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Bildungs- und Bewegungsprogramm für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes

22. Juli 2020 aktualisiert von: Colorado State University

Zusammenführung von Yoga, Ergotherapie und Ausbildung im Diabetes-Management

Der Zweck dieser zweiphasigen Studie ist: 1) Entwicklung und 2) Bewertung eines Programms mit dem Titel: Merging Yoga, Occupational Therapy and Nutrition Education (MY-OT-Ed) für Erwachsene mit niedrigem Einkommen und Typ-2-Diabetes. Die Hälfte der Teilnehmer nimmt an der Ernährungserziehung teil, die andere Hälfte der Teilnehmer an der Ernährungserziehung plus Ergotherapie-Gruppe und Gruppenyoga.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Merging Yoga, Occupational Therapy and Nutrition Education (MY-OT-Ed) ist ein interdisziplinäres Programm, das entwickelt wurde, um einkommensschwachen Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zu helfen, sich voll und ganz am Leben zu beteiligen und gleichzeitig zu lernen, mit ihrem Diabetes umzugehen. Ziel ist es, Einzelpersonen zu befähigen, das Diabetes-Selbstmanagement in alltägliche Aktivitäten und Routinen einzubetten und gleichzeitig die Lebensqualität zu erhalten. Derzeit bringen Beratungsdienste Ernährungserziehung für die unterversorgte Bevölkerung in den lokalen Gemeinschaften durch das Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP). Colorado EFNEP verwendet den evidenzbasierten Lehrplan für gesunde Ernährung und aktives Leben Eating Smart • Being Active (ESBA) mit erwachsenen Teilnehmern. Obwohl EFNEP beim Management einiger Aspekte der Diabetesversorgung hilfreich sein kann, ist es nicht darauf ausgelegt, die etablierten Verhaltensweisen und Routinen zur Selbstversorgung anzusprechen, die für ein effektives Diabetes-Selbstmanagement unerlässlich sind. Daher ist es entscheidend, Ernährungserziehungsprogramme wie EFNEP mit anderen etablierten Interventionen zusammenzuführen, um den Bedürfnissen von Menschen mit Diabetes bestmöglich gerecht zu werden. Ebenso ist Yoga eine effektive Form der körperlichen Aktivität, um einige Aspekte der Diabetesversorgung und der Ergebnisse zu bewältigen. Allerdings reicht Yoga auch nicht aus, um alle Bedürfnisse des Einzelnen anzusprechen. Darüber hinaus mehren sich die Beweise für den Erfolg der Rolle der Ergotherapie beim Diabetes-Selbstmanagement als Möglichkeit, einige Aspekte der Komplexität der Diabetesversorgung oder Routinen im Alltag zu bewältigen. Unser Ziel in dieser Studie ist es, Best Practices zu folgen und einen interdisziplinären Ansatz für das Selbstmanagement von Typ-2-Diabetes zu entwickeln und zu evaluieren, indem wir Yoga, Ergotherapie und Ernährungserziehung zusammenführen, um die diabetesbezogenen Ergebnisse in unserer Bevölkerung zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen und Fragen zu beantworten/zu kommunizieren
  • Selbstbericht Diagnose von Typ-2-Diabetes
  • Selbstauskunft der zu Hause lebenden Kinder
  • Selbstangabe eines niedrigen sozioökonomischen Status oder Inanspruchnahme von Ernährungshilfeprogrammen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Erwartung, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
  • Abschluss des Typ-2-Diabetes-Selbstmanagements oder Teilnahme an einer Ergotherapie mit Schwerpunkt auf dem Management von Diabetes oder anderen chronischen Erkrankungen im letzten Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle der Ernährungserziehung
Ein evidenzbasiertes Ernährungsprogramm mit dem Titel Eating Smart Being Active. Lieferung in einer Gruppe: Trifft sich wöchentlich für 2 Stunden für 9 Wochen.
Verhalten: Bildungs- und Trainingsprogramm für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes
Eating Smart and Being Active-Programm
Experimental: Ernährungserziehung +OT+Yoga
9-wöchige Gruppe, die sich zweimal pro Woche für jeweils zwei Stunden trifft. Das Ernährungsprogramm wird durch Gruppenergotherapie und Gruppenyoga ergänzt.
Verhalten: Ernährungserziehung plus Ergotherapie plus Yoga
multimodaler interdisziplinärer Ansatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gewohnheiten, gemessen mit dem Self-Report Habit Index
Zeitfenster: Pre-Assessment, Post-Assessment nach 9-wöchiger Sitzung und 6-8 Wochen Follow-up
Der Self-Report Habit Index enthält 12 Elemente, die die Stärke der Gewohnheit messen, einschließlich Automatismus, Wiederholungscharakter des Verhaltens und das Identitätsgefühl, das das Verhalten widerspiegelt. Eine 5-Punkte-Likert-Skala (von stimme voll und ganz zu (4) bis stimme überhaupt nicht zu (0)) wird verwendet, um jedes Item zu bewerten. Der Self-Report Habit Index ergibt eine Gesamtpunktzahl, indem alle Items zusammengezählt werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Gewohnheit darstellt.
Pre-Assessment, Post-Assessment nach 9-wöchiger Sitzung und 6-8 Wochen Follow-up
Veränderung der Diabetesbelastung, gemessen mit der Diabetes Distress Scale
Zeitfenster: Pre-Assessment, Post-Assessment nach 9-wöchiger Sitzung und 6-8 Wochen Follow-up
Die Diabetes Distress Scale enthält 17 Items, die Ursachen von Belastungen und Sorgen im Zusammenhang mit der Bewältigung einer chronischen Krankheit wie Diabetes bewerten. Eine 6-Punkte-Likert-Skala (1 = kein Problem; 6 = schwerwiegendes Problem) wird verwendet, um jedes Item zu bewerten. Die Diabetes-Distress-Skala ergibt eine Gesamtpunktzahl und 4 Subskalen-Punktzahlen, einschließlich emotionaler Belastung, arztbezogener Belastung, behandlungsbezogener Belastung und zwischenmenschlicher Belastung. Die Gesamtpunktzahl und die Teilskalenpunktzahlen werden berechnet, indem die Antworten der Anzahl der Items summiert und durch die Anzahl der Items dividiert werden. Es gibt 5 Items zur emotionalen Belastung, 4 Items zur arztbedingten Belastung, 5 Items zur behandlungsbedingten Belastung und 3 Items zur zwischenmenschlichen Belastung. Daher werden die Gesamt- und Teilpunktzahlen jeweils als mittlere Punktpunktzahl angegeben, die von 1 bis 6 reicht, wobei eine höhere Punktzahl eine größere gemeldete Belastung darstellt.
Pre-Assessment, Post-Assessment nach 9-wöchiger Sitzung und 6-8 Wochen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colorado State University

Mitarbeiter

American Occupational Therapy Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen E Atler, PhD, Colorado State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 140898

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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