Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di educazione ed esercizio fisico per adulti con diabete di tipo 2

22 luglio 2020 aggiornato da: Colorado State University

Fusione di yoga, terapia occupazionale e formazione nella gestione del diabete

Lo scopo di questo studio in due fasi è: 1) sviluppare e 2) valutare un programma intitolato: Fusione di yoga, terapia occupazionale e educazione nutrizionale (MY-OT-Ed) progettato per adulti a basso reddito con diabete di tipo 2. La metà dei partecipanti parteciperà all'Educazione nutrizionale e l'altra metà parteciperà all'Educazione nutrizionale più il gruppo di terapia occupazionale e lo yoga di gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Merging Yoga, Occupational Therapy and Nutrition Education (MY-OT-Ed) è un programma interdisciplinare progettato per aiutare gli adulti a basso reddito con diabete di tipo 2 a impegnarsi pienamente nella vita imparando a gestire il proprio diabete. L'obiettivo è consentire alle persone di integrare l'autogestione del diabete nelle attività e nelle routine quotidiane, mantenendo al contempo la qualità della vita. Attualmente i servizi di estensione portano l'educazione nutrizionale alla popolazione meno servita nelle comunità locali attraverso il programma ampliato di educazione alimentare e nutrizionale (EFNEP). Colorado EFNEP utilizza il curriculum basato su prove, un'alimentazione sana e una vita attiva, Eating Smart • Being Active (ESBA), con partecipanti adulti. Sebbene l'EFNEP possa essere utile nella gestione di alcuni aspetti della cura del diabete, non è progettato per affrontare i comportamenti e le routine di auto-cura stabiliti, essenziali per un'efficace autogestione del diabete. Pertanto, è fondamentale unire i programmi di educazione alimentare come EFNEP con altri interventi consolidati per soddisfare al meglio le esigenze dell'individuo con diabete. Allo stesso modo, lo yoga è una forma efficace di attività fisica per gestire alcuni aspetti della cura e dei risultati del diabete. Tuttavia, anche lo yoga non è sufficiente per soddisfare tutti i bisogni dell'individuo. Inoltre, le prove del successo del ruolo della terapia occupazionale nell'autogestione del diabete stanno crescendo come un modo per gestire alcuni aspetti della complessità della cura del diabete o delle routine nella vita di tutti i giorni. Il nostro obiettivo in questo studio è seguire le migliori pratiche e creare e valutare un approccio interdisciplinare all'autogestione del diabete di tipo 2 unendo yoga, terapia occupazionale ed educazione nutrizionale per migliorare i risultati correlati al diabete nella nostra popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di parlare inglese e rispondere a domande/comunicare
  • Diagnosi self-report di diabete di tipo 2
  • Autovalutazione dei bambini che vivono a casa
  • Autodichiarazione di stato socioeconomico basso o utilizzo di programmi di assistenza alimentare

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o previsione di rimanere incinta nei prossimi 6 mesi
  • completamento dell'autogestione del diabete di tipo 2 o partecipazione alla terapia occupazionale con particolare attenzione alla gestione del diabete o di altre condizioni croniche nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo dell'educazione alimentare
Un programma nutrizionale basato sull'evidenza intitolato Eating Smart Being Active. Consegnato in gruppo: incontri settimanali per 2 ore per 9 settimane.
Comportamentale: Programma di educazione ed esercizio fisico per adulti con diabete di tipo 2
Programma Mangiare in modo intelligente ed essere attivi
Sperimentale: Educazione nutrizionale + OT + Yoga
Gruppo di 9 settimane che si riunisce due volte a settimana per due ore ciascuno. La terapia occupazionale di gruppo e lo yoga di gruppo saranno aggiunti al programma nutrizionale.
Comportamentale: Educazione nutrizionale più Terapia occupazionale più Yoga
approccio interdisciplinare multimodale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle abitudini misurato utilizzando il Self-Report Habit Index
Lasso di tempo: Pre valutazione, post valutazione dopo una sessione di 9 settimane e un follow-up di 6-8 settimane
Il Self-Report Habit Index contiene 12 elementi che misurano la forza dell'abitudine, inclusa l'automaticità, il carattere ripetuto del comportamento e il senso di identità che il comportamento riflette. Per assegnare un punteggio a ciascun elemento viene utilizzata una scala Likert a 5 punti (da fortemente d'accordo (4) a fortemente in disaccordo (0)). Il Self-Report Habit Index produce un punteggio totale sommando tutti gli elementi insieme. Il punteggio totale va da 0 a 48, con un punteggio più alto che rappresenta un'abitudine più forte.
Pre valutazione, post valutazione dopo una sessione di 9 settimane e un follow-up di 6-8 settimane
Variazione del disagio del diabete misurata utilizzando la Diabetes Distress Scale
Lasso di tempo: Pre valutazione, post valutazione dopo una sessione di 9 settimane e un follow-up di 6-8 settimane
La Diabetes Distress Scale contiene 17 item, che valutano le cause del carico e delle preoccupazioni legate alla gestione di una malattia cronica come il diabete. Una scala Likert a 6 punti (1 = nessun problema; 6 = grave problema) viene utilizzata per assegnare un punteggio a ciascun elemento. La Diabetes Distress Scale produce un punteggio totale e 4 punteggi di sottoscala, tra cui il carico emotivo, il disagio correlato al medico, il disagio correlato al regime e il disagio interpersonale. Il punteggio totale e i punteggi della sottoscala sono calcolati sommando le risposte del numero di item e dividendo per il numero di item. Ci sono cinque item per il carico emotivo, 4 item per il disagio correlato al medico, 5 item per il disagio correlato al regime e 3 item per il disagio interpersonale. Pertanto, il punteggio totale e il punteggio parziale sono riportati ciascuno come punteggio medio dell'elemento, compreso tra 1 e 6, con un punteggio più alto che rappresenta un maggiore disagio riportato.
Pre valutazione, post valutazione dopo una sessione di 9 settimane e un follow-up di 6-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colorado State University

Collaboratori

American Occupational Therapy Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen E Atler, PhD, Colorado State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

15 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 140898

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi