berekend door de antwoorden van het aantal items op te tellen en te delen door het aantal items. Er zijn vijf items voor emotionele belasting, 4 items voor artsgerelateerde stress, 5 items voor regimegerelateerde stress en 3 items voor interpersoonlijke stress. Daarom worden de totaal- en subscores elk gerapporteerd als een gemiddelde itemscore, variërend van 1-6, waarbij een hogere score staat voor meer gerapporteerde stress.
Pre-assessment, post-assessment na een sessie van 9 weken en een follow-up van 6-8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colorado State University

Medewerkers

American Occupational Therapy Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen E Atler, PhD, Colorado State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 140898

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren