Programa de educación y ejercicio para adultos con diabetes tipo 2
22 de julio de 2020 actualizado por: Colorado State University
Fusión de yoga, terapia ocupacional y educación en el control de la diabetes
El propósito de este estudio de dos fases es: 1) desarrollar y 2) evaluar un programa titulado: Fusión de yoga, terapia ocupacional y educación nutricional (MY-OT-Ed) diseñado para adultos de bajos ingresos con diabetes tipo 2.
La mitad de los participantes participarán en Educación Nutricional, y la otra mitad de los participantes participarán en Educación Nutricional más grupo de Terapia Ocupacional y yoga grupal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La combinación de yoga, terapia ocupacional y educación nutricional (MY-OT-Ed) es un programa interdisciplinario diseñado para ayudar a los adultos de bajos ingresos con diabetes tipo 2 a involucrarse plenamente en la vida mientras aprenden a controlar su diabetes.
El objetivo es capacitar a las personas para que integren el autocontrol de la diabetes en las actividades y rutinas diarias, manteniendo la calidad de vida.
Actualmente, los Servicios de Extensión brindan educación nutricional a la población desatendida en las comunidades locales a través del Programa Ampliado de Educación Alimentaria y Nutricional (EFNEP).
Colorado EFNEP utiliza el currículo de alimentación saludable y vida activa basado en evidencia, Eating Smart • Being Active (ESBA), con participantes adultos.
Si bien EFNEP puede ser útil en el manejo de algunos aspectos del cuidado de la diabetes, no está diseñado para abordar los comportamientos y rutinas de autocuidado establecidos que son esenciales para el autocontrol efectivo de la diabetes.
Por lo tanto, es fundamental fusionar los programas de educación nutricional como EFNEP con otras intervenciones establecidas para satisfacer mejor las necesidades de las personas con diabetes.
Asimismo, el yoga es una forma eficaz de actividad física para controlar algunos aspectos de la atención y los resultados de la diabetes.
Sin embargo, el yoga tampoco es suficiente para abordar todas las necesidades del individuo.
Además, la evidencia del éxito del papel de la terapia ocupacional en el autocontrol de la diabetes está creciendo como una forma de manejar algunos aspectos de la complejidad del cuidado de la diabetes o las rutinas de la vida cotidiana.
Nuestro objetivo en este estudio es seguir las mejores prácticas y crear y evaluar un enfoque interdisciplinario para el autocontrol de la diabetes tipo 2 mediante la fusión del yoga, la terapia ocupacional y la educación nutricional para mejorar los resultados relacionados con la diabetes en nuestra población.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Reclutamiento
- Colorado State University
-
Contacto:
- Arlene A Schmid, PhD
- Número de teléfono: 1-970-491-7562
- Correo electrónico: Arlene.Schmid@colostate.edu
-
Contacto:
- Karen E Atler, PhD
- Número de teléfono: 970-491-6066
- Correo electrónico: Karen.Atler@colostate.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habilidad para hablar inglés y responder preguntas/comunicarse
- Autoinforme de diagnóstico de diabetes tipo 2
- Autoinforme de los niños que viven en el hogar
- Autoinforme de nivel socioeconómico bajo o uso de programas de asistencia alimentaria
Criterio de exclusión:
- embarazada o anticipación de quedar embarazada en los próximos 6 meses
- finalización del autocontrol de la diabetes tipo 2 o participación en terapia ocupacional con énfasis en el control de la diabetes u otra afección crónica en el último año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control de Educación Nutricional
Un programa de nutrición basado en evidencia titulado Eating Smart Being Active.
Impartido en grupo: Se reúne semanalmente durante 2 horas durante 9 semanas.
|
Programa Comer Inteligentemente y Estar Activo
|
|
Experimental: Educación Nutricional +OT+Yoga
Grupo de 9 semanas que se reúne dos veces por semana durante dos horas cada uno.
La terapia ocupacional grupal y el yoga grupal se agregarán al programa de nutrición.
|
enfoque interdisciplinario multimodal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de hábitos medido mediante el índice de hábitos de autoinforme
Periodo de tiempo: Evaluación previa, evaluación posterior después de la sesión de 9 semanas y seguimiento de 6 a 8 semanas
|
El índice de hábitos de autoinforme contiene 12 elementos que miden la fuerza del hábito, incluida la automaticidad, el carácter repetido del comportamiento y el sentido de identidad que refleja el comportamiento.
Se utiliza una escala Likert de 5 puntos (que va desde totalmente de acuerdo (4) hasta totalmente en desacuerdo (0)) para calificar cada elemento.
El índice de hábitos de autoinforme produce una puntuación total al sumar todos los elementos.
La puntuación total varía de 0 a 48, y una puntuación más alta representa un hábito más fuerte.
|
Evaluación previa, evaluación posterior después de la sesión de 9 semanas y seguimiento de 6 a 8 semanas
|
|
Cambio en la angustia de la diabetes medido utilizando la Escala de angustia de la diabetes
Periodo de tiempo: Evaluación previa, evaluación posterior después de la sesión de 9 semanas y seguimiento de 6 a 8 semanas
|
La Diabetes Distress Scale contiene 17 ítems, que evalúan las causas de la carga y las preocupaciones relacionadas con el manejo de una enfermedad crónica como la diabetes.
Se utiliza una escala Likert de 6 puntos (1 = ningún problema; 6 = problema grave) para calificar cada elemento.
La Diabetes Distress Scale produce una puntuación total y 4 puntuaciones de subescala, que incluyen carga emocional, angustia relacionada con el médico, angustia relacionada con el régimen y angustia interpersonal.
La puntuación total y las puntuaciones de las subescalas se calculan sumando las respuestas del número de elementos y dividiéndolas por el número de elementos.
Hay cinco ítems para carga emocional, 4 ítems para angustia relacionada con el médico, 5 ítems para angustia relacionada con el régimen y 3 ítems para angustia interpersonal.
Por lo tanto, las puntuaciones totales y secundarias se informan cada una como una puntuación media de ítem, que va de 1 a 6, donde una puntuación más alta representa una mayor angustia informada.
|
Evaluación previa, evaluación posterior después de la sesión de 9 semanas y seguimiento de 6 a 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen E Atler, PhD, Colorado State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
15 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 140898
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .