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成人 2 型糖尿病教育和锻炼计划

2020年7月22日 更新者:Colorado State University

在糖尿病管理中融合瑜伽、职业治疗和教育

这项两阶段研究的目的是:1) 开发和 2) 评估一项名为:合并瑜伽、职业治疗和营养教育 (MY-OT-Ed) 的计划,该计划专为患有 2 型糖尿病的低收入成年人设计。 一半的参与者将参加营养教育,另一半的参与者将参加营养教育加职业治疗小组和团体瑜伽。

研究概览

详细说明

合并瑜伽、职业治疗和营养教育 (MY-OT-Ed) 是一项跨学科计划,旨在帮助患有 2 型糖尿病的低收入成年人在学习管理糖尿病的同时充分参与生活。 目的是使个人能够将糖尿病自我管理融入日常活动和日常事务中,同时保持生活质量。 目前,推广服务通过扩大食品和营养教育计划 (EFNEP) 为当地社区服务不足的人群提供营养教育。 科罗拉多州 EFNEP 使用以证据为基础的健康饮食和积极生活课程“聪明饮食 • 保持活跃”(ESBA),成人参与者参与其中。 虽然 EFNEP 可能有助于管理糖尿病护理的某些方面,但它并非旨在解决有效糖尿病自我管理所必需的既定自我护理行为和常规。 因此,将 EFNEP 等营养教育计划与其他既定干预措施相结合以最好地满足糖尿病患者的需求至关重要。 同样,瑜伽是一种有效的身体活动形式,可以管理糖尿病护理和结果的某些方面。 然而,瑜伽也不足以满足个人的所有需求。 此外,越来越多的证据表明作业疗法在糖尿病自我管理中的作用取得成功,作为一种管理糖尿病护理或日常生活中某些复杂问题的方法。 我们在这项研究中的目的是遵循最佳实践,并通过将瑜伽、职业治疗和营养教育结合在一起来创建和评估 2 型糖尿病自我管理的跨学科方法,以改善我们人群中与糖尿病相关的结果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 能够说英语和回答问题/沟通
  • 2 型糖尿病的自我报告诊断
  • 住在家里的孩子的自我报告
  • 低社会经济地位或使用食品援助计划的自我报告

排除标准:

  • 怀孕或预计在未来 6 个月内怀孕
  • 去年完成 2 型糖尿病自我管理或参与以管理糖尿病或其他慢性病为重点的职业治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:营养教育控制
一项以证据为基础的营养计划,名为“聪明饮食,积极运动”。 以小组形式交付:每周开会 2 小时,持续 9 周。
聪明饮食和活跃计划
实验性的:营养教育+OT+瑜伽
每周开会两次,每次两小时的 9 周小组。 团体职业疗法和团体瑜伽将被添加到营养计划中。
多模态跨学科方法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用自我报告习惯指数测量的习惯变化
大体时间:9 周课程和 6-8 周跟进后的预评估、后评估
Self-Report Habit Index 包含 12 个衡量习惯强度的项目,包括自动性、行为的重复性以及行为所反映的认同感。 使用 5 点李克特量表(从非常同意 (4) 到非常不同意 (0))对每个项目进行评分。 自我报告习惯指数通过将所有项目相加得出总分。 总分范围为0-48分,得分越高代表习惯越强。
9 周课程和 6-8 周跟进后的预评估、后评估
使用糖尿病痛苦量表测量的糖尿病痛苦变化
大体时间:9 周课程和 6-8 周跟进后的预评估、后评估
糖尿病困扰量表包含 17 个项目,评估与管理糖尿病等慢性疾病相关的负担和担忧的原因。 使用 6 点李克特量表(1 = 没问题;6 = 严重问题)对每个项目进行评分。 糖尿病痛苦量表产生总分和 4 个子量表分数,包括情绪负担、医生相关痛苦、治疗相关痛苦和人际关系痛苦。 总分和子量表分数是通过将项目数量的响应相加并除以项目数量来计算的。 情绪负担有 5 个条目,医生相关的痛苦有 4 个条目,治疗相关的痛苦有 5 个条目,人际关系痛苦有 3 个条目。 因此,总分和分项分数分别报告为平均项目分数,范围为 1-6,分数越高表示报告的痛苦程度越高。
9 周课程和 6-8 周跟进后的预评估、后评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen E Atler, PhD、Colorado State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月26日

初级完成 (预期的)

2021年2月15日

研究完成 (预期的)

2021年7月30日

研究注册日期

首次提交

2019年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月13日

首次发布 (实际的)

2019年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月22日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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2型糖尿病的临床试验

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