Utdannings- og treningsprogram for voksne med type 2-diabetes
22. juli 2020 oppdatert av: Colorado State University
Sammenslåing av yoga, ergoterapi og utdanning i diabetesbehandling
Hensikten med denne tofasestudien er å: 1) utvikle og 2) vurdere et program med tittelen: Merging Yoga, Occupational Therapy and Nutrition Education (MY-OT-Ed) designet for lavinntekts voksne med type 2-diabetes.
Halvparten av deltakerne skal delta på Ernæringsutdanningen, og den andre halvparten av deltakerne vil delta i Ernæringsutdanningen pluss Ergoterapi gruppe og gruppeyoga.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sammenslåing av yoga, ergoterapi og ernæringsutdanning (MY-OT-Ed) er et tverrfaglig program utviklet for å hjelpe voksne med lav inntekt med type 2-diabetes til å engasjere seg fullt ut i livet mens de lærer å håndtere diabetesen sin.
Målet er å gi enkeltpersoner mulighet til å integrere selvledelse av diabetes i daglige aktiviteter og rutiner samtidig som livskvalitet opprettholdes.
For tiden bringer Extension Services ernæringsundervisning til den undertjente befolkningen i lokalsamfunnene gjennom Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP).
Colorado EFNEP bruker den evidensbaserte pensum for sunn mat og aktivt liv, Eating Smart • Being Active (ESBA), med voksne deltakere.
Selv om EFNEP kan være nyttig i håndteringen av enkelte aspekter av diabetesbehandling, er det ikke utformet for å adressere etablert egenomsorgsatferd og rutiner som er avgjørende for effektiv selvbehandling av diabetes.
Derfor er det avgjørende å slå sammen ernæringsutdanningsprogrammer som EFNEP med andre etablerte intervensjoner for best mulig å møte behovene til individet med diabetes.
På samme måte er yoga en effektiv form for fysisk aktivitet for å håndtere noen aspekter av diabetesbehandling og utfall.
Men yoga er heller ikke nok til å møte alle behovene til den enkelte.
Videre vokser bevis for suksessen til ergoterapiens rolle i selvledelse av diabetes som en måte å håndtere enkelte aspekter av kompleksiteten til diabetesbehandling eller rutiner i hverdagen.
Vårt mål i denne studien er å følge beste praksis og skape og evaluere en tverrfaglig tilnærming til type 2 diabetes selvbehandling ved å slå sammen yoga, ergoterapi og ernæringsutdanning for å forbedre diabetesrelaterte resultater i vår befolkning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
- Rekruttering
- Colorado State University
-
Ta kontakt med:
- Arlene A Schmid, PhD
- Telefonnummer: 1-970-491-7562
- E-post: Arlene.Schmid@colostate.edu
-
Ta kontakt med:
- Karen E Atler, PhD
- Telefonnummer: 970-491-6066
- E-post: Karen.Atler@colostate.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å snakke engelsk og svare på spørsmål/kommunisere
- Selvrapporterende diagnose av type 2 diabetes
- Egenmelding av hjemmeboende barn
- Egenrapportering av lav sosioøkonomisk status eller bruk av mathjelpsprogrammer
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller forventer å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene
- fullføring av type 2-diabetes selvbehandling eller deltakelse i ergoterapi med vekt på å håndtere diabetes eller annen kronisk tilstand det siste året.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ernæringsutdanningskontroll
Et evidensbasert ernæringsprogram med tittelen Eating Smart Being Active.
Leveres i gruppe: Møtes ukentlig i 2 timer i 9 uker.
|
Å spise smart og være aktiv-programmet
|
|
Eksperimentell: Ernæringsutdanning +OT+Yoga
9 ukers gruppe som møtes to ganger i uken i to timer hver.
Gruppeergoterapi og gruppeyoga vil bli lagt til ernæringsprogrammet.
|
multimodal tverrfaglig tilnærming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vaner målt ved hjelp av Self-Report Habit Index
Tidsramme: Førvurdering, ettervurdering etter 9 ukers økt og 6-8 ukers oppfølging
|
Self-Report Habit Index inneholder 12 elementer som måler vanestyrke, inkludert automatikk, gjentatt karakter av atferden og identitetsfølelsen atferden reflekterer.
En 5-punkts likert-skala (som strekker seg fra svært enig (4), til svært uenig (0) ) brukes til å score hvert element.
Self-Report Habit Index gir en total poengsum ved å summere alle elementene sammen.
Den totale poengsummen varierer fra 0 - 48, med en høyere poengsum som representerer en sterkere vane.
|
Førvurdering, ettervurdering etter 9 ukers økt og 6-8 ukers oppfølging
|
|
Endring i diabetesbesvær målt ved hjelp av Diabetes Distress Scale
Tidsramme: Førvurdering, ettervurdering etter 9 ukers økt og 6-8 ukers oppfølging
|
Diabetes Distress Scale inneholder 17 elementer, som vurderer årsaker til belastning og bekymringer knyttet til å håndtere en kronisk sykdom som diabetes.
En 6-punkts likert-skala (1 = ikke noe problem; 6 = alvorlig problem) brukes til å score hvert element.
Diabetes Distress Scale gir en total poengsum og 4 subskala-skårer, inkludert emosjonell belastning, legerelatert nød, regimerelatert nød og mellommenneskelig nød.
Den totale poengsummen og underskalaen beregnes ved å summere svarene for antall elementer og dele på antall elementer.
Det er fem elementer for emosjonell belastning, 4 elementer for legerelaterte plager, 5 elementer for regimerelaterte plager og 3 elementer for mellommenneskelige plager.
Derfor rapporteres total- og underskårene hver som en gjennomsnittlig elementscore, fra 1-6, med en høyere poengsum som representerer større rapportert nød.
|
Førvurdering, ettervurdering etter 9 ukers økt og 6-8 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen E Atler, PhD, Colorado State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2019
Primær fullføring (Forventet)
15. februar 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 140898
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .