Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelses- og træningsprogram for voksne med type 2-diabetes

22. juli 2020 opdateret af: Colorado State University

Sammensmeltning af yoga, ergoterapi og uddannelse i diabeteshåndtering

Formålet med denne tofasede undersøgelse er at: 1) udvikle og 2) vurdere et program med titlen: Merging Yoga, Occupational Therapy and Nutrition Education (MY-OT-Ed) designet til lavindkomst voksne med type 2-diabetes. Halvdelen af ​​deltagerne vil deltage i Ernæringsuddannelsen, og den anden halvdel af deltagerne vil deltage i Ernæringsuddannelse plus Ergoterapi gruppe- og gruppeyoga.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Merging Yoga, Occupational Therapy and Nutrition Education (MY-OT-Ed) er et tværfagligt program designet til at hjælpe lavindkomst voksne med type 2-diabetes med at engagere sig fuldt ud i livet, mens de lærer at håndtere deres diabetes. Målet er at give individer mulighed for at integrere diabetes-selvledelse i hverdagens aktiviteter og rutiner, samtidig med at livskvaliteten opretholdes. I øjeblikket bringer Extension Services ernæringsundervisning til den undertjente befolkning i lokalsamfundene gennem Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP). Colorado EFNEP bruger den evidensbaserede pensum for sund kost og aktiv livsstil, Eating Smart • Being Active (ESBA), med voksne deltagere. Selvom EFNEP kan være nyttigt i håndteringen af ​​nogle aspekter af diabetesbehandling, er det ikke designet til at imødegå den etablerede egenomsorgsadfærd og rutiner, der er afgørende for effektiv selvbehandling af diabetes. Derfor er det afgørende at fusionere ernæringsuddannelsesprogrammer såsom EFNEP med andre etablerede interventioner for bedst muligt at imødekomme behovene hos den enkelte med diabetes. Ligeledes er yoga en effektiv form for fysisk aktivitet til at styre nogle aspekter af diabetesbehandling og resultater. Yoga er dog heller ikke nok til at imødekomme alle den enkeltes behov. Ydermere vokser beviser for succesen af ​​ergoterapiens rolle i diabetes selvledelse som en måde at håndtere nogle aspekter af kompleksiteten af ​​diabetesbehandling eller rutiner i hverdagen. Vores mål i denne undersøgelse er at følge bedste praksis og skabe og evaluere en tværfaglig tilgang til type 2-diabetes selvforvaltning ved at fusionere yoga, ergoterapi og ernæringsuddannelse for at forbedre diabetesrelaterede resultater i vores befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at tale engelsk og besvare spørgsmål/kommunikere
  • Selvrapporterende diagnose af type 2-diabetes
  • Selvrapportering af hjemmeboende børn
  • Selvrapportering af lav socioøkonomisk status eller brug af fødevarehjælpsprogrammer

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller forventning om at blive gravid inden for de næste 6 måneder
  • færdiggørelse af type 2 diabetes selvledelse eller deltagelse i ergoterapi med vægt på håndtering af diabetes eller anden kronisk tilstand i det sidste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ernæringsuddannelseskontrol
Et evidensbaseret ernæringsprogram med titlen Eating Smart Being Active. Leveres i gruppe: Mødes ugentligt i 2 timer i 9 uger.
Adfærdsmæssigt: Uddannelses- og træningsprogram for voksne med type 2-diabetes
Program for at spise smart og være aktiv
Eksperimentel: Ernæringsuddannelse +OT+Yoga
9 ugers gruppe, der mødes to gange om ugen i to timer hver. Gruppeergoterapi og gruppeyoga vil blive tilføjet til ernæringsprogrammet.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsuddannelse plus ergoterapi plus yoga
multimodal tværfaglig tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vaner målt ved hjælp af Self-Report Habit Index
Tidsramme: Prævurdering, postvurdering efter 9 ugers session og 6-8 ugers opfølgning
Self-Report Habit Index indeholder 12 punkter, der måler vanestyrke, herunder automatik, gentagen karakter af adfærden og den identitetsfølelse, adfærden afspejler. En 5-punkts likert-skala (spænder fra meget enig (4) til meget uenig (0) ) bruges til at score hvert punkt. Self-Report Habit Index giver en samlet score ved at summere alle elementerne sammen. Den samlede score spænder fra 0 - 48, hvor en højere score repræsenterer en stærkere vane.
Prævurdering, postvurdering efter 9 ugers session og 6-8 ugers opfølgning
Ændring i diabetesbesvær målt ved hjælp af Diabetes Distress Scale
Tidsramme: Prævurdering, postvurdering efter 9 ugers session og 6-8 ugers opfølgning
Diabetes Distress Scale indeholder 17 punkter, som vurderer årsager til belastning og bekymringer relateret til at håndtere en kronisk sygdom som diabetes. En 6-punkts likert-skala (1 = intet problem; 6 = alvorligt problem) bruges til at score hvert emne. Diabetes Distress Scale giver en samlet score og 4 underskala-scores, herunder følelsesmæssig belastning, lægerelateret nød, regimerelateret nød og interpersonel nød. Den samlede score og underskala-score beregnes ved at summere svarene for antallet af elementer og dividere med antallet af elementer. Der er fem punkter for følelsesmæssig belastning, 4 punkter for lægerelateret nød, 5 emner for regimerelateret nød og 3 emner for interpersonel nød. Derfor rapporteres total- og underscore hver for sig som en gennemsnitlig item-score, der spænder fra 1-6, med en højere score, der repræsenterer større rapporteret nød.
Prævurdering, postvurdering efter 9 ugers session og 6-8 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colorado State University

Samarbejdspartnere

American Occupational Therapy Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen E Atler, PhD, Colorado State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2019

Først opslået (Faktiske)

15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 140898

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner